Radical Lung Radiotherapy Plus Nelfinavir (NelfLung)

Lo scopo di questo studio clinico è verificare se il farmaco nelfinavir, che può aumentare l'efficacia della radioterapia, può essere somministrato in modo sicuro contemporaneamente a una dose completa di radioterapia per il cancro del polmone.

Si ritiene che un modo in cui il nelfinavir agisca sia quello di provocare cambiamenti nei vasi sanguigni all'interno dei tumori. Lo stato dei vasi sanguigni tumorali e il flusso sanguigno attraverso di essi saranno studiati durante il processo utilizzando speciali tecniche di imaging. La dose di radiazioni utilizzata in questo studio è maggiore di quella utilizzata in studi precedenti con nelfinavir in altri contesti patologici e la risposta del polmone normale alla combinazione di nelfinavir più radiazioni è sconosciuta. Pertanto, una bassa dose di nelfinavir sarà somministrata ai primi pazienti che partecipano e sarà gradualmente aumentata nei successivi gruppi di pazienti a condizione che non vengano identificati effetti collaterali preoccupanti. C'è un solo rapporto di gravi effetti collaterali in un paziente affetto da AIDS che è stato trattato con radioterapia per cancro ai polmoni mentre assumeva anche nelfinavir. Tuttavia, in questo caso nelfinavir è stato assunto a una dose 3 volte superiore al livello di dose più elevato da testare in questo studio. Un obiettivo importante di questo studio è quello di selezionare la dose ottimale di nelfinavir da utilizzare in combinazione con la radioterapia polmonare, che può quindi essere testata in modo più approfondito in studi futuri.

Il trattamento radioterapico in questo studio è stato attentamente progettato per ridurre al minimo la quantità di polmone sano che riceve radiazioni. Alcune tecniche di imaging specializzate verranno utilizzate durante la pianificazione e l'erogazione della radioterapia per garantire che il cancro del polmone sia mirato in modo molto preciso dalle radiazioni e che il polmone normale sia evitato il più possibile.

Un effetto del nelfinavir è quello di interferire con la funzione di una particolare proteina nelle cellule (chiamata AKT). Il grado in cui ciò accade può essere misurato nelle cellule da campioni di sangue o di tessuto. Pertanto, un altro scopo dello studio è quello di indagare AKT e proteine ​​correlate, per verificare se nelfinavir sta avendo l'effetto previsto.