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원형 탈모증이 있는 소아에서 클로베타솔 프로피오네이트 대 하이드로코르티손의 시험

2013년 12월 6일 업데이트: Patricia Parkin, The Hospital for Sick Children

원형 탈모증이 있는 소아에서 Clobetasol Propionate 0.05% 크림 대 Hydrocortisone 1% 크림의 무작위 대조 시험

어린이의 원형 탈모증 치료에 국소 스테로이드를 사용하는 것이 일반적입니다. 그러나 스테로이드의 사용을 입증할 피부과 문헌의 고품질 증거가 부족하기 때문에 스테로이드의 특정 효능은 표준 치료법으로 인정되지 않습니다. 이 장애에서 국소 스테로이드 효능을 평가하는 2건의 무작위 통제 시험이 존재하며 둘 다 방법론적 한계가 있습니다. 어떤 국소 스테로이드가 사용하기에 안전하고 효과적인지에 대한 질문이 남아 있습니다. 우리는 원형 탈모증이 있는 소아에서 클래스 7 국소 스테로이드(히드로코르티손 1%)와 비교하여 클래스 1 국소 스테로이드(클로베스타솔 프로피오네이트 0.05%)의 유용성을 평가하기 위해 이중 맹검 대조 시험을 수행했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2~16세
  • The Hospital for Sick Children을 소개하는 새로운 환자들
  • 원형 탈모증의 임상적 확인
  • 10 -75% 사이의 탈모

제외 기준:

  • 경구 스테로이드 사용이 필요한 피부 또는 의학적 문제
  • 연구 전 4주 동안 면역억제제 또는 PUVA
  • 시험 전 14일 동안 흡입 및/또는 비강내 스테로이드 사용
  • 시험 전 7일 동안의 국소 약제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이드로코르티손 1%
국소 크림, 영향을 받는 부위에 6주 동안 매일 2회 사용하고 6주 동안 치료하지 않은 다음 추가로 6주 동안 동일한 개입을 합니다.
실험적: 클로베타솔 프로피오네이트 0.05%
국소 크림, 영향을 받는 부위에 6주 동안 매일 2회 사용하고 6주 동안 치료하지 않은 다음 추가로 6주 동안 동일한 개입을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 영향을 받는 두피 표면적의 변화
기간: 24주
영향을 받는 두피 표면적의 변화는 기준선에서 6주, 12주 및 24주까지 두 개입 그룹 간에 비교됩니다.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 연구 종료까지 영향을 받는 두피 표면적의 변화
기간: 24주
두피에 영향을 미치는 두피 표면적의 백분율 변화는 기준선에서 24주까지 개입 그룹 간에 비교됩니다.
24주
영향을 받는 두피 표면적 50% 이상 감소
기간: 24주
기준선에서 24주까지 영향을 받은 두피 표면적이 50% 이상 감소한 피험자의 수를 개입 그룹 간에 비교합니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Colin Macarthur, MBChB, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하이드로코르티손 1%에 대한 임상 시험

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