- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01461785
Het gebruik van geactiveerd bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij menselijke autologe vetoverdracht
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Weke delen vergroten door middel van lipofilling is tegenwoordig een veelgebruikte techniek bij alle vormen van plastische chirurgie. Bij esthetische aangezichtschirurgie heeft het aangetoond het verjongende effect te vergroten, bij reconstructieve chirurgie heeft het zijn plaats verdiend bij de correctie van defecten aan zacht weefsel en atropie.
Postoperatief volumeverlies van het getransplanteerde vet blijft een onzekere factor in de procedure. In de huidige literatuur zijn er drie hoofdhypothesen over de etiologie van postoperatieve afname van het transplantaatvolume; 1: de levensvatbaarheid van de geïnjecteerde vetcellen 2: verminderde revascularisatie van het transplantaat op de doelplaats 3: de mate van fibrose in het doelgebied. Genoemde factoren hebben de toepassing van (groot) volume lipotransfer beperkt.
Positieve effecten van lipofilling op de huidkwaliteit zijn gemeld. Coleman observeerde verzachting van rimpels, afname van de poriegrootte en verbetering van de pigmentatie op transplantaatplaatsen. Mogelijke mechanismen van de geclaimde regeneratieve eigenschappen van de lipotransplantaat worden verklaard door het grote aantal van vetweefsel afgeleide stamcellen. Hoewel veelvuldig beschreven in de literatuur, zijn er tot op heden geen objectieve resultaten gepubliceerd.
In deze prospectieve studie onderzoeken de onderzoekers nieuwe methoden om postoperatief volumeverlies te voorkomen door toevoeging van Platelet Rich Plasma (PRP), afkomstig uit het eigen bloed van de patiënt, aan het geïnjecteerde vettransplantaat. De toegevoegde PRP bevat een breed scala aan groeifactoren, bijvoorbeeld: epidermale groeifactor (EGF), van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF-AA), transformerende groeifactor (TGF-B1, TGF-B2), fibroblastgroeifactor (FGF) en Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF).
Van alle eerder genoemde factoren is aangetoond dat ze een sleutelrol spelen bij weefselregeneratie na weefselschade. Vooral VEGF is van groot belang vanwege het vermogen om neo-angiogenese in het transplantaat te bevorderen en daarmee in theorie vetnecrose en seroomvorming te verminderen.
Het huidige, wetenschappelijk gevalideerde gebruik van PRP omvat de behandeling van chronische en weke delen ulceraties, toepassingen in de parodontale en orale chirurgie, maxillofaciale chirurgie, orthopedische en traumachirurgie, cosmetische en plastische chirurgie, spinale chirurgie, hartbypassoperaties en brandwonden. Bij alle genoemde toepassingen bleek PRP een positieve invloed te hebben op het weefselherstel en de regeneratie. Lokale toepassing van PRP in beschadigde huid van dier en mens bleek regeneratieve eigenschappen te hebben. In biopten werden structurele veranderingen van de dermale laag waargenomen.
In deze prospectieve, gerandomiseerde klinische studie wordt lipofilling van het middengezicht met PRP vergeleken met lipofilling van het middengezicht zonder PRP. Het hoofddoel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de toevoeging van PRP aan de autologe vetoverdracht op lokale verbetering van de huidkwaliteit, transplantaatoverleving en herstel na de procedure.
De synergie die wordt bereikt door lipofilling met PRP kan veel toekomstige toepassingen bevatten in zowel reconstructieve als esthetische plastische chirurgie. Huidige beperking van lipofilling, met name lipotransfer van groot volume (waardoor reconstructie in één procedure mogelijk is in plaats van meerdere met kleinere volumes) en lipofilling in gevasculariseerd weefsel (bijv. fibrose na radiotherapie) kan worden tegengegaan door toevoeging van PRP. Bovendien zouden de voorgestelde lokale huidverbeteringen in de toekomst kunnen worden gebruikt bij littekenrevisies en brandwondenbehandelingen, waarbij invasieve chirurgie wordt omzeild.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zuid-holland
-
The Hague, Zuid-holland, Nederland, 2516 BA
- Bergman Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- Leeftijd 30-65
- Stabiele normale BMI (20-25) (1 jaar stabiel tussen 20-25)
Uitsluitingscriteria:
•• Mannelijk
- Leeftijd onder de 30 of boven de 65 jaar
- Tussen de 45 en 55 jaar oud en in de menopauze
- Leeftijd tussen 55 en 65 en pre-menopauze
- Eerdere operaties in het middengezicht
- Elke oncologische gebeurtenis in de geschiedenis van de patiënt
- Een bekende psychiatrische aandoening
- Een bekende systemische ziekte die wondgenezing belemmert (bijv. diabetus mellitus, bekende atherosclerose met een gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname nodig was, collageenziekten, huidziekten).
- Roken
- 20
- Zwangerschap of actieve kinderwens
- Frequente blootstelling aan bekende kankerverwekkende stoffen (bijv. werkgerelateerd).
- Actief of eerder gebruik van hormoonvervangingstherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP A: PRP+
Groep A (16 proefpersonen) krijgt lipofilling verrijkt met 3 ml autoloog PRP (Platelet Rich Plasma) met lipofilling
|
Bij de patiënt wordt 27 ml bloed afgenomen. Het bloed wordt bereid volgens de instructies van het GPS-systeem (Biomet Biologics, LLC, Warsaw, Indiana USA). Deze centrifuge op desktopformaat heeft wegwerpcilinders om de verschillende bloedcomponenten (bloedplaatjesrijk plasma, PRP, bloedplaatjesarm plasma, PPP en rode bloedcellen) te scheiden. De PRP wordt geactiveerd door toevoeging van calcium (15 volume % Ca2+ Sandoz®). het creëren van geactiveerd Platelet Rich Plasma (aPRP). De lipograft van groep A wordt verrijkt met 3ml autologe PRP
De Coleman-techniek voor het oogsten en injecteren van vet wordt gebruikt, maar verfijnd door gebruik te maken van een kleinere, op maat gemaakte canule voor het oogsten (binnendiameter, 1,3 mm).
De buik en bovenbenen zijn donorplaatsen.
Er wordt ongeveer twee tot drie keer meer vet geoogst dan de geschatte hoeveelheid die nodig is voor de procedure.
Vet wordt gedurende drie minuten gecentrifugeerd met een maximale snelheid van 3000 omwentelingen per minuut waarna de olielaag (boven) en serum/infiltraatlaag (onder) worden afgevoerd, waardoor de preadipocytenrijke pellet behouden blijft.
Vetinjectie wordt uitgevoerd in aliquots van 1 mm met een korte, gebogen Coleman-canule.
Tussen 13 en 23 ml vet wordt geïnjecteerd in het diepe subcutane vlak van elke zijde van het gezicht, behalve het onderste ooglid/traangootgebied (waar de injectie wordt uitgevoerd in het supraperiosteale/submusculaire vlak) en het tijdelijke gebied (waar de injectieniveau was boven de oppervlakkige fascia van de slaapspier).
|
|
Placebo-vergelijker: GROEP B: PRP -
Groep B (16 proefpersonen) krijgt lipofilling zonder toevoeging PRP.
Er wordt 27 ml bloed afgenomen bij de patiënt, maar dit wordt weggegooid en niet omgezet in PRP.
|
De Coleman-techniek voor het oogsten en injecteren van vet wordt gebruikt, maar verfijnd door gebruik te maken van een kleinere, op maat gemaakte canule voor het oogsten (binnendiameter, 1,3 mm).
De buik en bovenbenen zijn donorplaatsen.
Er wordt ongeveer twee tot drie keer meer vet geoogst dan de geschatte hoeveelheid die nodig is voor de procedure.
Vet wordt gedurende drie minuten gecentrifugeerd met een maximale snelheid van 3000 omwentelingen per minuut waarna de olielaag (boven) en serum/infiltraatlaag (onder) worden afgevoerd, waardoor de preadipocytenrijke pellet behouden blijft.
Vetinjectie wordt uitgevoerd in aliquots van 1 mm met een korte, gebogen Coleman-canule.
Tussen 13 en 23 ml vet wordt geïnjecteerd in het diepe subcutane vlak van elke zijde van het gezicht, behalve het onderste ooglid/traangootgebied (waar de injectie wordt uitgevoerd in het supraperiosteale/submusculaire vlak) en het tijdelijke gebied (waar de injectieniveau was boven de oppervlakkige fascia van de slaapspier).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cutometrie
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief van de laatst geïncludeerde patiënt, schatting is 18 maanden
|
Postoperatieve huidkwaliteit gemeten met een Multi Probe Adapter-systeem (Courage Khanza Colone Duitsland) met verschillende huidmeetsondes (Maxameter mx18: beoordeling van melaninegehalte en erytheemniveau, Tewameter TM300: huidbarrièrefunctie en transepidermaal waterverlies, Cutometer MPA580: mechanische parameters van de huid ) op vooraf bepaalde vaste posities in het gezicht op vooraf bepaalde tijden .
(preoperatief, 1 week postoperatief, 3 maanden postoperatief en 1 jaar postoperatief.)
|
1 jaar postoperatief van de laatst geïncludeerde patiënt, schatting is 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paneelbeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief van de laatst geïncludeerde patiënt, schatting is 18 maanden
|
Gestandaardiseerde foto's zullen pre- en postoperatief worden genomen (na 3 maanden en 1 jaar follow-up). De foto's zullen worden geanalyseerd door twee afzonderlijke panels met behulp van gevalideerde scoresystemen (een aangepaste Moolenburg en Strasser).
Beide vragenlijsten zullen zich richten op veranderingen in gezichtsvolume.
De panels zullen bestaan uit vijf onafhankelijke plastisch chirurgen en vijf leken (allen geblindeerd).(pre-operatief,
3 maanden postoperatief en 1 jaar postoperatief.)
|
1 jaar postoperatief van de laatst geïncludeerde patiënt, schatting is 18 maanden
|
|
Patiënt vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief van de laatst geïncludeerde patiënt, schatting is 18 maanden
|
Analyse van een patiëntenvragenlijst die 4 weken na de operatie is verzonden, met het aantal complicaties, hersteltijd (weer aan het werk/terugkeer naar sociale activiteit) en zelfbeoordeling door de patiënt (visuele analoge score) als belangrijkste eindpunten.
Deze vragenlijst maakt gebruik van de gestandaardiseerde FACE-Q-lijst die in het vierde kwartaal van 2011 zal worden gepubliceerd.
Gebruik van actuele huidproducten en blootstelling aan de zon zullen aan deze vragenlijst worden toegevoegd.
|
1 jaar postoperatief van de laatst geïncludeerde patiënt, schatting is 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jeroen Stevens, MD, PhD, Bergman Clinics
- Hoofdonderzoeker: Joep Willemsen, MD, Bergman Clinics
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lacci KM, Dardik A. Platelet-rich plasma: support for its use in wound healing. Yale J Biol Med. 2010 Mar;83(1):1-9.
- Coleman SR. Structural fat grafting: more than a permanent filler. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):108S-120S. doi: 10.1097/01.prs.0000234610.81672.e7.
- Zuk PA, Zhu M, Ashjian P, De Ugarte DA, Huang JI, Mizuno H, Alfonso ZC, Fraser JK, Benhaim P, Hedrick MH. Human adipose tissue is a source of multipotent stem cells. Mol Biol Cell. 2002 Dec;13(12):4279-95. doi: 10.1091/mbc.e02-02-0105.
- Peerbooms JC, Sluimer J, Bruijn DJ, Gosens T. Positive effect of an autologous platelet concentrate in lateral epicondylitis in a double-blind randomized controlled trial: platelet-rich plasma versus corticosteroid injection with a 1-year follow-up. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):255-62. doi: 10.1177/0363546509355445.
- Nedelec B, Correa JA, Rachelska G, Armour A, LaSalle L. Quantitative measurement of hypertrophic scar: interrater reliability and concurrent validity. J Burn Care Res. 2008 May-Jun;29(3):501-11. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181710881.
- Little JW. Applications of the classic dermal fat graft in primary and secondary facial rejuvenation. Plast Reconstr Surg. 2002 Feb;109(2):788-804. doi: 10.1097/00006534-200202000-00059.
- Coleman SR. Facial recontouring with lipostructure. Clin Plast Surg. 1997 Apr;24(2):347-67.
- Tzikas TL. Lipografting: autologous fat grafting for total facial rejuvenation. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):135-43. doi: 10.1055/s-2004-861754.
- Clauser L, Polito J, Mandrioli S, Tieghi R, Denes SA, Galie M. Structural fat grafting in complex reconstructive surgery. J Craniofac Surg. 2008 Jan;19(1):187-91. doi: 10.1097/scs.0b013e31815c94f5. Erratum In: J Craniofac Surg. 2008 May;19(3):871.
- Ducic Y, Pontius AT, Smith JE. Lipotransfer as an adjunct in head and neck reconstruction. Laryngoscope. 2003 Sep;113(9):1600-4. doi: 10.1097/00005537-200309000-00036.
- Jackson IT, Simman R, Tholen R, DiNick VD. A successful long-term method of fat grafting: recontouring of a large subcutaneous postradiation thigh defect with autologous fat transplantation. Aesthetic Plast Surg. 2001 May-Jun;25(3):165-9. doi: 10.1007/s002660010115.
- Conde-Green A, Baptista LS, de Amorin NF, de Oliveira ED, da Silva KR, Pedrosa Cda S, Borojevic R, Pitanguy I. Effects of centrifugation on cell composition and viability of aspirated adipose tissue processed for transplantation. Aesthet Surg J. 2010 Mar;30(2):249-55. doi: 10.1177/1090820X10369512.
- Erdim M, Tezel E, Numanoglu A, Sav A. The effects of the size of liposuction cannula on adipocyte survival and the optimum temperature for fat graft storage: an experimental study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Sep;62(9):1210-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.03.016. Epub 2008 Jun 20.
- Nguyen A, Pasyk KA, Bouvier TN, Hassett CA, Argenta LC. Comparative study of survival of autologous adipose tissue taken and transplanted by different techniques. Plast Reconstr Surg. 1990 Mar;85(3):378-86; discussion 387-9.
- Nishimura T, Hashimoto H, Nakanishi I, Furukawa M. Microvascular angiogenesis and apoptosis in the survival of free fat grafts. Laryngoscope. 2000 Aug;110(8):1333-8. doi: 10.1097/00005537-200008000-00021.
- Yamaguchi M, Matsumoto F, Bujo H, Shibasaki M, Takahashi K, Yoshimoto S, Ichinose M, Saito Y. Revascularization determines volume retention and gene expression by fat grafts in mice. Exp Biol Med (Maywood). 2005 Nov;230(10):742-8. doi: 10.1177/153537020523001007.
- Sommer B, Sattler G. Current concepts of fat graft survival: histology of aspirated adipose tissue and review of the literature. Dermatol Surg. 2000 Dec;26(12):1159-66.
- Nikolidakis D, Jansen JA. The biology of platelet-rich plasma and its application in oral surgery: literature review. Tissue Eng Part B Rev. 2008 Sep;14(3):249-58. doi: 10.1089/ten.teb.2008.0062.
- Eppley BL, Pietrzak WS, Blanton M. Platelet-rich plasma: a review of biology and applications in plastic surgery. Plast Reconstr Surg. 2006 Nov;118(6):147e-159e. doi: 10.1097/01.prs.0000239606.92676.cf.
- Ferrara N, Gerber HP. The role of vascular endothelial growth factor in angiogenesis. Acta Haematol. 2001;106(4):148-56. doi: 10.1159/000046610.
- Nakamura S, Ishihara M, Takikawa M, Murakami K, Kishimoto S, Nakamura S, Yanagibayashi S, Kubo S, Yamamoto N, Kiyosawa T. Platelet-rich plasma (PRP) promotes survival of fat-grafts in rats. Ann Plast Surg. 2010 Jul;65(1):101-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181b0273c.
- Ono S, Ogawa R, Hyakusoku H. Re: Use of Aquamid as a filler for facial rejuvenation in orientals. J Plast Reconstr Aesthet Surg 2009;62:1245-9. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Jul;63(7):1227-8. doi: 10.1016/j.bjps.2009.12.008. Epub 2010 Jan 12. No abstract available.
- Salemi S, Rinaldi C, Manna F, Guarneri GF, Parodi PC. Reconstruction of lower leg skin ulcer with autologous adipose tissue and platelet-rich plasma. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Dec;61(12):1565-7. doi: 10.1016/j.bjps.2008.04.048. Epub 2008 Aug 10. No abstract available.
- Lindeboom JA, Mathura KR, Aartman IH, Kroon FH, Milstein DM, Ince C. Influence of the application of platelet-enriched plasma in oral mucosal wound healing. Clin Oral Implants Res. 2007 Feb;18(1):133-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01288.x.
- Shashikiran ND, Reddy VV, Yavagal CM, Zakirulla M. Applications of platelet-rich plasma (PRP) in contemporary pediatric dentistry. J Clin Pediatr Dent. 2006 Summer;30(4):283-6. doi: 10.17796/jcpd.30.4.8663xu2610324v36.
- Pietrzak WS, Eppley BL. Platelet rich plasma: biology and new technology. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1043-54. doi: 10.1097/01.scs.0000186454.07097.bf.
- El-Sharkawy H, Kantarci A, Deady J, Hasturk H, Liu H, Alshahat M, Van Dyke TE. Platelet-rich plasma: growth factors and pro- and anti-inflammatory properties. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):661-9. doi: 10.1902/jop.2007.060302.
- Wrotniak M, Bielecki T, Gazdzik TS. Current opinion about using the platelet-rich gel in orthopaedics and trauma surgery. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 May-Jun;9(3):227-38. English, Polish.
- Mishra A, Woodall J Jr, Vieira A. Treatment of tendon and muscle using platelet-rich plasma. Clin Sports Med. 2009 Jan;28(1):113-25. doi: 10.1016/j.csm.2008.08.007.
- Bhanot S, Alex JC. Current applications of platelet gels in facial plastic surgery. Facial Plast Surg. 2002 Feb;18(1):27-33. doi: 10.1055/s-2002-19824.
- Henderson JL, Cupp CL, Ross EV, Shick PC, Keefe MA, Wester DC, Hannon T, McConnell D. The effects of autologous platelet gel on wound healing. Ear Nose Throat J. 2003 Aug;82(8):598-602.
- Redaelli A, Romano D, Marciano A. Face and neck revitalization with platelet-rich plasma (PRP): clinical outcome in a series of 23 consecutively treated patients. J Drugs Dermatol. 2010 May;9(5):466-72.
- Engebretsen L, Steffen K, Alsousou J, Anitua E, Bachl N, Devilee R, Everts P, Hamilton B, Huard J, Jenoure P, Kelberine F, Kon E, Maffulli N, Matheson G, Mei-Dan O, Menetrey J, Philippon M, Randelli P, Schamasch P, Schwellnus M, Vernec A, Verrall G. IOC consensus paper on the use of platelet-rich plasma in sports medicine. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1072-81. doi: 10.1136/bjsm.2010.079822. No abstract available.
- Wang-Saegusa A, Cugat R, Ares O, Seijas R, Cusco X, Garcia-Balletbo M. Infiltration of plasma rich in growth factors for osteoarthritis of the knee short-term effects on function and quality of life. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):311-7. doi: 10.1007/s00402-010-1167-3. Epub 2010 Aug 17.
- Donofrio LM. Panfacial volume restoration with fat. Dermatol Surg. 2005 Nov;31(11 Pt 2):1496-505. doi: 10.2310/6350.2005.31234.
- Eremia S, Newman N. Long-term follow-up after autologous fat grafting: analysis of results from 116 patients followed at least 12 months after receiving the last of a minimum of two treatments. Dermatol Surg. 2000 Dec;26(12):1150-8.
- Ersek RA. Transplantation of purified autologous fat: a 3-year follow-up is disappointing. Plast Reconstr Surg. 1991 Feb;87(2):219-27; discussion 228.
- Brucker M, Sati S, Spangenberger A, Weinzweig J. Long-term fate of transplanted autologous fat in a novel rabbit facial model. Plast Reconstr Surg. 2008 Sep;122(3):749-754. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181815a41.
- Tischler M. Platelet rich plasma. The use of autologous growth factors to enhance bone and soft tissue grafts. N Y State Dent J. 2002 Mar;68(3):22-4.
- Strem BM, Hicok KC, Zhu M, Wulur I, Alfonso Z, Schreiber RE, Fraser JK, Hedrick MH. Multipotential differentiation of adipose tissue-derived stem cells. Keio J Med. 2005 Sep;54(3):132-41. doi: 10.2302/kjm.54.132.
- Gimble J, Guilak F. Adipose-derived adult stem cells: isolation, characterization, and differentiation potential. Cytotherapy. 2003;5(5):362-9. doi: 10.1080/14653240310003026.
- Madonna R, Geng YJ, De Caterina R. Adipose tissue-derived stem cells: characterization and potential for cardiovascular repair. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Nov;29(11):1723-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.187179. Epub 2009 Jul 23.
- Kim JH, Jung M, Kim HS, Kim YM, Choi EH. Adipose-derived stem cells as a new therapeutic modality for ageing skin. Exp Dermatol. 2011 May;20(5):383-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01221.x. Epub 2011 Feb 28.
- Pallua N, Wolter T, Markowicz M. Platelet-rich plasma in burns. Burns. 2010 Feb;36(1):4-8. doi: 10.1016/j.burns.2009.05.002. Epub 2009 Jun 21.
- Strasser EJ. Application of an objective grading system for the evaluation of cosmetic surgical results. Plast Reconstr Surg. 2002 Apr 15;109(5):1733-40. doi: 10.1097/00006534-200204150-00042. No abstract available.
- Pusic AL, Klassen AF, Scott AM, Cano SJ. Discussion. The measure of face-lift patient satisfaction: the Owsley Facelift Satisfaction Survey with a long-term follow-up study. Plast Reconstr Surg. 2010 Jul;126(1):258-260. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181dbba19. No abstract available.
- Draaijers LJ, Botman YA, Tempelman FR, Kreis RW, Middelkoop E, van Zuijlen PP. Skin elasticity meter or subjective evaluation in scars: a reliability assessment. Burns. 2004 Mar;30(2):109-14. doi: 10.1016/j.burns.2003.09.003.
- Ryu HS, Joo YH, Kim SO, Park KC, Youn SW. Influence of age and regional differences on skin elasticity as measured by the Cutometer. Skin Res Technol. 2008 Aug;14(3):354-8. doi: 10.1111/j.1600-0846.2008.00302.x.
- Ezure T, Hosoi J, Amano S, Tsuchiya T. Sagging of the cheek is related to skin elasticity, fat mass and mimetic muscle function. Skin Res Technol. 2009 Aug;15(3):299-305. doi: 10.1111/j.1600-0846.2009.00364.x.
- Tronnier H, Wiebusch M, Heinrich U. Change in skin physiological parameters in space--report on and results of the first study on man. Skin Pharmacol Physiol. 2008;21(5):283-92. doi: 10.1159/000148045. Epub 2008 Jul 28.
- Yamaguchi R, Terashima H, Yoneyama S, Tadano S, Ohkohchi N. Effects of platelet-rich plasma on intestinal anastomotic healing in rats: PRP concentration is a key factor. J Surg Res. 2012 Apr;173(2):258-66. doi: 10.1016/j.jss.2010.10.001. Epub 2010 Nov 2.
- Krupski WC, Reilly LM, Perez S, Moss KM, Crombleholme PA, Rapp JH. A prospective randomized trial of autologous platelet-derived wound healing factors for treatment of chronic nonhealing wounds: a preliminary report. J Vasc Surg. 1991 Oct;14(4):526-32; discussion 532-6.
- Silva A, Sampaio R. Anatomic ACL reconstruction: does the platelet-rich plasma accelerate tendon healing? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jun;17(6):676-82. doi: 10.1007/s00167-009-0762-8. Epub 2009 Mar 14.
- de Jonge S, de Vos RJ, Van Schie HT, Verhaar JA, Weir A, Tol JL. One-year follow-up of a randomised controlled trial on added splinting to eccentric exercises in chronic midportion Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):673-7. doi: 10.1136/bjsm.2008.052142. Epub 2008 Oct 6.
- Dogramaci Y, Kalaci A, Savas N, Duman IG, Yanat AN. Treatment of lateral epicondilitis using three different local injection modalities: a randomized prospective clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2009 Oct;129(10):1409-14. doi: 10.1007/s00402-009-0832-x. Epub 2009 Feb 14.
- Martinez-Zapata MJ, Marti-Carvajal A, Sola I, Bolibar I, Angel Exposito J, Rodriguez L, Garcia J. Efficacy and safety of the use of autologous plasma rich in platelets for tissue regeneration: a systematic review. Transfusion. 2009 Jan;49(1):44-56. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01945.x. Epub 2008 Oct 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JWJSLIPOFILLING
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .