Radical Lung Radiotherapy Plus Nelfinavir (NelfLung)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, voidaanko sädehoidon tehokkuutta lisäävää lääkettä nelfinaviiria antaa turvallisesti samanaikaisesti keuhkosyövän täyden sädehoidon kanssa.

Uskotaan, että yksi tapa, jolla nelfinaviiri vaikuttaa, on aiheuttaa muutoksia kasvainten verisuonissa. Kasvaimen verisuonten tilaa ja niiden läpi kulkevaa verenkiertoa selvitetään kokeen aikana erityisillä kuvantamistekniikoilla. Tässä tutkimuksessa käytetty säteilyannos on suurempi kuin aiemmissa tutkimuksissa nelfinaviirilla muissa sairauksissa, eikä normaalien keuhkojen vastetta nelfinaviirin ja säteilyn yhdistelmään tunneta. Siksi pieni annos nelfinaviiria annetaan muutamalle ensimmäiselle osallistujalle, ja sitä nostetaan asteittain seuraavissa potilasryhmissä edellyttäen, että mitään huolestuttavia sivuvaikutuksia ei havaita. On yksi raportti vakavista sivuvaikutuksista AIDS-potilaalla, jota hoidettiin keuhkosyövän sädehoidolla, kun hän käytti myös nelfinaviiria. Tässä tapauksessa nelfinaviiria otettiin kuitenkin annoksella, joka oli 3 kertaa suurempi kuin tässä tutkimuksessa testattava suurin annos. Tämän tutkimuksen tärkeä tavoite on valita optimaalinen nelfinaviiriannos käytettäväksi yhdessä keuhkojen sädehoidon kanssa, jota voidaan sitten testata laajemmin tulevissa tutkimuksissa.

Tämän tutkimuksen sädehoitohoito on suunniteltu huolellisesti minimoimaan säteilyä saavien terveiden keuhkojen määrä. Sädehoidon suunnittelun ja toimituksen aikana käytetään erityisiä kuvantamistekniikoita, joilla varmistetaan, että keuhkosyöpä kohdistetaan erittäin tarkasti säteilyn avulla ja että normaaleja keuhkoja vältetään mahdollisimman paljon.

Yksi nelfinaviirin vaikutuksista on häiritä tietyn proteiinin toimintaa soluissa (kutsutaan AKT:ksi). Se, missä määrin tämä tapahtuu, voidaan mitata soluista verestä tai kudosnäytteistä. Tästä syystä tutkimuksen toinen tavoite on tutkia AKT:ta ja siihen liittyviä proteiineja, jotta voidaan tarkistaa, onko nelfinaviirilla ennustettu vaikutus.