근치적 폐 방사선 요법과 넬피나비르 (NelfLung)

이번 임상시험의 목적은 방사선 요법의 효과를 높일 수 있는 약물인 넬피나비르가 폐암에 대한 방사선 요법의 전용량과 동시에 안전하게 투여될 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.

넬피나비르가 작용하는 한 가지 방법은 종양 내의 혈관에 변화를 일으키는 것으로 생각됩니다. 종양 혈관의 상태와 이를 통한 혈류는 특수 영상 기술을 사용하여 시험 중에 조사됩니다. 이 시험에 사용된 방사선의 선량은 다른 질병 설정에서 넬피나비르를 사용한 이전 시험에서 사용된 것보다 더 크며 넬피나비르와 방사선의 조합에 대한 정상 폐의 반응은 알려져 있지 않습니다. 따라서 참여하는 처음 몇 명의 환자에게 저용량의 넬피나비르를 투여하고 우려할 만한 부작용이 확인되지 않는 한 후속 환자 그룹에서는 점진적으로 증량할 것입니다. 넬피나비르를 함께 복용하면서 폐암에 대한 방사선 요법으로 치료를 받은 AID 환자에게 심각한 부작용에 대한 단일 보고가 있습니다. 그러나 이 경우 nelfinavir는 이 시험에서 테스트할 최고 용량 수준보다 3배 더 높은 용량으로 복용했습니다. 이 시험의 중요한 목표는 폐 방사선 요법과 함께 사용할 최적의 넬피나비르 용량을 선택한 다음 향후 시험에서 더 광범위하게 시험할 수 있도록 하는 것입니다.

이 실험의 방사선 요법 치료는 방사선을 받는 건강한 폐의 양을 최소화하도록 신중하게 설계되었습니다. 폐암이 방사선에 의해 매우 정확하게 표적이 되고 정상적인 폐가 가능한 한 많이 피하도록 보장하기 위해 방사선 치료 계획 및 전달 중에 일부 특수 영상 기술이 사용됩니다.

넬피나비르의 한 가지 효과는 세포에서 특정 단백질(AKT라고 함)의 기능을 방해하는 것입니다. 이것이 일어나는 정도는 혈액 또는 조직 샘플의 세포에서 측정할 수 있습니다. 따라서 연구의 또 다른 목적은 nelfinavir가 예측된 효과를 갖는지 확인하기 위해 AKT 및 관련 단백질을 조사하는 것입니다.