Radikální radioterapie plic plus Nelfinavir (NelfLung)

Cílem této klinické studie je otestovat, zda lék nelfinavir, který může zvýšit účinnost radioterapie, lze bezpečně podat současně s plnou dávkou radioterapie u rakoviny plic.

Předpokládá se, že jedním ze způsobů účinku nelfinaviru je způsobování změn v krevních cévách v nádorech. Stav nádorových krevních cév a průtok krve jimi bude zkoumán během studie pomocí speciálních zobrazovacích technik. Dávka záření použitá v této studii je vyšší než dávka použitá v předchozích studiích s nelfinavirem při jiných onemocněních a odpověď normálních plic na kombinaci nelfinaviru a záření není známa. Nízká dávka nelfinaviru bude proto podána prvním několika pacientům, kteří se zúčastní, a bude postupně zvyšována v dalších skupinách pacientů za předpokladu, že nebudou identifikovány žádné znepokojivé vedlejší účinky. Existuje jediná zpráva o závažných nežádoucích účincích u pacienta s AID, který byl léčen radioterapií pro rakovinu plic, když zároveň užíval nelfinavir. V tomto případě byl však nelfinavir užíván v dávce 3krát vyšší, než je nejvyšší dávka testovaná v této studii. Důležitým cílem této studie je vybrat optimální dávku nelfinaviru pro použití v kombinaci s plicní radioterapií, která pak může být v budoucích studiích důkladněji testována.

Radioterapeutická léčba v této studii byla pečlivě navržena tak, aby minimalizovala množství zdravých plic, které dostávají záření. Během plánování a dodávky radioterapie budou použity některé specializované zobrazovací techniky, které pomohou zajistit, že rakovina plic bude velmi přesně zacílena zářením a že se co nejvíce vyhne normálním plicím.

Jedním z účinků nelfinaviru je interference s funkcí určitého proteinu v buňkách (nazývaného AKT). Míru, do jaké se to stane, lze měřit v buňkách ze vzorků krve nebo tkání. Proto je dalším cílem studie prozkoumat AKT a příbuzné proteiny, aby se ověřilo, zda má nelfinavir předpokládaný účinek.