Jizvy na čele po Mohsově mikrografické chirurgii a rekonstrukci rakoviny kůže

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí k zápisu:

• Schopnost porozumět rizikům, výhodám a alternativám k účasti a dát informovaný souhlas
• Nechejte biopsií prokázat rakovinu kůže na mediálním čele, která je přístupná Mohsově operaci. Mediální čelo je definováno jako oblast nahoře od vlasové linie, níže u obočí a laterálně ke špičce laterálního obočí (viz obrázek).
• Prochází elektivní rekonstrukcí biopsií prokázané rakoviny kůže, která je vhodná pro Mohsovu operaci s velikostí defektu 1,0 cm nebo větší
• Pokud žena, která v současné době není těhotná, nemá potenciál otěhotnět, nebo je-li v plodném věku, musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (např. hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence) po dobu 30 dnů po poslední dávce studovaného léku. Negativní těhotenský test z moči je vyžadován při vstupu do studie u žen ve fertilním věku: žena je považována za plodnou, pokud neprodělala podvázání vejcovodů, totální hysterektomii, bilaterální ooferektomii nebo není postmenopauzální (bez menstruace např. alespoň jeden rok)
• Souhlasí s tím, že nebude užívat nepovolené souběžné léky (retinoidy)

Kritéria vyloučení:

Přítomnost kteréhokoli z následujících vyloučí pacienta ze zařazení do studie.

• Těhotné ženy, kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které nejsou ochotny používat vhodnou antikoncepci (popsaná výše) během období studie
• Současná nebo minulá anamnéza neuromuskulárního onemocnění (jako je myasthenia gravis, amyotrofická laterální skleróza, Eaton-Lambertův syndrom)
• V současné době užíváte aminoglykosidy nebo jiné látky interferující s neuromuskulárním přenosem (např. látky podobné kurare)
• Anamnéza radioterapie nebo chemoterapie
• Anamnéza tvorby keloidních nebo jiných hypertrofických jizev
• Současná nebo minulá historie sklerodermie
• Během jednoho roku použil botulotoxin v oblasti čela.
• Má výraznou klidovou ptózu obočí
• Během posledních 4 týdnů použil jakékoli topické retinoidy na oblast čela
• Podstoupit jakoukoli revizi jizvy po dobu trvání studie, včetně intralezionálního kenalogu, laserového ošetření a/nebo revizních operací jizev
• Jakákoli přecitlivělost na kteroukoli složku abobotulinumtoxinuA (tj. bílkovina kravského mléka) nebo jakákoli předchozí přecitlivělost na jakýkoli botulotoxin A nebo příbuzný produkt.
• Neanglicky mluvící: Tito pacienti jsou vyloučeni, protože překlad informovaného souhlasu do jiných jazyků je časově náročný a drahý, protože vyžaduje bona fide překladatele pro konkrétní jazyk zájmu a tento typ osob může být obtížné najít.
• Domácí zaměstnanci a studenti, studenti medicíny na stáži a zaměstnanci spříznění se studijním personálem nebo kteří pracují pro jakýkoli studijní personál a členové studijního týmu se této studie jako předmět nemohou zúčastnit.
• Zkoušející se domnívá, že z jakéhokoli důvodu není subjekt způsobilý k účasti ve studii