Arr i pannen etter Mohs mikrografisk kirurgi og rekonstruksjon for hudkreft

Inklusjonskriterier:

Pasienter må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for registrering:

• Evne til å forstå risikoene, fordelene og alternativet til deltakelse og gi informert samtykke
• Har biopsi påvist hudkreft på den mediale pannen som er mottagelig for Mohs-kirurgi. Medial panne er definert som området øverst fra hårfestet, nede ved øyenbrynet og lateralt til tuppen av sidebrynet (se diagram).
• Gjennomgår elektiv rekonstruksjon av biopsipåvist hudkreft som er mottagelig for Mohs-kirurgi med defektstørrelse som måler 1,0 cm eller større
• Hvis kvinner, som ikke er gravide, ikke kan bli gravide, eller hvis de er i fertil alder, må de godta å bruke adekvat prevensjon (f.eks. hormonell prevensjon eller barrieremetode for prevensjon, avholdenhet) i 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet. En negativ uringraviditetstest kreves ved studiestart for kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder: en kvinne anses å være i fertil alder med mindre hun har hatt tubal ligering, total hysterektomi, bilateral oopherektomi eller er postmenopausal (uten menstruasjon for minst ett år)
• Godtar å ikke bruke ikke-tillatte samtidige medisiner (retinoider)

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen av noe av følgende vil ekskludere en pasient fra studieregistrering.

• Gravide kvinner, kvinner som ammer eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon (beskrevet ovenfor) i løpet av studieperioden
• Nåværende eller tidligere historie med en nevromuskulær sykdom (som myasthenia gravis, amyotrofisk lateral sklerose, Eaton-Lambert syndrom)
• Tar for tiden aminoglykosider eller andre midler som forstyrrer nevromuskulær overføring (f.eks. curare-lignende midler)
• Historie med strålebehandling eller kjemoterapi
• Anamnese med keloid eller annen hypertrofisk arrdannelse
• Nåværende eller tidligere historie med sklerodermi
• Har brukt botulinumtoksin i panneområdet innen ett år.
• Har betydelig hvile øyenbryn ptosis
• Har brukt aktuelle retinoider i panneområdet i løpet av de siste 4 ukene
• Gjennomgå enhver arrrevisjonsprosedyre i løpet av studien, inkludert intralesjonell kenalog, laserbehandling og/eller arrrevisjonsoperasjoner
• Enhver overfølsomhet overfor noen komponent av abobotulinumtoxinA (dvs. kumelkprotein) eller tidligere overfølsomhet overfor botulinumtoksin A eller relatert produkt.
• Ikke-engelsktalende: Disse pasientene er ekskludert siden oversettelse av det informerte samtykket til andre språk er tidkrevende og dyrt, da det krever en god tro oversetter for det aktuelle språket av interesse, og denne typen personer kan være vanskelig å finne.
• Husansatte og -studenter, medisinstudenter på kontor, og ansatte knyttet til studiepersonell eller som jobber for eventuelt studiepersonell, og medlemmer av studieteamet er ikke kvalifisert til å delta i denne studien som fag.
• Utforskeren mener at forsøkspersonen av en eller annen grunn ikke er kvalifisert til å delta i studien