Zkouška k vyhodnocení RPh201 při léčbě popálenin s částečnou tloušťkou

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt je starší 18 let.
2. Subjekt má alespoň jednu popáleninu nebo více od 1 % do 5 % TBSA celkově.
3. Subjekty definované jako popálení částečné tloušťky pro konzervativní léčbu (druhý stupeň povrchní a hluboké).
4. Subjekty budou způsobilé k účasti ve studii, pokud jejich cílová plocha lézí na okrajích není větší než 500-750 cm2 na začátku.
5. Předpokládá se, že subjekt bude k dispozici pro 3týdenní ambulantní léčbu.
6. Subjekt je ochoten a schopen dodržovat režim protokolu.
7. Subjekt je schopen si přečíst, porozumět a podepsal formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Elektrické a chemické popáleniny třetího stupně nebo plné tloušťky.
2. Popáleniny delší než 48 hodin od popálení
3. Přítomnost systémové infekce nebo významné lokální infekce, jako je celulitida, hnisavá drenáž, gangréna nebo nekróza v cílovém místě rány, stejně jako neživotaschopná tkáň, sinusové trakty nebo tunely, které nelze odstranit debridementem.
4. Předchozí anamnéza jakéhokoli onemocnění nebo stavu, který může zhoršit hojení ran, imunitní nedostatečnost nebo onemocnění pojivové tkáně (např. SLE, AIDS), neurologické onemocnění (např. roztroušená skleróza), dialýza v důsledku onemocnění ledvin a aktivní onemocnění jater.
5. Známá historie alergie na bavlníkový olej nebo mastichovou gumu
6. Subjekt dostává nebo dostal během jednoho měsíce před návštěvou 1 jakoukoli léčbu, o které je známo, že zhoršuje hojení ran, včetně, ale bez omezení na: kortikosteroidy, imunosupresivní léky, cytotoxická činidla, radiační terapie a chemoterapie.
7. Přítomnost nebo podezření na jakoukoli malignitu.
8. Ženy Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící nebo ve fertilním věku a nepoužívají vhodnou antikoncepci.
9. Účast na jiném klinickém hodnocení během 30 dnů před screeningovou návštěvou nebo během této zkoušky.
10. Mentálně deaktivujte předměty
11. Turista, cizinec nebo uprchlík, kterého nelze po zkušební dobu sledovat.