Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba propionianu klobetazolu w porównaniu z hydrokortyzonem u dzieci z łysieniem plackowatym

6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Patricia Parkin, The Hospital for Sick Children

Randomizowana, kontrolowana próba 0,05% propionianu klobetazolu w kremie w porównaniu z 1% kremem z hydrokortyzonem u dzieci z łysieniem plackowatym

Stosowanie miejscowych sterydów w leczeniu łysienia plackowatego u dzieci jest powszechną praktyką. Jednak żadna konkretna moc steroidów nie jest akceptowana jako standardowe leczenie ze względu na niedostatek wysokiej jakości dowodów w literaturze dermatologicznej na poparcie ich stosowania. Istnieją dwa randomizowane kontrolowane badania oceniające miejscową skuteczność steroidów w tym zaburzeniu, oba mają ograniczenia metodologiczne. Pozostaje pytanie, który steryd do stosowania miejscowego jest bezpieczny i skuteczny w użyciu. Przeprowadziliśmy kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, aby ocenić przydatność miejscowego steroidu klasy 1 (propionian klobestazolu 0,05%) w porównaniu z miejscowym steroidem klasy 7 (hydrokortyzon 1%) u dzieci z łysieniem plackowatym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 2 do 16 lat
  • Nowi pacjenci zgłaszający się do Szpitala dla Chorych Dzieci
  • Kliniczne potwierdzenie łysienia plackowatego
  • Wypadanie włosów od 10 do 75%

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy skórne lub medyczne wymagające stosowania doustnych sterydów
  • Leki immunosupresyjne lub PUVA przez 4 tygodnie przed badaniem
  • Stosowanie sterydów wziewnych i/lub donosowych przez 14 dni przed badaniem
  • Miejscowe leki przez 7 dni przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hydrokortyzon 1%
Lek: Hydrokortyzon 1%
Krem do stosowania miejscowego, stosowany dwa razy dziennie przez 6 tygodni na dotkniętym obszarze, następnie przez 6 tygodni nie stosować żadnego leczenia, a następnie przez kolejne 6 tygodni taka sama interwencja.
Eksperymentalny: Propionian klobetazolu 0,05%
Lek: Propionian klobetazolu 0,05%
Krem do stosowania miejscowego, stosowany dwa razy dziennie przez 6 tygodni na dotkniętym obszarze, następnie przez 6 tygodni nie stosować żadnego leczenia, a następnie przez kolejne 6 tygodni taka sama interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana powierzchni skóry głowy dotknięta w czasie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana powierzchni skóry głowy dotkniętej chorobą zostanie porównana między dwiema grupami interwencyjnymi od wartości początkowej do 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana powierzchni skóry głowy dotknięta zmianami od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Procentowa zmiana powierzchni dotkniętej skóry głowy zostanie porównana między grupami interwencyjnymi od wartości wyjściowej do 24 tygodni.
24 tygodnie
Ponad 50% redukcja dotkniętej powierzchni skóry głowy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Liczba pacjentów, u których nastąpiła ponad 50% redukcja dotkniętej powierzchni skóry głowy od wartości początkowej do 24 tygodni, zostanie porównana między grupami interwencyjnymi.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Colin Macarthur, MBChB, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0020020248

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie plackowate

Badania kliniczne na Hydrokortyzon 1%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj