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Una prova di clobetasolo propionato contro idrocortisone nei bambini con alopecia areata

6 dicembre 2013 aggiornato da: Patricia Parkin, The Hospital for Sick Children

Uno studio controllato randomizzato di crema al clobetasolo propionato allo 0,05% rispetto alla crema all'idrocortisone all'1% nei bambini con alopecia areata

L'uso di steroidi topici nel trattamento dell'alopecia areata nei bambini è una pratica comune. Tuttavia, nessuna particolare potenza di steroidi è accettata come trattamento standard a causa della scarsità di prove di alta qualità nella letteratura dermatologica a sostegno del loro uso. Esistono due studi randomizzati controllati che valutano l'efficacia degli steroidi topici in questo disturbo, entrambi hanno limiti metodologici. Rimane la domanda su quale steroide topico sia sicuro ed efficace per l'uso. Abbiamo eseguito uno studio controllato in doppio cieco per valutare l'utilità di uno steroide topico di classe 1 (clobestasolo proprionato 0,05%) rispetto a uno steroide topico di classe 7 (idrocortisone 1%) nei bambini con alopecia areata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 2 a 16 anni
  • Nuovi pazienti che si presentano all'Hospital for Sick Children
  • Conferma clinica di alopecia areata
  • Perdita di capelli tra il 10 e il 75%

Criteri di esclusione:

  • Problemi della pelle o medici che richiedono l'uso di steroidi per via orale
  • Immunosoppressori o PUVA per 4 settimane prima dello studio
  • Uso di steroidi per via inalatoria e/o intranasale per 14 giorni prima del processo
  • Farmaci topici per 7 giorni prima del processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrocortisone 1%
Droga: Idrocortisone 1%
Crema topica, utilizzata due volte al giorno per 6 settimane sulla zona interessata, seguita da 6 settimane senza trattamento, seguite da altre 6 settimane dello stesso intervento.
Sperimentale: Clobetasol propionato 0,05%
Droga: Clobetasol propionato 0,05%
Crema topica, utilizzata due volte al giorno per 6 settimane sulla zona interessata, seguita da 6 settimane senza trattamento, seguite da altre 6 settimane dello stesso intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della superficie del cuoio capelluto interessata nel tempo
Lasso di tempo: 24 settimane
La variazione della superficie del cuoio capelluto interessata verrà confrontata tra i due gruppi di intervento dal basale a 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della superficie del cuoio capelluto interessata dal basale alla fine dello studio
Lasso di tempo: 24 settimane
La variazione percentuale della superficie del cuoio capelluto interessata sul cuoio capelluto sarà confrontata tra i gruppi di intervento dal basale a 24 settimane.
24 settimane
Riduzione di oltre il 50% della superficie del cuoio capelluto interessata
Lasso di tempo: 24 settimane
Il numero di soggetti che hanno avuto una riduzione di oltre il 50% della superficie del cuoio capelluto interessata dal basale a 24 settimane sarà confrontato tra i gruppi di intervento.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin Macarthur, MBChB, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0020020248

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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