Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu klobetasolipropionaatista versus hydrokortisoni lapsilla, joilla on alopecia areata

perjantai 6. joulukuuta 2013 päivittänyt: Patricia Parkin, The Hospital for Sick Children

Satunnaistettu kontrolloitu koe klobetasolipropionaatti 0,05 % emulsiovoiteeseen verrattuna 1 % hydrokortisonivoiteen lapsilla, joilla on hiustenlähtö

Paikallisten steroidien käyttö lasten hiustenlähtön hoidossa on yleinen käytäntö. Mitään erityistä steroiditehoa ei kuitenkaan hyväksytä vakiohoidoksi, koska dermatologisessa kirjallisuudessa on vähän laadukasta näyttöä niiden käytön perustelemiseksi. On olemassa kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joissa arvioidaan paikallisten steroidien tehoa tässä häiriössä. Molemmilla on metodologisia rajoituksia. Kysymys jää siitä, mikä paikallisesti käytettävä steroidi on turvallinen ja tehokas käytettäväksi. Suoritimme kaksoissokkoutetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme luokan 1 paikallisen steroidin (klobestasolipropionaatti 0,05 %) hyödyllisyyttä verrattuna luokan 7 paikalliseen steroidiin (hydrokortisoni 1 %) lapsilla, joilla on hiustenlähtö areata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 2-16 vuotta
  • Uusia potilaita saapumassa Sairaiden lasten sairaalaan
  • Alopecia areatan kliininen vahvistus
  • Hiustenlähtö 10-75 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Iho- tai lääketieteelliset ongelmat, jotka edellyttävät suun kautta otettavien steroidien käyttöä
  • Immunosuppressantit tai PUVA 4 viikkoa ennen tutkimusta
  • Inhaloitavien ja/tai intranasaalisten steroidien käyttö 14 päivän ajan ennen koetta
  • Paikalliset lääkkeet 7 päivää ennen koetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hydrokortisoni 1 %
Lääke: Hydrokortisoni 1 %
Paikallinen voide, jota käytetään kahdesti päivässä 6 viikon ajan vaurioituneelle alueelle, jota seuraa 6 viikkoa ilman hoitoa ja sen jälkeen vielä 6 viikkoa samaa toimenpidettä.
Kokeellinen: Klobetasolipropionaatti 0,05 %
Lääke: Klobetasolipropionaatti 0,05 %
Paikallinen voide, jota käytetään kahdesti päivässä 6 viikon ajan vaurioituneelle alueelle, jota seuraa 6 viikkoa ilman hoitoa ja sen jälkeen vielä 6 viikkoa samaa toimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänahan pinta-alassa ajan myötä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vaikutuksen kohteena olevan päänahan pinta-alan muutosta verrataan kahden interventioryhmän välillä lähtötasosta 6 viikkoon, 12 viikkoon ja 24 viikkoon.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänahan pinta-alassa, joka vaikutti lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Päänahan vaikutuksen alaisen päänahan pinta-alan prosentuaalista muutosta verrataan interventioryhmien välillä lähtötasosta 24 viikkoon.
24 viikkoa
Yli 50 % vähentynyt päänahan pinta-ala
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Interventioryhmien välillä verrataan niiden koehenkilöiden määrää, joiden päänahan pinta-ala pieneni yli 50 % lähtötasosta 24 viikkoon.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Colin Macarthur, MBChB, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0020020248

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydrokortisoni 1 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa