Voorhoofdlittekens na Mohs micrografische chirurgie en reconstructie voor huidkanker

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor inschrijving:

• Mogelijkheid om de risico's, voordelen en alternatieven voor deelname te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
• Heb biopsie bewezen huidkanker op het mediale voorhoofd dat vatbaar is voor Mohs-chirurgie. Mediaal voorhoofd wordt gedefinieerd als het gebied superieur vanaf de haarlijn, inferieur bij de wenkbrauw en lateraal naar de punt van de laterale wenkbrauw (zie diagram).
• Een electieve reconstructie ondergaan van door biopsie bewezen huidkanker die vatbaar is voor Mohs-chirurgie met een defect van 1,0 cm of groter
• Als een vrouw, momenteel niet zwanger is, geen kans op zwangerschap heeft, of als ze in de vruchtbare leeftijd is, moet ze ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (bijv. hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) gedurende 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Een negatieve urine-zwangerschapstest is vereist bij aanvang van het onderzoek voor vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden: een vrouw wordt beschouwd als vruchtbaar tenzij ze een afbinding van de eileiders, totale hysterectomie, bilaterale ovaherectomie of postmenopauzaal is (zonder menstruatie gedurende minimaal een jaar)
• Stemt ermee in om niet-toegestane gelijktijdige medicatie (retinoïden) niet te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

De aanwezigheid van een van de volgende zal een patiënt uitsluiten van studie-inschrijving.

• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptie willen gebruiken (hierboven beschreven) tijdens de onderzoeksperiode
• Huidige of vroegere geschiedenis van een neuromusculaire aandoening (zoals myasthenia gravis, amyotrofische laterale sclerose, Eaton-Lambert-syndroom)
• Neemt momenteel aminoglycosiden of andere middelen die de neuromusculaire transmissie verstoren (bijv. curare-achtige middelen)
• Geschiedenis van bestralingstherapie of chemotherapie
• Geschiedenis van keloïde of andere hypertrofische littekenvorming
• Huidige of vroegere geschiedenis van sclerodermie
• Heeft binnen een jaar botulinetoxine in het voorhoofdgebied gebruikt.
• Heeft significante rustende wenkbrauwptosis
• Heeft in de afgelopen 4 weken actuele retinoïden op het voorhoofd gebruikt
• Onderga elke littekenrevisieprocedure voor de duur van het onderzoek, inclusief intralesionale kenalog, laserbehandeling en / of littekenrevisieoperaties
• Elke overgevoeligheid voor een bestanddeel van abobotulinumtoxinA (d.w.z. koemelkeiwit) of een eerdere overgevoeligheid voor een botulinumtoxine A of verwant product.
• Niet-Engels sprekend: Deze patiënten worden uitgesloten omdat het vertalen van de geïnformeerde toestemming in andere talen tijdrovend en duur is, omdat er een bonafide vertaler nodig is voor de betreffende taal en dit type persoon kan moeilijk te vinden zijn.
• Huispersoneel en studenten, geneeskundestudenten met een coschappen, en werknemers die verwant zijn aan studiepersoneel of die werken voor studiepersoneel, en leden van het studieteam komen niet in aanmerking om deel te nemen aan dit onderzoek als proefpersoon.
• De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon om welke reden dan ook niet in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek