Proef ter evaluatie van RPh201 bij de behandeling van brandwonden met gedeeltelijke dikte

Inclusiecriteria:

1. Het onderwerp is 18 jaar en ouder.
2. De proefpersoon heeft ten minste één brandwond of meer van 1% - 5% TBSA in totaal.
3. Proefpersonen gedefinieerd als een brandwond van gedeeltelijke dikte voor conservatieve behandeling (tweedegraads oppervlakkig en diep).
4. Proefpersonen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hun beoogde laesiegebied van de randen niet groter is dan 500-750 cm2 bij baseline.
5. De proefpersoon zal naar verwachting beschikbaar zijn voor de ambulante proefbehandeling van 3 weken.
6. De proefpersoon is bereid en in staat zich te houden aan het protocolregime.
7. De Proefpersoon kan het formulier voor geïnformeerde toestemming lezen, begrijpen en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Elektrische en chemische brandwonden, derdegraads of volledige dikte.
2. Brandwonden van meer dan 48 uur na brandwondgebeurtenis
3. Aanwezigheid van een systemische infectie of significante lokale infectie zoals cellulitis, purulente drainage, gangreen of necrose op de plaats van de beoogde wond, evenals niet-levensvatbaar weefsel, sinuskanalen of tunnels die niet door debridement kunnen worden verwijderd.
4. Voorgeschiedenis van een ziekte of aandoening die wondgenezing kan belemmeren, immuundeficiëntie of bindweefselziekte (bijv. SLE, AIDS), neurologische ziekte (bijv. multiple sclerose), dialyse als gevolg van nierziekte en actieve leverziekte.
5. Bekende geschiedenis voor allergie voor katoenzaadolie of mastiekgom
6. Proefpersoon krijgt of heeft binnen een maand voorafgaand aan Bezoek 1 een behandeling ondergaan waarvan bekend is dat deze de wondgenezing belemmert, inclusief maar niet beperkt tot: corticosteroïden, immunosuppressiva, cytotoxische middelen, bestralingstherapie en chemotherapie.
7. Aanwezigheid of vermoeden van een maligniteit.
8. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of in de vruchtbare leeftijd zijn en geen adequate anticonceptie gebruiken.
9. Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek of tijdens dit onderzoek.
10. Onderwerpen mentaal uitschakelen
11. Een toerist of buitenlander of vluchteling die gedurende de Proefperiode niet gevolgd kan worden.