- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01461785
Bruken av aktivert blodplaterik plasma (PRP) i human autolog fettoverføring
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bløtvevsforstørrelse ved hjelp av lipofylling er i dag en hyppig brukt teknikk i alle former for plastisk kirurgi. I estetisk ansiktskirurgi har det vist seg å øke den foryngende effekten, i rekonstruktiv kirurgi har det fortjent sin plass i korrigering av bløtvevsdefekter og atropi.
Postoperativt tap av volum av det transplanterte fettet er fortsatt en usikker faktor i prosedyren. I gjeldende litteratur er det tre hovedhypoteser om etiologi for postoperativ reduksjon i transplantatvolumet; 1: levedyktigheten til de injiserte fettcellene 2: svekket revaskularisering av transplantatet på målstedet 3: graden av fibrose i målområdet. Nevnte faktorer har begrenset bruken av (stort) volum lipotransfer.
Positive effekter av lipofylling på hudkvaliteten er rapportert. Coleman observerte mykning av rynker, redusert porestørrelse og pigmentforbedringer på transplantasjonssteder. Mulige mekanismer for de påståtte regenerative egenskapene til lipotransplantatet er forklart av det høye antallet av fettavledede stamceller. Selv om det ofte er beskrevet i litteraturen, har ingen objektive resultater blitt publisert til denne dato.
I denne prospektive studien undersøker etterforskerne nye metoder for å forhindre postoperativt volumtap ved å legge til blodplate rik plasma (PRP), avledet fra pasientens eget blod, til det injiserte fetttransplantatet. Tilsatt PRP inneholder et bredt spekter av vekstfaktorer, for eksempel: epidermal vekstfaktor (EGF), blodplateavledet vekstfaktor (PDGF-AA), transformerende vekstfaktor (TGF-B1, TGF-B2), fibroblastvekstfaktor (FGF) og Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF).
Alle tidligere nevnte faktorer har vist seg å spille en nøkkelrolle i vevsregenerering etter vevsskade. Spesielt VEGF er av stor interesse med evnen til å fremme neo-angiogenese i transplantatet, og dermed i teorien redusere fettnekrose og seromdannelse.
Gjeldende, vitenskapelig validert bruk av PRP inkluderer behandling av kroniske og bløtvevsulcerasjoner, anvendelser innen periodontal og oral kirurgi, maxillofacial kirurgi, ortopedisk og traumekirurgi, kosmetisk og plastisk kirurgi, spinalkirurgi, hjerte-bypass-kirurgi og brannskader. I alle nevnte applikasjoner viste PRP å ha en positiv innvirkning på vevsgjenvinning og regenerering. Lokal PRP-påføring i skadet dyre- og menneskehud viste seg å ha regenererende egenskaper. Strukturelle endringer i hudlaget ble observert i biopsier.
I denne prospektive, randomiserte kliniske studien sammenlignes lipofylling av midtansikten med PRP med lipofylling av midtansikten uten PRP. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av tilsetning av PRP til den autologe fettoverføringen på lokal forbedring av hudkvaliteten, transplantatoverlevelse og restitusjon etter prosedyren.
Synergien oppnådd ved lipofylling med PRP kan ha mange fremtidige anvendelser innen både rekonstruktiv og estetisk plastisk kirurgi. Nåværende begrensning av lipofylling, spesielt lipooverføring med store volum (som tillater rekonstruksjon i én prosedyre i stedet for flere med mindre volum) og lipofylling i vaskularisert vev (f.eks. fibrose etter strålebehandling) kan motvirkes ved tilsetning av PRP. Videre kan de foreslåtte lokale hudforbedringene brukes i arrrevisjoner og brannsårbehandling i fremtiden, og omgå invasiv kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zuid-holland
-
The Hague, Zuid-holland, Nederland, 2516 BA
- Bergman Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- I alderen 30-65 år
- Stabil normal BMI (20-25) (1 års stabil mellom 20-25)
Ekskluderingskriterier:
•• Mann
- Alder under 30 eller over 65 år
- Alder mellom 45 og 55 og i overgangsalderen
- Alder mellom 55 og 65 og pre-menopause
- Tidligere operasjoner i midten av ansiktet
- Enhver onkologisk hendelse i pasientens historie
- En kjent psykiatrisk tilstand
- En kjent systemisk sykdom som vil svekke sårheling (f.eks. diabetus mellitus, kjent åreforkalkning med en hendelse som krevde sykehusinnleggelse, kollagensykdommer, hudsykdommer).
- Røyking
- 20
- Graviditet eller aktivt barneønske
- Hyppig eksponering for kjente kreftfremkallende stoffer (f.eks. arbeidsrelatert).
- Aktiv eller tidligere bruk av hormonbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE A: PRP +
Gruppe A (16 forsøkspersoner) vil motta lipofylling beriket med 3 ml autolog PRP (blodplate-rik plasma) med lipofylling
|
27 ml blod vil bli tappet fra pasienten. Blodet vil bli tilberedt i henhold til GPS-systemets instruksjoner (Biomet Biologics, LLC, Warszawa, Indiana USA). Denne sentrifugen i skrivebordsstørrelse har engangssylindre for å skille de forskjellige blodkomponentene (blodplaterikt plasma, PRP, blodplatefattig plasma, PPP og røde blodceller). PRP aktiveres ved å tilsette kalsium (15 volum % Ca2+ Sandoz®). skape aktivert blodplaterik plasma (aPRP). Lipograftet i gruppe A vil bli beriket med 3 ml autolog PRP
Coleman-teknikken for innhøsting og injeksjon av fett er brukt, men raffinert ved å bruke en mindre, skreddersydd kanyle for høsting (innvendig diameter, 1,3 mm).
Magen og øvre ben er donorsteder.
Omtrent to til tre ganger mer fett høstes enn den estimerte mengden som kreves for prosedyren.
Fett sentrifugeres i tre minutter med maksimal hastighet på 3000 omdreininger per minutt, hvoretter oljelaget (øverst) og serum/infiltratlaget (nederst) dreneres bort, og bevarer den preadipocyttrike pelleten.
Fettinjeksjon utføres i 1 mm alikvoter med en kort, buet Coleman-kanyle.
Mellom 13 og 23 ml fett injiseres i det dype subkutane planet på hver side av ansiktet, bortsett fra det nedre lokket/tårebunnen (hvor injeksjonen utføres i det supraperiosteale/submuskulære planet) og det temporale området (hvor injeksjonsnivået var over den overfladiske fascien til tinningsmuskelen).
|
|
Placebo komparator: GRUPPE B: PRP -
Gruppe B (16 personer) vil få lipofylling uten tillegg av PRP.
27 ml blod vil bli tappet fra pasienten, men vil bli kastet og ikke omdannet til PRP.
|
Coleman-teknikken for innhøsting og injeksjon av fett er brukt, men raffinert ved å bruke en mindre, skreddersydd kanyle for høsting (innvendig diameter, 1,3 mm).
Magen og øvre ben er donorsteder.
Omtrent to til tre ganger mer fett høstes enn den estimerte mengden som kreves for prosedyren.
Fett sentrifugeres i tre minutter med maksimal hastighet på 3000 omdreininger per minutt, hvoretter oljelaget (øverst) og serum/infiltratlaget (nederst) dreneres bort, og bevarer den preadipocyttrike pelleten.
Fettinjeksjon utføres i 1 mm alikvoter med en kort, buet Coleman-kanyle.
Mellom 13 og 23 ml fett injiseres i det dype subkutane planet på hver side av ansiktet, bortsett fra det nedre lokket/tårebunnen (hvor injeksjonen utføres i det supraperiosteale/submuskulære planet) og det temporale området (hvor injeksjonsnivået var over den overfladiske fascien til tinningsmuskelen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kutometri
Tidsramme: 1 år postoperativt av siste inkluderte pasient, anslag er 18 måneder
|
Postoperativ hudkvalitet målt med et Multi Probe Adapter-system (Courage Khanza Colone Germany) som inneholder flere hudmåleprober (Maxameter mx18: Vurdering av melanininnhold og erytemnivå, Tewameter TM300: Hudbarrierefunksjon og transepidermalt vanntap, Cutometer MPA580: Mekaniske parametere for huden ) på forhåndsbestemte faste posisjoner i ansiktet på forhåndsbestemte tider.
(preoperativt, 1 uke postoperativt, 3 måneder postoperativt og 1 år postoperativt.)
|
1 år postoperativt av siste inkluderte pasient, anslag er 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Panelvurdering
Tidsramme: 1 år postoperativt av siste inkluderte pasient, anslag er 18 måneder
|
Standardiserte bilder vil bli tatt pre- og postoperativt (ved 3 måneder og 1 års oppfølging) Bildene vil bli analysert av to separate paneler ved bruk av validerte skåringssystemer (en tilpasset Moolenburg og Strasser).
Begge spørreskjemaene vil fokusere på endringer i ansiktsvolum.
Panelene vil bestå av fem uavhengige plastikkirurger og fem lekfolk (alle blindet).(preoperativ,
3 måneder postoperativt og 1 år postoperativt.)
|
1 år postoperativt av siste inkluderte pasient, anslag er 18 måneder
|
|
Pasientspørreskjema
Tidsramme: 1 år postoperativt av siste inkluderte pasient, anslag er 18 måneder
|
Analyse av et pasientspørreskjema sendt 4 uker etter operasjonen, med antall komplikasjoner, restitusjonstid (tilbake til arbeid/ tilbake til sosial aktivitet) og pasientens egenvurdering (visuell analog score) som hovedendepunkter.
Dette spørreskjemaet vil bruke den standardiserte FACE-Q-listen som vil bli publisert i fjerde kvartal 2011.
Bruk av aktuelle hudprodukter og soleksponering vil bli lagt til dette spørreskjemaet.
|
1 år postoperativt av siste inkluderte pasient, anslag er 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jeroen Stevens, MD, PhD, Bergman Clinics
- Hovedetterforsker: Joep Willemsen, MD, Bergman Clinics
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lacci KM, Dardik A. Platelet-rich plasma: support for its use in wound healing. Yale J Biol Med. 2010 Mar;83(1):1-9.
- Coleman SR. Structural fat grafting: more than a permanent filler. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):108S-120S. doi: 10.1097/01.prs.0000234610.81672.e7.
- Zuk PA, Zhu M, Ashjian P, De Ugarte DA, Huang JI, Mizuno H, Alfonso ZC, Fraser JK, Benhaim P, Hedrick MH. Human adipose tissue is a source of multipotent stem cells. Mol Biol Cell. 2002 Dec;13(12):4279-95. doi: 10.1091/mbc.e02-02-0105.
- Peerbooms JC, Sluimer J, Bruijn DJ, Gosens T. Positive effect of an autologous platelet concentrate in lateral epicondylitis in a double-blind randomized controlled trial: platelet-rich plasma versus corticosteroid injection with a 1-year follow-up. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):255-62. doi: 10.1177/0363546509355445.
- Nedelec B, Correa JA, Rachelska G, Armour A, LaSalle L. Quantitative measurement of hypertrophic scar: interrater reliability and concurrent validity. J Burn Care Res. 2008 May-Jun;29(3):501-11. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181710881.
- Little JW. Applications of the classic dermal fat graft in primary and secondary facial rejuvenation. Plast Reconstr Surg. 2002 Feb;109(2):788-804. doi: 10.1097/00006534-200202000-00059.
- Coleman SR. Facial recontouring with lipostructure. Clin Plast Surg. 1997 Apr;24(2):347-67.
- Tzikas TL. Lipografting: autologous fat grafting for total facial rejuvenation. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):135-43. doi: 10.1055/s-2004-861754.
- Clauser L, Polito J, Mandrioli S, Tieghi R, Denes SA, Galie M. Structural fat grafting in complex reconstructive surgery. J Craniofac Surg. 2008 Jan;19(1):187-91. doi: 10.1097/scs.0b013e31815c94f5. Erratum In: J Craniofac Surg. 2008 May;19(3):871.
- Ducic Y, Pontius AT, Smith JE. Lipotransfer as an adjunct in head and neck reconstruction. Laryngoscope. 2003 Sep;113(9):1600-4. doi: 10.1097/00005537-200309000-00036.
- Jackson IT, Simman R, Tholen R, DiNick VD. A successful long-term method of fat grafting: recontouring of a large subcutaneous postradiation thigh defect with autologous fat transplantation. Aesthetic Plast Surg. 2001 May-Jun;25(3):165-9. doi: 10.1007/s002660010115.
- Conde-Green A, Baptista LS, de Amorin NF, de Oliveira ED, da Silva KR, Pedrosa Cda S, Borojevic R, Pitanguy I. Effects of centrifugation on cell composition and viability of aspirated adipose tissue processed for transplantation. Aesthet Surg J. 2010 Mar;30(2):249-55. doi: 10.1177/1090820X10369512.
- Erdim M, Tezel E, Numanoglu A, Sav A. The effects of the size of liposuction cannula on adipocyte survival and the optimum temperature for fat graft storage: an experimental study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Sep;62(9):1210-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.03.016. Epub 2008 Jun 20.
- Nguyen A, Pasyk KA, Bouvier TN, Hassett CA, Argenta LC. Comparative study of survival of autologous adipose tissue taken and transplanted by different techniques. Plast Reconstr Surg. 1990 Mar;85(3):378-86; discussion 387-9.
- Nishimura T, Hashimoto H, Nakanishi I, Furukawa M. Microvascular angiogenesis and apoptosis in the survival of free fat grafts. Laryngoscope. 2000 Aug;110(8):1333-8. doi: 10.1097/00005537-200008000-00021.
- Yamaguchi M, Matsumoto F, Bujo H, Shibasaki M, Takahashi K, Yoshimoto S, Ichinose M, Saito Y. Revascularization determines volume retention and gene expression by fat grafts in mice. Exp Biol Med (Maywood). 2005 Nov;230(10):742-8. doi: 10.1177/153537020523001007.
- Sommer B, Sattler G. Current concepts of fat graft survival: histology of aspirated adipose tissue and review of the literature. Dermatol Surg. 2000 Dec;26(12):1159-66.
- Nikolidakis D, Jansen JA. The biology of platelet-rich plasma and its application in oral surgery: literature review. Tissue Eng Part B Rev. 2008 Sep;14(3):249-58. doi: 10.1089/ten.teb.2008.0062.
- Eppley BL, Pietrzak WS, Blanton M. Platelet-rich plasma: a review of biology and applications in plastic surgery. Plast Reconstr Surg. 2006 Nov;118(6):147e-159e. doi: 10.1097/01.prs.0000239606.92676.cf.
- Ferrara N, Gerber HP. The role of vascular endothelial growth factor in angiogenesis. Acta Haematol. 2001;106(4):148-56. doi: 10.1159/000046610.
- Nakamura S, Ishihara M, Takikawa M, Murakami K, Kishimoto S, Nakamura S, Yanagibayashi S, Kubo S, Yamamoto N, Kiyosawa T. Platelet-rich plasma (PRP) promotes survival of fat-grafts in rats. Ann Plast Surg. 2010 Jul;65(1):101-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181b0273c.
- Ono S, Ogawa R, Hyakusoku H. Re: Use of Aquamid as a filler for facial rejuvenation in orientals. J Plast Reconstr Aesthet Surg 2009;62:1245-9. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Jul;63(7):1227-8. doi: 10.1016/j.bjps.2009.12.008. Epub 2010 Jan 12. No abstract available.
- Salemi S, Rinaldi C, Manna F, Guarneri GF, Parodi PC. Reconstruction of lower leg skin ulcer with autologous adipose tissue and platelet-rich plasma. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Dec;61(12):1565-7. doi: 10.1016/j.bjps.2008.04.048. Epub 2008 Aug 10. No abstract available.
- Lindeboom JA, Mathura KR, Aartman IH, Kroon FH, Milstein DM, Ince C. Influence of the application of platelet-enriched plasma in oral mucosal wound healing. Clin Oral Implants Res. 2007 Feb;18(1):133-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01288.x.
- Shashikiran ND, Reddy VV, Yavagal CM, Zakirulla M. Applications of platelet-rich plasma (PRP) in contemporary pediatric dentistry. J Clin Pediatr Dent. 2006 Summer;30(4):283-6. doi: 10.17796/jcpd.30.4.8663xu2610324v36.
- Pietrzak WS, Eppley BL. Platelet rich plasma: biology and new technology. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1043-54. doi: 10.1097/01.scs.0000186454.07097.bf.
- El-Sharkawy H, Kantarci A, Deady J, Hasturk H, Liu H, Alshahat M, Van Dyke TE. Platelet-rich plasma: growth factors and pro- and anti-inflammatory properties. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):661-9. doi: 10.1902/jop.2007.060302.
- Wrotniak M, Bielecki T, Gazdzik TS. Current opinion about using the platelet-rich gel in orthopaedics and trauma surgery. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 May-Jun;9(3):227-38. English, Polish.
- Mishra A, Woodall J Jr, Vieira A. Treatment of tendon and muscle using platelet-rich plasma. Clin Sports Med. 2009 Jan;28(1):113-25. doi: 10.1016/j.csm.2008.08.007.
- Bhanot S, Alex JC. Current applications of platelet gels in facial plastic surgery. Facial Plast Surg. 2002 Feb;18(1):27-33. doi: 10.1055/s-2002-19824.
- Henderson JL, Cupp CL, Ross EV, Shick PC, Keefe MA, Wester DC, Hannon T, McConnell D. The effects of autologous platelet gel on wound healing. Ear Nose Throat J. 2003 Aug;82(8):598-602.
- Redaelli A, Romano D, Marciano A. Face and neck revitalization with platelet-rich plasma (PRP): clinical outcome in a series of 23 consecutively treated patients. J Drugs Dermatol. 2010 May;9(5):466-72.
- Engebretsen L, Steffen K, Alsousou J, Anitua E, Bachl N, Devilee R, Everts P, Hamilton B, Huard J, Jenoure P, Kelberine F, Kon E, Maffulli N, Matheson G, Mei-Dan O, Menetrey J, Philippon M, Randelli P, Schamasch P, Schwellnus M, Vernec A, Verrall G. IOC consensus paper on the use of platelet-rich plasma in sports medicine. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1072-81. doi: 10.1136/bjsm.2010.079822. No abstract available.
- Wang-Saegusa A, Cugat R, Ares O, Seijas R, Cusco X, Garcia-Balletbo M. Infiltration of plasma rich in growth factors for osteoarthritis of the knee short-term effects on function and quality of life. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):311-7. doi: 10.1007/s00402-010-1167-3. Epub 2010 Aug 17.
- Donofrio LM. Panfacial volume restoration with fat. Dermatol Surg. 2005 Nov;31(11 Pt 2):1496-505. doi: 10.2310/6350.2005.31234.
- Eremia S, Newman N. Long-term follow-up after autologous fat grafting: analysis of results from 116 patients followed at least 12 months after receiving the last of a minimum of two treatments. Dermatol Surg. 2000 Dec;26(12):1150-8.
- Ersek RA. Transplantation of purified autologous fat: a 3-year follow-up is disappointing. Plast Reconstr Surg. 1991 Feb;87(2):219-27; discussion 228.
- Brucker M, Sati S, Spangenberger A, Weinzweig J. Long-term fate of transplanted autologous fat in a novel rabbit facial model. Plast Reconstr Surg. 2008 Sep;122(3):749-754. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181815a41.
- Tischler M. Platelet rich plasma. The use of autologous growth factors to enhance bone and soft tissue grafts. N Y State Dent J. 2002 Mar;68(3):22-4.
- Strem BM, Hicok KC, Zhu M, Wulur I, Alfonso Z, Schreiber RE, Fraser JK, Hedrick MH. Multipotential differentiation of adipose tissue-derived stem cells. Keio J Med. 2005 Sep;54(3):132-41. doi: 10.2302/kjm.54.132.
- Gimble J, Guilak F. Adipose-derived adult stem cells: isolation, characterization, and differentiation potential. Cytotherapy. 2003;5(5):362-9. doi: 10.1080/14653240310003026.
- Madonna R, Geng YJ, De Caterina R. Adipose tissue-derived stem cells: characterization and potential for cardiovascular repair. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Nov;29(11):1723-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.187179. Epub 2009 Jul 23.
- Kim JH, Jung M, Kim HS, Kim YM, Choi EH. Adipose-derived stem cells as a new therapeutic modality for ageing skin. Exp Dermatol. 2011 May;20(5):383-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01221.x. Epub 2011 Feb 28.
- Pallua N, Wolter T, Markowicz M. Platelet-rich plasma in burns. Burns. 2010 Feb;36(1):4-8. doi: 10.1016/j.burns.2009.05.002. Epub 2009 Jun 21.
- Strasser EJ. Application of an objective grading system for the evaluation of cosmetic surgical results. Plast Reconstr Surg. 2002 Apr 15;109(5):1733-40. doi: 10.1097/00006534-200204150-00042. No abstract available.
- Pusic AL, Klassen AF, Scott AM, Cano SJ. Discussion. The measure of face-lift patient satisfaction: the Owsley Facelift Satisfaction Survey with a long-term follow-up study. Plast Reconstr Surg. 2010 Jul;126(1):258-260. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181dbba19. No abstract available.
- Draaijers LJ, Botman YA, Tempelman FR, Kreis RW, Middelkoop E, van Zuijlen PP. Skin elasticity meter or subjective evaluation in scars: a reliability assessment. Burns. 2004 Mar;30(2):109-14. doi: 10.1016/j.burns.2003.09.003.
- Ryu HS, Joo YH, Kim SO, Park KC, Youn SW. Influence of age and regional differences on skin elasticity as measured by the Cutometer. Skin Res Technol. 2008 Aug;14(3):354-8. doi: 10.1111/j.1600-0846.2008.00302.x.
- Ezure T, Hosoi J, Amano S, Tsuchiya T. Sagging of the cheek is related to skin elasticity, fat mass and mimetic muscle function. Skin Res Technol. 2009 Aug;15(3):299-305. doi: 10.1111/j.1600-0846.2009.00364.x.
- Tronnier H, Wiebusch M, Heinrich U. Change in skin physiological parameters in space--report on and results of the first study on man. Skin Pharmacol Physiol. 2008;21(5):283-92. doi: 10.1159/000148045. Epub 2008 Jul 28.
- Yamaguchi R, Terashima H, Yoneyama S, Tadano S, Ohkohchi N. Effects of platelet-rich plasma on intestinal anastomotic healing in rats: PRP concentration is a key factor. J Surg Res. 2012 Apr;173(2):258-66. doi: 10.1016/j.jss.2010.10.001. Epub 2010 Nov 2.
- Krupski WC, Reilly LM, Perez S, Moss KM, Crombleholme PA, Rapp JH. A prospective randomized trial of autologous platelet-derived wound healing factors for treatment of chronic nonhealing wounds: a preliminary report. J Vasc Surg. 1991 Oct;14(4):526-32; discussion 532-6.
- Silva A, Sampaio R. Anatomic ACL reconstruction: does the platelet-rich plasma accelerate tendon healing? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jun;17(6):676-82. doi: 10.1007/s00167-009-0762-8. Epub 2009 Mar 14.
- de Jonge S, de Vos RJ, Van Schie HT, Verhaar JA, Weir A, Tol JL. One-year follow-up of a randomised controlled trial on added splinting to eccentric exercises in chronic midportion Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):673-7. doi: 10.1136/bjsm.2008.052142. Epub 2008 Oct 6.
- Dogramaci Y, Kalaci A, Savas N, Duman IG, Yanat AN. Treatment of lateral epicondilitis using three different local injection modalities: a randomized prospective clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2009 Oct;129(10):1409-14. doi: 10.1007/s00402-009-0832-x. Epub 2009 Feb 14.
- Martinez-Zapata MJ, Marti-Carvajal A, Sola I, Bolibar I, Angel Exposito J, Rodriguez L, Garcia J. Efficacy and safety of the use of autologous plasma rich in platelets for tissue regeneration: a systematic review. Transfusion. 2009 Jan;49(1):44-56. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01945.x. Epub 2008 Oct 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JWJSLIPOFILLING
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .