Radical Lung Radiotherapy Plus Nelfinavir (NelfLung)

A klinikai vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a nelfinavir gyógyszer, amely növelheti a sugárterápia hatékonyságát, biztonságosan adható-e a tüdőrák teljes dózisával egyidejűleg.

Úgy gondolják, hogy a nelfinavir hatásának egyik módja az, hogy változásokat okoz a daganatokon belüli erekben. A vizsgálat során speciális képalkotó technikákkal vizsgálják a daganatos erek állapotát és a rajtuk áthaladó véráramlást. Az ebben a vizsgálatban alkalmazott sugárdózis nagyobb, mint a nelfinavirrel végzett korábbi vizsgálatokban más betegségek esetén alkalmazott sugárdózis, és a normál tüdő nelfinavir és sugárzás kombinációjára adott válasza nem ismert. Ezért az első néhány részt vevő betegnek alacsony dózisú nelfinavirt adnak, és a következő betegcsoportokban fokozatosan növelik, feltéve, hogy nem azonosítanak aggasztó mellékhatásokat. Egyetlen jelentés érkezett súlyos mellékhatásokról egy AIDS-betegnél, akit tüdőrák miatt sugárterápiával kezeltek, miközben nelfinavirt is kapott. Ebben az esetben azonban a nelfinavirt háromszor nagyobb dózisban vették be, mint a legmagasabb, ebben a vizsgálatban vizsgálandó dózisszint. Ennek a vizsgálatnak az egyik fontos célja a nelfinavir optimális dózisának kiválasztása a tüdő sugárkezelésével kombinálva, amelyet azután részletesebben lehet tesztelni a jövőbeni vizsgálatok során.

Ebben a vizsgálatban a sugárterápiás kezelést gondosan úgy tervezték meg, hogy minimalizálja a sugárzást kapó egészséges tüdő mennyiségét. Néhány speciális képalkotó technikát alkalmaznak a sugárterápia tervezése és szállítása során annak biztosítására, hogy a tüdőrákot nagyon pontosan célozza meg a sugárzás, és amennyire csak lehetséges, elkerüljék a normál tüdőt.

A nelfinavir egyik hatása az, hogy megzavarja egy bizonyos fehérje (úgynevezett AKT) működését a sejtekben. Ennek mértéke vér- vagy szövetmintákból származó sejtekben mérhető. Ezért a tanulmány másik célja az AKT és a rokon fehérjék vizsgálata, annak ellenőrzése, hogy a nelfinavir kifejti-e a várt hatást.