Radikal lungestrålebehandling Plus Nelfinavir (NelfLung)

Formålet med dette kliniske forsøg er at teste, om stoffet nelfinavir, som kan øge effektiviteten af ​​strålebehandling, kan gives sikkert samtidig med en fuld dosis strålebehandling mod lungekræft.

Det menes, at en måde, hvorpå nelfinavir virker, er ved at forårsage ændringer i blodkarrene i tumorer. Status for tumorblodkar og blodgennemstrømningen gennem dem vil blive undersøgt under forsøget ved hjælp af specielle billeddannelsesteknikker. Den strålingsdosis, der anvendes i dette forsøg, er større end den, der blev brugt i tidligere forsøg med nelfinavir i andre sygdomsmiljøer, og normal lunges respons på kombinationen af ​​nelfinavir plus stråling er ukendt. Derfor vil en lav dosis nelfinavir blive givet til de første få patienter, der deltager, og vil gradvist blive øget i efterfølgende grupper af patienter, forudsat at der ikke identificeres bekymrende bivirkninger. Der er en enkelt rapport om alvorlige bivirkninger hos en AIDS-patient, der blev behandlet med strålebehandling for lungekræft, da han også tog nelfinavir. I dette tilfælde blev nelfinavir dog taget i en dosis 3 gange højere end det højeste dosisniveau, der skulle testes i dette forsøg. Et vigtigt mål med dette forsøg er at vælge den optimale dosis af nelfinavir til brug i kombination med lungestrålebehandling, som derefter kan testes mere omfattende i fremtidige forsøg.

Stråleterapibehandlingen i dette forsøg er omhyggeligt designet til at minimere mængden af ​​sunde lunger, der modtager stråling. Nogle specialiserede billeddannelsesteknikker vil blive brugt under planlægning og levering af strålebehandling for at sikre, at lungekræften målrettes meget præcist af stråling, og at normal lunge undgås så meget som muligt.

En virkning af nelfinavir er at forstyrre funktionen af ​​et bestemt protein i celler (kaldet AKT). I hvilken grad dette sker, kan måles i celler fra blod- eller vævsprøver. Derfor er et andet formål med undersøgelsen at undersøge AKT og beslægtede proteiner for at kontrollere, om nelfinavir har den forudsagte effekt.