Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med clobetasolpropionat versus hydrocortison hos børn med alopecia areata

6. december 2013 opdateret af: Patricia Parkin, The Hospital for Sick Children

Et randomiseret kontrolleret forsøg med Clobetasol Propionat 0,05 % creme versus hydrocortison 1 % creme hos børn med alopecia areata

Brugen af ​​topiske steroider til behandling af alopecia areata hos børn er almindelig praksis. Imidlertid accepteres ingen særlig styrke af steroider som standardbehandling på grund af mangel på højkvalitetsbevis i dermatologisk litteratur til at underbygge deres brug. Der eksisterer to randomiserede kontrollerede forsøg, der vurderer topisk steroideffektivitet i denne lidelse, begge har metodiske begrænsninger. Spørgsmålet er stadig, hvilket topisk steroid, der er sikkert og effektivt til brug. Vi udførte et dobbeltblindet kontrolleret forsøg for at vurdere anvendeligheden af ​​et klasse 1 topisk steroid (clobestasol proprionat 0,05%) sammenlignet med et klasse 7 topisk steroid (hydrocortison 1%) hos børn med alopecia areata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2 til 16 år
  • Nye patienter præsenterer på Hospitalet for Syge Børn
  • Klinisk bekræftelse af alopecia areata
  • Hårtab mellem 10-75 %

Ekskluderingskriterier:

  • Hud- eller medicinske problemer, der kræver brug af orale steroider
  • Immunsuppressiva eller PUVA i 4 uger før undersøgelsen
  • Brug af inhalerede og/eller intranasale steroider i 14 dage før forsøg
  • Aktuelle lægemidler i 7 dage før forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrocortison 1%
Medicin: Hydrocortison 1%
Topisk creme, brugt to gange dagligt i 6 uger på det berørte område, efterfulgt af 6 uger uden behandling, efterfulgt af yderligere 6 uger med samme intervention.
Eksperimentel: Clobetasol Propionat 0,05 %
Medicin: Clobetasol Propionat 0,05 %
Topisk creme, brugt to gange dagligt i 6 uger på det berørte område, efterfulgt af 6 uger uden behandling, efterfulgt af yderligere 6 uger med samme intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hovedbundens overfladeareal påvirket over tid
Tidsramme: 24 uger
Ændringen i det påvirkede hovedbundsoverfladeareal vil blive sammenlignet mellem de to interventionsgrupper fra baseline til 6 uger, 12 uger og 24 uger.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hovedbundens overfladeareal påvirket fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 24 uger
Den procentvise ændring i hovedbundens overfladeareal påvirket på hovedbunden vil blive sammenlignet mellem interventionsgrupperne fra baseline til 24 uger.
24 uger
Over 50 % reduktion af det berørte hovedbundsoverfladeareal
Tidsramme: 24 uger
Antallet af forsøgspersoner, der havde over 50 % reduktion i hovedbundens overfladeareal påvirket fra baseline til 24 uger, vil blive sammenlignet mellem interventionsgrupperne.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin Macarthur, MBChB, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0020020248

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Hydrocortison 1%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner