Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med klobetasolpropionat kontra hydrokortison hos barn med alopecia areata

6 december 2013 uppdaterad av: Patricia Parkin, The Hospital for Sick Children

En randomiserad kontrollerad prövning av klobetasolpropionat 0,05 % kräm kontra hydrokortison 1 % kräm hos barn med alopecia areata

Användning av topikala steroider vid behandling av alopecia areata hos barn är vanlig praxis. Emellertid accepteras ingen speciell styrka av steroider som standardbehandling på grund av bristen på högkvalitativa bevis i dermatologilitteraturen för att styrka deras användning. Det finns två randomiserade kontrollerade studier som bedömer topikal steroideffekt vid denna sjukdom, båda har metodologiska begränsningar. Frågan kvarstår om vilken topikal steroid som är säker och effektiv att använda. Vi utförde en dubbelblind kontrollerad studie för att bedöma användbarheten av en topikal steroid klass 1 (klobestasolproprionat 0,05 %) jämfört med en klass 7 topikal steroid (hydrokortison 1 %) hos barn med alopecia areata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 2 till 16 år
  • Nya patienter presenterar sig på Sjukhuset för sjuka barn
  • Klinisk bekräftelse av alopecia areata
  • Håravfall mellan 10 -75 %

Exklusions kriterier:

  • Hud- eller medicinska problem som kräver användning av orala steroider
  • Immunsuppressiva medel eller PUVA i 4 veckor före studien
  • Användning av inhalerade och/eller intranasala steroider i 14 dagar före försök
  • Aktuella läkemedel i 7 dagar före prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hydrokortison 1%
Läkemedel: Hydrokortison 1%
Topisk kräm, använd två gånger dagligen i 6 veckor på det drabbade området, följt av 6 veckor utan behandling, följt av ytterligare 6 veckor med samma ingrepp.
Experimentell: Klobetasolpropionat 0,05 %
Läkemedel: Klobetasolpropionat 0,05 %
Topisk kräm, använd två gånger dagligen i 6 veckor på det drabbade området, följt av 6 veckor utan behandling, följt av ytterligare 6 veckor med samma ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hårbottens yta påverkas över tiden
Tidsram: 24 veckor
Förändringen i hårbotten som påverkas kommer att jämföras mellan de två interventionsgrupperna från baslinjen till 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor.
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hårbottens yta påverkad från baslinjen till slutet av studien
Tidsram: 24 veckor
Den procentuella förändringen i hårbottens yta som påverkas på hårbotten kommer att jämföras mellan interventionsgrupperna från baslinjen till 24 veckor.
24 veckor
Över 50 % minskning av påverkad hårbottenyta
Tidsram: 24 veckor
Antalet försökspersoner som hade över 50 % minskning av hårbottens yta påverkad från baslinjen till 24 veckor kommer att jämföras mellan interventionsgrupperna.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Utredare

  • Huvudutredare: Colin Macarthur, MBChB, PhD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0020020248

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alopecia Areata

Kliniska prövningar på Hydrokortison 1%

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera