Radikale Lungenstrahlentherapie plus Nelfinavir (NelfLung)

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu testen, ob das Medikament Nelfinavir, das die Wirksamkeit einer Strahlentherapie erhöhen kann, sicher gleichzeitig mit einer vollständigen Dosis einer Strahlentherapie bei Lungenkrebs verabreicht werden kann.

Es wird angenommen, dass Nelfinavir unter anderem dadurch wirkt, dass es Veränderungen in den Blutgefäßen innerhalb von Tumoren hervorruft. Der Zustand der Tumorblutgefäße und der Blutfluss durch diese werden im Rahmen der Studie mithilfe spezieller bildgebender Verfahren untersucht. Die in dieser Studie verwendete Strahlendosis ist höher als die in früheren Studien mit Nelfinavir bei anderen Krankheitsbildern verwendete Strahlendosis und die Reaktion einer normalen Lunge auf die Kombination von Nelfinavir plus Strahlung ist unbekannt. Daher wird den ersten teilnehmenden Patienten eine niedrige Dosis Nelfinavir verabreicht und in den folgenden Patientengruppen schrittweise erhöht, sofern keine besorgniserregenden Nebenwirkungen festgestellt werden. Es gibt einen einzigen Bericht über schwerwiegende Nebenwirkungen bei einem AIDS-Patienten, der wegen Lungenkrebs mit Strahlentherapie behandelt wurde, während er gleichzeitig Nelfinavir einnahm. Allerdings wurde Nelfinavir in diesem Fall in einer Dosis eingenommen, die dreifach höher war als die höchste in dieser Studie getestete Dosis. Ein wichtiges Ziel dieser Studie ist die Auswahl der optimalen Nelfinavir-Dosis für die Kombination mit Lungenstrahlentherapie, die dann in zukünftigen Studien ausführlicher getestet werden kann.

Die Strahlentherapie in dieser Studie wurde sorgfältig entwickelt, um die Menge an gesunder Lunge, die Strahlung erhält, so gering wie möglich zu halten. Bei der Planung und Durchführung der Strahlentherapie werden einige spezielle bildgebende Verfahren eingesetzt, um sicherzustellen, dass die Bestrahlung den Lungenkrebs sehr genau anspricht und eine normale Lunge so weit wie möglich vermieden wird.

Eine Wirkung von Nelfinavir besteht darin, die Funktion eines bestimmten Proteins in Zellen (AKT) zu beeinträchtigen. Inwieweit dies geschieht, lässt sich an Zellen aus Blut oder Gewebeproben messen. Ein weiteres Ziel der Studie ist daher die Untersuchung von AKT und verwandten Proteinen, um zu überprüfen, ob Nelfinavir die vorhergesagte Wirkung hat.