Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøveversjon av klobetasolpropionat versus hydrokortison hos barn med alopecia areata

6. desember 2013 oppdatert av: Patricia Parkin, The Hospital for Sick Children

En randomisert kontrollert utprøving av klobetasolpropionat 0,05 % krem ​​versus hydrokortison 1 % krem ​​hos barn med alopecia areata

Bruk av aktuelle steroider i behandling av alopecia areata hos barn er vanlig praksis. Imidlertid er ingen spesiell styrke av steroid akseptert som standardbehandling på grunn av mangelen på bevis av høy kvalitet i dermatologilitteraturen for å underbygge bruken av dem. Det eksisterer to randomiserte kontrollerte studier som vurderer topisk steroideffekt ved denne lidelsen, begge har metodologiske begrensninger. Spørsmålet gjenstår om hvilket topisk steroid som er trygt og effektivt å bruke. Vi utførte en dobbeltblindet kontrollert studie for å vurdere nytten av et klasse 1 topisk steroid (clobestasol proprionate 0,05%) sammenlignet med et klasse 7 topisk steroid (hydrokortison 1%) hos barn med alopecia areata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2 til 16 år
  • Nye pasienter presenterer til Sykehuset for syke barn
  • Klinisk bekreftelse av alopecia areata
  • Hårtap mellom 10 -75 %

Ekskluderingskriterier:

  • Hud- eller medisinske problemer som krever bruk av orale steroider
  • Immunsuppressiva eller PUVA i 4 uker før studien
  • Bruk av inhalerte og/eller intranasale steroider i 14 dager før utprøving
  • Aktuelle medikamenter i 7 dager før forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hydrokortison 1 %
Legemiddel: Hydrokortison 1 %
Aktuell krem, brukt to ganger daglig i 6 uker på det berørte området, etterfulgt av 6 uker uten behandling, etterfulgt av ytterligere 6 uker med samme intervensjon.
Eksperimentell: Klobetasolpropionat 0,05 %
Legemiddel: Klobetasolpropionat 0,05 %
Aktuell krem, brukt to ganger daglig i 6 uker på det berørte området, etterfulgt av 6 uker uten behandling, etterfulgt av ytterligere 6 uker med samme intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hodebunnens overflateareal påvirket over tid
Tidsramme: 24 uker
Endringen i hodebunnens overflateareal som påvirkes vil bli sammenlignet mellom de to intervensjonsgruppene fra baseline til 6 uker, 12 uker og 24 uker.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hodebunnens overflateareal påvirket fra baseline til slutten av studien
Tidsramme: 24 uker
Den prosentvise endringen i hodebunnens overflateareal påvirket på hodebunnen vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppene fra baseline til 24 uker.
24 uker
Over 50 % reduksjon i berørt hodebunnsoverflate
Tidsramme: 24 uker
Antall forsøkspersoner som hadde over 50 % reduksjon i hodebunnens overflateareal påvirket fra baseline til 24 uker vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppene.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin Macarthur, MBChB, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0020020248

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydrokortison 1 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere