Forsøk for å evaluere RPh201 i behandling av delvis tykkelsesforbrenning

Inklusjonskriterier:

1. Emnet er 18 år og eldre.
2. Forsøkspersonen har minst ett brannsår eller mer fra 1 % - 5 % TBSA totalt.
3. Emner definert som et brannsår med delvis tykkelse for konservativ behandling (andre grad overfladisk og dyp).
4. Forsøkspersonene vil være kvalifisert til å delta i forsøket dersom deres mållesjonsområde i kantene ikke er mer enn 500-750 cm2 ved baseline.
5. Forsøkspersonen forventes å være tilgjengelig for den 3 uker lange prøvebehandlingen.
6. Forsøkspersonen er villig og i stand til å følge protokollen.
7. Subjektet er i stand til å lese, forstå og har signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Elektriske og kjemiske brannsår som er tredjegrads eller full tykkelse.
2. Forbrenningssår på mer enn 48 timer etter brannsår
3. Tilstedeværelse av en systemisk infeksjon eller betydelig lokal infeksjon som cellulitter, purulent drenering, koldbrann eller nekrose på målsårstedet, samt ikke-levedyktig vev, bihulekanaler eller tunneler som ikke kan fjernes ved debridement.
4. Tidligere sykdommer eller tilstander som kan svekke sårheling, immunsvikt eller bindevevssykdom (f.eks. SLE, AIDS), nevrologisk sykdom (f.eks. multippel sklerose), dialyse på grunn av nyresykdom og aktiv leversykdom.
5. Kjent historie for allergi mot bomullsfrøolje eller mastikkgummi
6. Forsøkspersonen mottar, eller har mottatt innen en måned før besøk 1, enhver behandling som er kjent for å svekke sårheling, inkludert men ikke begrenset til: kortikosteroider, immundempende legemidler, cellegift, strålebehandling og kjemoterapi.
7. Tilstedeværelse eller mistanke om malignitet.
8. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer, eller i fertil alder og ikke bruker tilstrekkelig prevensjon.
9. Deltakelse i en annen klinisk studie innen 30 dager før screeningbesøket eller under denne studien.
10. Mentalt funksjonshemmede emner
11. En turist eller utlending eller flyktning som ikke kan følges i prøveperioden.