Radiothérapie pulmonaire radicale plus nelfinavir (NelfLung)

Le but de cet essai clinique est de tester si le médicament nelfinavir, qui peut augmenter l'efficacité de la radiothérapie, peut être administré en toute sécurité en même temps qu'une dose complète de radiothérapie pour le cancer du poumon.

On pense que le nelfinavir agit notamment en provoquant des changements dans les vaisseaux sanguins des tumeurs. L'état des vaisseaux sanguins tumoraux et le flux sanguin qui les traverse seront étudiés au cours de l'essai à l'aide de techniques d'imagerie spéciales. La dose de rayonnement utilisée dans cet essai est supérieure à celle utilisée dans les essais précédents avec le nelfinavir dans d'autres contextes pathologiques et la réponse du poumon normal à l'association nelfinavir plus rayonnement est inconnue. Par conséquent, une faible dose de nelfinavir sera administrée aux premiers patients participants et sera progressivement augmentée dans les groupes de patients suivants à condition qu'aucun effet secondaire inquiétant ne soit identifié. Il existe un seul rapport d'effets secondaires graves chez un patient atteint du SIDA qui a été traité par radiothérapie pour un cancer du poumon alors qu'il prenait également du nelfinavir. Cependant, dans ce cas, le nelfinavir a été pris à une dose 3 fois supérieure à la dose la plus élevée à tester dans cet essai. Un objectif important de cet essai est de sélectionner la dose optimale de nelfinavir à utiliser en association avec la radiothérapie pulmonaire, qui pourra ensuite être testée de manière plus approfondie dans de futurs essais.

Le traitement de radiothérapie dans cet essai a été soigneusement conçu pour minimiser la quantité de poumon sain qui reçoit des radiations. Certaines techniques d'imagerie spécialisées seront utilisées lors de la planification et de l'administration de la radiothérapie pour s'assurer que le cancer du poumon est ciblé très précisément par la radiothérapie et que le poumon normal est évité autant que possible.

L'un des effets du nelfinavir est d'interférer avec la fonction d'une protéine particulière dans les cellules (appelée AKT). Le degré auquel cela se produit peut être mesuré dans des cellules provenant d'échantillons de sang ou de tissus. Par conséquent, un autre objectif de l'étude est d'étudier l'AKT et les protéines apparentées, afin de vérifier si le nelfinavir a l'effet prévu.