부분 화상 치료에서 RPh201 평가 시험

포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상입니다.
2. 피험자는 전체적으로 1%-5% TBSA의 화상 상처가 하나 이상 있습니다.
3. 보존적 치료를 위한 부분적 화상으로 정의된 피험자(표피 및 심부 2도).
4. 가장자리의 대상 병변 면적이 기준선에서 500-750cm2 이하인 경우 피험자는 시험에 참가할 수 있습니다.
5. 피험자는 3주간의 시험 외래 치료를 받을 수 있을 것으로 예상됩니다.
6. 피험자는 프로토콜 요법을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
7. 피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있으며 서명했습니다.

제외 기준:

1. 3도 또는 전체 두께의 전기 및 화학적 화상 상처.
2. 화상 발생 후 48시간 이상의 화상 상처
3. 표적 상처 부위의 셀룰라이트, 화농성 배액, 괴저 또는 괴사뿐만 아니라 괴사 조직 제거로 제거할 수 없는 생존 불가능한 조직, 부비동 관 또는 터널과 같은 전신 감염 또는 중요한 국소 감염의 존재.
4. 상처 치유, 면역 결핍 또는 결합 조직 질환(예: SLE, AIDS), 신경계 질환(예: 다발성 경화증), 신장 질환 및 활동성 간 질환으로 인한 투석을 손상시킬 수 있는 질병 또는 상태의 이전 병력.
5. 면실유 또는 매스틱 검에 대한 알레르기에 대한 알려진 병력
6. 피험자는 코르티코스테로이드, 면역억제제, 세포독성제, 방사선 요법 및 화학요법을 포함하나 이에 제한되지 않는 상처 치유를 손상시키는 것으로 알려진 임의의 치료를 받고 있거나 방문 1 이전 1개월 이내에 받았습니다.
7. 악성의 존재 또는 의심.
8. 임신 또는 수유 중이거나 가임기이며 적절한 피임법을 사용하지 않는 여성 피험자.
9. 스크리닝 방문 전 30일 이내 또는 이 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 참여.
10. 대상을 정신적으로 무력화
11. 평가판 기간 동안 추적할 수 없는 관광객 또는 외국인 또는 난민.