Radical Lung Radiotherapy Plus Nelfinavir (NelfLung)

Syftet med denna kliniska prövning är att testa om läkemedlet nelfinavir, som kan öka effektiviteten av strålbehandling, säkert kan ges samtidigt som en full dos strålbehandling mot lungcancer.

Man tror att ett sätt som nelfinavir verkar på är genom att orsaka förändringar i blodkärlen i tumörer. Statusen för tumörblodkärlen och blodflödet genom dem kommer att undersökas under försöket med hjälp av speciella avbildningstekniker. Den stråldos som används i denna prövning är högre än den som användes i tidigare prövningar med nelfinavir i andra sjukdomsmiljöer och svaret från normala lungor på kombinationen av nelfinavir plus strålning är okänt. Därför kommer en låg dos nelfinavir att ges till de första patienterna som deltar och kommer gradvis att ökas i efterföljande patientgrupper förutsatt att inga oroande biverkningar identifieras. Det finns en enda rapport om allvarliga biverkningar hos en AID-patient som behandlades med strålbehandling för lungcancer när han också tog nelfinavir. Men i detta fall togs nelfinavir i en dos som var 3 gånger högre än den högsta dosnivån som skulle testas i denna studie. Ett viktigt mål med denna studie är att välja den optimala dosen av nelfinavir som ska användas i kombination med lungstrålbehandling, som sedan kan testas mer omfattande i framtida studier.

Strålbehandlingsbehandlingen i denna studie har utformats noggrant för att minimera mängden friska lungor som får strålning. Vissa specialiserade avbildningstekniker kommer att användas under strålbehandlingsplanering och leverans för att säkerställa att lungcancern riktas mycket exakt av strålning och att normal lunga undviks så mycket som möjligt.

En effekt av nelfinavir är att störa funktionen hos ett visst protein i celler (kallat AKT). I vilken grad detta händer kan mätas i celler från blod- eller vävnadsprover. Därför är ett annat syfte med studien att undersöka AKT och relaterade proteiner, för att kontrollera om nelfinavir har den förutsagda effekten.