部分層熱傷治療におけるRPh201を評価する試験

包含基準:

1. 対象者は18歳以上です。
2. 被験者は全体で1%～5%のTBSAによる少なくとも1か所以上の熱傷を負っている。
3. 対象は保存的治療のための部分的層熱傷（第二度の表在性および深部）として定義される。
4. 対象となるエッジの病変面積がベースラインで 500 ～ 750 cm2 以下の場合、被験者は治験に参加する資格があります。
5. 被験者は 3 週間の外来通院治療が可能であると予想されます。
6. 被験者はプロトコルの計画を遵守する意思があり、遵守することができます。
7. 被験者は読み、理解し、インフォームドコンセントフォームに署名することができます。

除外基準:

1. 第 3 度または全層の電気熱傷および化学熱傷。
2. 火傷から48時間以上経過した火傷
3. 標的創傷部位における全身性感染症または重大な局所感染症（セルライト、化膿性排液、壊疽、壊死など）、ならびにデブリードマンでは除去できない非生存組織、副鼻腔管またはトンネルの存在。
4. -創傷治癒を損なう可能性のある病気や状態、免疫不全または結合組織疾患（SLE、AIDSなど）、神経疾患（多発性硬化症など）、腎臓病および活動性肝疾患による透析の既往歴。
5. 綿実油またはマスチックガムに対するアレルギーの既知の病歴
6. 被験者は、副腎皮質ステロイド、免疫抑制剤、細胞傷害性薬剤、放射線療法および化学療法を含むがこれらに限定されない、創傷治癒を阻害することが知られている治療を受けている、または訪問1の前1か月以内に受けていた。
7. 悪性腫瘍の存在または疑い。
8. 妊娠中もしくは授乳中、または出産の可能性があり、適切な避妊を行っていない女性対象。
9. -スクリーニング来院前またはこの治験中の30日以内の別の臨床試験への参加。
10. 対象を精神的に無力化する
11. トライアル期間中に追跡できない旅行者、外国人、または難民。