Cicatrici sulla fronte in seguito a chirurgia micrografica di Mohs e ricostruzione per cancro della pelle

Criterio di inclusione:

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere ammessi all'arruolamento:

• Capacità di comprendere i rischi, i benefici e le alternative alla partecipazione e fornire il consenso informato
• Avere un cancro della pelle sulla fronte mediale provato dalla biopsia che è suscettibile di intervento chirurgico di Mohs. La fronte mediale è definita come l'area superiormente dall'attaccatura dei capelli, inferiormente al sopracciglio e lateralmente alla punta del sopracciglio laterale (vedi diagramma).
• In fase di ricostruzione elettiva del cancro della pelle comprovato da biopsia che è suscettibile di intervento chirurgico di Mohs con dimensioni del difetto di 1,0 cm o superiore
• Se donna, non attualmente incinta, nessuna potenziale gravidanza o se in età fertile, deve accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (ad es. All'ingresso nello studio è richiesto un test di gravidanza sulle urine negativo per i soggetti di sesso femminile in età fertile: una donna è considerata in età fertile a meno che non abbia avuto una legatura delle tube, isterectomia totale, ooferectomia bilaterale o sia in postmenopausa (senza un periodo mestruale per almeno un anno)
• Accetta di non utilizzare farmaci concomitanti non consentiti (retinoidi)

Criteri di esclusione:

La presenza di uno qualsiasi dei seguenti elementi escluderà un paziente dall'arruolamento nello studio.

• Donne incinte, donne che allattano o donne in età fertile che non sono disposte a utilizzare una contraccezione adeguata (descritta sopra) durante il periodo di studio
• Storia attuale o passata di una malattia neuromuscolare (come miastenia grave, sclerosi laterale amiotrofica, sindrome di Eaton-Lambert)
• Attualmente sta assumendo aminoglicosidi o altri agenti che interferiscono con la trasmissione neuromuscolare (ad es. agenti curaro-simili)
• Storia di radioterapia o chemioterapia
• Storia di cheloidi o altra formazione di cicatrici ipertrofiche
• Storia attuale o passata di sclerodermia
• Ha utilizzato la tossina botulinica nell'area della fronte entro un anno.
• Ha una significativa ptosi del sopracciglio a riposo
• Ha utilizzato retinoidi topici nell'area della fronte nelle ultime 4 settimane
• Sottoporsi a qualsiasi procedura di revisione della cicatrice per la durata dello studio, inclusi kenalog intralesionale, trattamento laser e/o interventi di revisione della cicatrice
• Qualsiasi ipersensibilità a qualsiasi componente di abobotulinumtoxinA (es. proteine ​​del latte vaccino) o qualsiasi precedente ipersensibilità a qualsiasi tossina botulinica A o prodotto correlato.
• Non anglofoni: questi pazienti sono esclusi poiché la traduzione del consenso informato in altre lingue richiede tempo e denaro in quanto richiede un traduttore in buona fede per la particolare lingua di interesse e questo tipo di persona può essere difficile da individuare.
• Il personale interno e gli studenti, gli studenti di medicina con un tirocinio e i dipendenti legati al personale dello studio o che lavorano per qualsiasi personale dello studio e i membri del gruppo di studio non sono idonei a partecipare a questo studio come soggetto.
• Lo sperimentatore ritiene che per qualsiasi motivo il soggetto non sia idoneo a partecipare allo studio