Cicatrizes na testa após cirurgia micrográfica de Mohs e reconstrução para câncer de pele

Critério de inclusão:

Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para inscrição:

• Capacidade de entender os riscos, benefícios e alternativas à participação e dar consentimento informado
• A biópsia provou câncer de pele na testa medial passível de cirurgia de Mohs. Fronte medial é definida como a área superior a partir da linha do cabelo, inferiormente na sobrancelha e lateralmente à ponta da sobrancelha lateral (ver diagrama).
• Submetido a reconstrução eletiva de câncer de pele comprovado por biópsia passível de cirurgia de Mohs com defeito de tamanho igual ou superior a 1,0 cm
• Se for do sexo feminino, não estiver grávida no momento, sem possibilidade de gravidez ou em idade fértil, deve concordar em usar contracepção adequada (por exemplo, método anticoncepcional hormonal ou de barreira; abstinência) por 30 dias após a última dose do medicamento do estudo. Um teste de gravidez de urina negativo é necessário no início do estudo para mulheres com potencial para engravidar: uma mulher é considerada com potencial para engravidar, a menos que tenha feito uma ligadura de trompas, histerectomia total, ooferectomia bilateral ou pós-menopausa (sem período menstrual por pelo menos um ano)
• Concorda em não usar medicamentos concomitantes proibidos (retinóides)

Critério de exclusão:

A presença de qualquer um dos seguintes excluirá um paciente da inscrição no estudo.

• Mulheres grávidas, mulheres que estão amamentando ou mulheres em idade reprodutiva que não desejam usar métodos contraceptivos adequados (descritos acima) durante o período do estudo
• História atual ou passada de uma doença neuromuscular (como miastenia gravis, esclerose lateral amiotrófica, síndrome de Eaton-Lambert)
• Atualmente tomando aminoglicosídeos ou outros agentes que interferem na transmissão neuromuscular (por exemplo, agentes do tipo curare)
• História de radioterapia ou quimioterapia
• História de formação de queloide ou outra cicatriz hipertrófica
• História atual ou passada de esclerodermia
• Usou toxina botulínica na região da testa há um ano.
• Tem ptose de sobrancelha significativa em repouso
• Usou qualquer retinóide tópico na área da testa nas últimas 4 semanas
• Submeter-se a qualquer procedimento de revisão de cicatriz durante o estudo, incluindo kenalog intralesional, tratamento a laser e/ou cirurgias de revisão de cicatriz
• Qualquer hipersensibilidade a qualquer componente da abobotulinumtoxinA (i.e. proteína do leite de vaca) ou qualquer hipersensibilidade anterior a qualquer toxina botulínica A ou produto relacionado.
• Não falantes de inglês: Esses pacientes são excluídos, pois a tradução do consentimento informado para outros idiomas é demorada e cara, pois requer um tradutor de boa-fé para o idioma de interesse específico e esse tipo de pessoa pode ser difícil de localizar.
• Funcionários internos e estudantes, estudantes de medicina em um estágio e funcionários relacionados ao pessoal do estudo ou que trabalham para qualquer pessoal do estudo e membros da equipe do estudo não são elegíveis para participar deste estudo como sujeitos.
• O investigador sente que, por qualquer motivo, o sujeito não é elegível para participar do estudo