Försök för att utvärdera RPh201 vid behandling av brännskada i partiell tjocklek

Inklusionskriterier:

1. Ämnet är 18 år och äldre.
2. Försökspersonen har minst ett brännsår eller mer från 1 %-5 % TBSA totalt.
3. Ämnen definieras som en brännskada med partiell tjocklek för konservativ behandling (andra graden ytlig och djup).
4. Försökspersoner kommer att vara berättigade att delta i försöket om deras målskadaområde i kanterna inte är mer än 500-750 cm2 vid baslinjen.
5. Försökspersonen förväntas vara tillgänglig under den 3 veckor långa ambulatoriska provbehandlingen.
6. Försökspersonen är villig och kapabel att följa protokollet.
7. Ämnet kan läsa, förstå och har undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Elektriska och kemiska brännskador som är tredje gradens eller full tjocklek.
2. Brännsår på mer än 48 timmar efter brännskador
3. Förekomst av en systemisk infektion eller betydande lokal infektion såsom celluliter, purulent dränering, kallbrand eller nekros vid målsåret, såväl som icke-viabel vävnad, bihålor eller tunnlar som inte kan avlägsnas genom debridering.
4. Tidigare sjukdom eller tillstånd som kan försämra sårläkning, immunbrist eller bindvävssjukdom (t.ex. SLE, AIDS), neurologisk sjukdom (t.ex. multipel skleros), dialys på grund av njursjukdom och aktiv leversjukdom.
5. Känd historia för allergi mot bomullsfröolja eller mastixgummi
6. Försökspersonen får eller har fått inom en månad före besök 1 någon behandling som är känd för att försämra sårläkning, inklusive men inte begränsat till: kortikosteroider, immunsuppressiva läkemedel, cellgifter, strålbehandling och kemoterapi.
7. Närvaro eller misstanke om någon malignitet.
8. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar, eller i fertil ålder och inte använder adekvat preventivmedel.
9. Deltagande i en annan klinisk prövning inom 30 dagar före screeningbesöket eller under denna prövning.
10. Mentalt handikappade ämnen
11. En turist eller utlänning eller flykting som inte kan följas under försöksperioden.