Радикальная лучевая терапия легких плюс нелфинавир (NelfLung)

Целью этого клинического испытания является проверка того, можно ли безопасно вводить препарат нелфинавир, который может повысить эффективность лучевой терапии, одновременно с полной дозой лучевой терапии при раке легких.

Считается, что одним из способов действия нелфинавира является изменение кровеносных сосудов в опухолях. Состояние кровеносных сосудов опухоли и кровоток по ним будут исследовать в ходе исследования с помощью специальных методов визуализации. Доза облучения, использованная в этом исследовании, больше, чем в предыдущих исследованиях нелфинавира при других заболеваниях, и ответ нормального легкого на комбинацию нелфинавира и облучения неизвестен. Таким образом, малая доза нелфинавира будет назначена первым нескольким пациентам, участвующим в исследовании, и будет постепенно увеличиваться в последующих группах пациентов при условии, что не будут выявлены тревожные побочные эффекты. Имеется единственный отчет о серьезных побочных эффектах у пациента со СПИДом, который лечился лучевой терапией по поводу рака легких, одновременно принимая нелфинавир. Однако в этом случае нелфинавир был принят в дозе, в 3 раза превышающей максимальную дозу, которую тестировали в этом исследовании. Важной целью этого исследования является выбор оптимальной дозы нелфинавира для использования в сочетании с лучевой терапией легких, которую затем можно будет более тщательно протестировать в будущих исследованиях.

Лучевая терапия в этом испытании была тщательно разработана, чтобы свести к минимуму количество здоровых легких, которые получают облучение. Некоторые специализированные методы визуализации будут использоваться во время планирования и проведения лучевой терапии, чтобы помочь гарантировать, что рак легкого будет очень точно нацелен на облучение, и что, насколько это возможно, удастся избежать нормального легкого.

Одним из эффектов нелфинавира является нарушение функции определенного белка в клетках (называемого AKT). Степень, в которой это происходит, можно измерить в клетках образцов крови или тканей. Поэтому другой целью исследования является изучение AKT и родственных белков, чтобы проверить, оказывает ли нелфинавир предсказанный эффект.