Рубцы на лбу после микрографической хирургии Мооса и реконструкции рака кожи

Критерии включения:

Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на регистрацию:

• Способность понимать риски, преимущества и альтернативы участию и давать информированное согласие
• Подтвержденный биопсией рак кожи в медиальной части лба, поддающийся хирургии Мооса. Медиальный лоб определяется как область выше линии роста волос, ниже у брови и латерально до кончика латеральной части брови (см. схему).
• Проведение плановой реконструкции рака кожи, подтвержденного биопсией, который поддается хирургии Мооса с размером дефекта 1,0 см или более.
• Если женщина, не беременная в настоящее время, не имеющая потенциала для беременности или в детородном возрасте, должна согласиться на использование адекватной контрацепции (например, гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) в течение 30 дней после последней дозы исследуемого препарата. Отрицательный тест мочи на беременность требуется при включении в исследование для женщин детородного возраста: женщина считается детородной, если у нее не было перевязки маточных труб, тотальной гистерэктомии, двусторонней овариэктомии или постменопаузы (без менструального цикла в течение минимум год)
• Соглашается не использовать запрещенные сопутствующие препараты (ретиноиды)

Критерий исключения:

Наличие любого из следующих факторов исключает участие пациента в исследовании.

• Беременные женщины, женщины, кормящие грудью, или женщины детородного возраста, которые не желают использовать адекватную контрацепцию (описанную выше) в течение периода исследования.
• Нервно-мышечное заболевание в настоящее время или в анамнезе (например, тяжелая миастения, боковой амиотрофический склероз, синдром Итона-Ламберта)
• В настоящее время принимает аминогликозиды или другие средства, препятствующие нервно-мышечной передаче (например, курареподобные средства)
• История лучевой терапии или химиотерапии
• Образование келоидных или других гипертрофических рубцов в анамнезе
• Текущая или прошлая история склеродермии
• Использовала ботулотоксин в области лба в течение одного года.
• Имеет значительный птоз бровей в состоянии покоя
• Использовал какие-либо ретиноиды для местного применения в области лба в течение последних 4 недель.
• Пройдите любую процедуру ревизии рубца на время исследования, включая внутриочаговый кеналог, лазерное лечение и/или операции по ревизии рубца.
• Любая гиперчувствительность к любому компоненту абоботулотоксина А (т.е. белок коровьего молока) или любая предыдущая повышенная чувствительность к любому ботулиническому токсину А или родственному продукту.
• Не говорящие по-английски: эти пациенты исключены, поскольку перевод информированного согласия на другие языки требует много времени и денег, поскольку для этого требуется добросовестный переводчик для конкретного интересующего языка, а таких людей может быть трудно найти.
• Персонал и студенты факультета, студенты-медики, работающие клерком, и сотрудники, относящиеся к учебному персоналу или работающие на какой-либо исследовательский персонал, а также члены исследовательской группы не имеют права участвовать в этом исследовании в качестве испытуемого.
• Исследователь считает, что по какой-либо причине субъект не имеет права участвовать в исследовании.