Radioterapia Radical Pulmonar Mais Nelfinavir (NelfLung)

O objetivo deste ensaio clínico é testar se o medicamento nelfinavir, que pode aumentar a eficácia da radioterapia, pode ser administrado com segurança ao mesmo tempo que uma dose completa de radioterapia para câncer de pulmão.

Pensa-se que uma forma de o nelfinavir funcionar é causando alterações nos vasos sanguíneos dentro dos tumores. O estado dos vasos sanguíneos do tumor e o fluxo de sangue através deles serão investigados durante o ensaio usando técnicas especiais de imagem. A dose de radiação utilizada neste ensaio é superior à utilizada em ensaios anteriores com nelfinavir em outras situações de doença e a resposta do pulmão normal à combinação de nelfinavir mais radiação é desconhecida. Portanto, uma dose baixa de nelfinavir será administrada aos primeiros pacientes que participarem e será gradualmente aumentada em grupos subsequentes de pacientes, desde que nenhum efeito colateral preocupante seja identificado. Existe um único relato de efeitos colaterais graves em um paciente com AIDS que foi tratado com radioterapia para câncer de pulmão quando também estava tomando nelfinavir. No entanto, neste caso, o nelfinavir foi administrado numa dose 3 vezes superior à dose mais elevada a ser testada neste ensaio. Um objetivo importante deste estudo é selecionar a dose ideal de nelfinavir a ser usada em combinação com a radioterapia pulmonar, que pode então ser testada mais extensivamente em estudos futuros.

O tratamento de radioterapia neste estudo foi cuidadosamente projetado para minimizar a quantidade de pulmão saudável que recebe radiação. Algumas técnicas de imagem especializadas serão usadas durante o planejamento e a administração da radioterapia para ajudar a garantir que o câncer de pulmão seja direcionado com muita precisão pela radiação e que o pulmão normal seja evitado tanto quanto possível.

Um efeito do nelfinavir é interferir na função de uma proteína específica nas células (chamada AKT). O grau em que isso acontece pode ser medido em células de sangue ou amostras de tecido. Portanto, outro objetivo do estudo é investigar o AKT e proteínas relacionadas, para verificar se o nelfinavir está tendo o efeito previsto.