- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01461785
Využití aktivované plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) při přenosu lidského autologního tuku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Augmentace měkkých tkání pomocí lipofillingu je v dnešní době často používanou technikou ve všech formách plastické chirurgie. V estetické obličejové chirurgii prokázal zvýšení omlazujícího účinku, v rekonstrukční chirurgii si vydobyl své místo při korekci defektů měkkých tkání a atropii.
Pooperační ztráta objemu transplantovaného tuku zůstává nejistým faktorem výkonu. V současné literatuře existují tři hlavní hypotézy o etiologii pooperačního poklesu objemu štěpu; 1: životaschopnost injikovaných tukových buněk 2: narušená revaskularizace štěpu v cílovém místě 3: stupeň fibrózy v cílové oblasti. Uvedené faktory omezily aplikaci (velkoobjemového lipotransferu).
Byly hlášeny pozitivní účinky lipofillingu na kvalitu pokožky. Coleman pozoroval zjemnění vrásek, zmenšení velikosti pórů a zlepšení pigmentace na místech štěpu. Možné mechanismy nárokovaných regeneračních vlastností lipograftu jsou vysvětleny vysokým počtem kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně. Ačkoli jsou v literatuře často popsány, do dnešního dne nebyly publikovány žádné objektivní výsledky.
V této prospektivní studii vyšetřovatelé zkoumají nové metody v prevenci pooperační ztráty objemu přidáním plazmy bohaté na krevní destičky (PRP), získané z vlastní krve pacienta, do injikovaného tukového štěpu. Přidaný PRP obsahuje širokou škálu růstových faktorů, například: epidermální růstový faktor (EGF), destičkový růstový faktor (PDGF-AA), transformující růstový faktor (TGF-B1, TGF-B2), fibroblastový růstový faktor (FGF) a Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF).
Ukázalo se, že všechny dříve zmíněné faktory hrají klíčovou roli v regeneraci tkání po poškození tkáně. Zvláště VEGF je velmi zajímavý se schopností podporovat neoangiogenezi ve štěpu, a tak teoreticky redukovat tukovou nekrózu a tvorbu seromu.
Současné, vědecky ověřené, použití PRP zahrnuje léčbu chronických ulcerací a ulcerací měkkých tkání, aplikace v parodontální a ústní chirurgii, maxilofaciální chirurgii, ortopedické a úrazové chirurgii, kosmetické a plastické chirurgii, spinální chirurgii, bypassu srdce a popáleninách. U všech zmíněných aplikací se ukázalo, že PRP má pozitivní vliv na obnovu a regeneraci tkání. Lokální aplikace PRP do poškozené zvířecí a lidské kůže prokázala regenerační vlastnosti. V biopsiích byly pozorovány strukturální změny dermální vrstvy.
V této prospektivní, randomizované klinické studii je lipofilling střední části obličeje s PRP srovnáván s lipofillingem střední části obličeje bez PRP. Hlavním cílem této studie je prozkoumat vliv přidání PRP k autolognímu přenosu tuku na lokální zlepšení kvality kůže, přežití štěpu a zotavení po výkonu.
Synergie dosažená lipofillingem s PRP může mít mnoho budoucích aplikací v rekonstrukční i estetické plastické chirurgii. Současné omezení lipofillingu, zejména velkoobjemového lipotransferu (umožňující rekonstrukci v jedné proceduře místo několika s menšími objemy) a lipofillingu v nalité vaskularizované tkáni (např. fibróza po radiační terapii) lze čelit přidáním PRP. Kromě toho by navrhovaná lokální zlepšení kůže mohla být v budoucnu použita při revizích jizev a léčbě popálenin, čímž by se obešly invazivní operace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zuid-holland
-
The Hague, Zuid-holland, Holandsko, 2516 BA
- Bergman Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Ve věku 30-65 let
- Stabilní normální BMI (20-25) (1 rok stabilní mezi 20-25)
Kritéria vyloučení:
•• Mužský
- Ve věku pod 30 nebo nad 65 let
- Ve věku 45 až 55 let a v menopauze
- Ve věku mezi 55 a 65 lety a před menopauzou
- Předchozí operace ve střední části obličeje
- Jakákoli onkologická příhoda v anamnéze pacienta
- Známý psychiatrický stav
- Známé systémové onemocnění, které zhorší hojení ran (např. diabetes mellitus, známá ateroskleróza s příhodou vyžadující hospitalizaci, kolagenní onemocnění, kožní onemocnění).
- Kouření
- 20
- Přání těhotenství nebo aktivního dítěte
- Častá expozice známým karcinogenním látkám (např. související s prací).
- Aktivní nebo předchozí užívání hormonální substituční terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINA A: PRP +
Skupina A (16 subjektů) obdrží lipofilling obohacený o 3 ml autologního PRP (platelet rich plasma) s lipofillingem
|
Pacientovi bude odebráno 27 ml krve. Krev bude připravena podle pokynů systému GPS (Biomet Biologics, LLC, Varšava, Indiana USA). Tato stolní centrifuga má jednorázové válce pro separaci různých krevních složek (plazma bohatá na krevní destičky, PRP, plazma chudá na krevní destičky, PPP a červené krvinky). PRP se aktivuje přidáním vápníku (15 objemových % Ca2+ Sandoz®). vytvoření aktivované plazmy bohaté na krevní destičky (aPRP). Lipograft skupiny A bude obohacen o 3 ml autologního PRP
Používá se Colemanova technika pro odběr tuku a vstřikování, ale zdokonalená použitím menší, na zakázku vyrobené kanyly pro odběr (vnitřní průměr 1,3 mm).
Břicho a horní část nohou jsou dárcovská místa.
Sklidí se přibližně dvakrát až třikrát více tuku, než je odhadované množství potřebné pro postup.
Tuk se odstřeďuje po dobu tří minut při maximální rychlosti 3000 otáček za minutu, načež se olejová vrstva (nahoře) a vrstva séra/infiltrátu (dole) odsají, čímž se zachová peleta bohatá na preadipocyty.
Injekce tuku se provádí v 1 mm alikvotech krátkou zakřivenou Colemanovou kanylou.
Do hluboké subkutánní roviny na každé straně obličeje se injikuje 13 až 23 ml tuku, s výjimkou oblasti dolního víčka/slzného žlabu (kde se injekce provádí v supraperiosteální/submuskulární rovině) a temporální oblasti (kde hladina injekce byla nad povrchovou fascií temporálního svalu).
|
|
Komparátor placeba: SKUPINA B: PRP -
Skupina B (16 subjektů) dostane lipofilling bez přídavku PRP.
Pacientovi bude odebráno 27 ml krve, která však bude zlikvidována a nepřeměněna na PRP.
|
Používá se Colemanova technika pro odběr tuku a vstřikování, ale zdokonalená použitím menší, na zakázku vyrobené kanyly pro odběr (vnitřní průměr 1,3 mm).
Břicho a horní část nohou jsou dárcovská místa.
Sklidí se přibližně dvakrát až třikrát více tuku, než je odhadované množství potřebné pro postup.
Tuk se odstřeďuje po dobu tří minut při maximální rychlosti 3000 otáček za minutu, načež se olejová vrstva (nahoře) a vrstva séra/infiltrátu (dole) odsají, čímž se zachová peleta bohatá na preadipocyty.
Injekce tuku se provádí v 1 mm alikvotech krátkou zakřivenou Colemanovou kanylou.
Do hluboké subkutánní roviny na každé straně obličeje se injikuje 13 až 23 ml tuku, s výjimkou oblasti dolního víčka/slzného žlabu (kde se injekce provádí v supraperiosteální/submuskulární rovině) a temporální oblasti (kde hladina injekce byla nad povrchovou fascií temporálního svalu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cutometrie
Časové okno: 1 rok po operaci posledního zařazeného pacienta, odhad je 18 měsíců
|
Pooperační kvalita kůže měřená systémem Multi Probe Adapter (Courage Khanza Colone Germany) obsahujícím několik sond pro měření kůže (Maxameter mx18: Stanovení obsahu melaninu a úrovně erytému, Tewameter TM300: Funkce kožní bariéry a transepidermální ztráta vody, Cutometer MPA580: Mechanické parametry kůže ) na předem určených pevných pozicích v obličeji v předem stanovených časech .
(před operací, 1 týden po operaci, 3 měsíce po operaci a 1 rok po operaci.)
|
1 rok po operaci posledního zařazeného pacienta, odhad je 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Panelové hodnocení
Časové okno: 1 rok po operaci posledního zařazeného pacienta, odhad je 18 měsíců
|
Standardizované fotografie budou pořízeny před a po operaci (po 3 měsících a 1 roce sledování). Fotografie budou analyzovány dvěma samostatnými panely pomocí validovaných skórovacích systémů (upravený Moolenburg a Strasser).
Oba dotazníky se zaměří na změny objemu obličeje.
Panely se budou skládat z pěti nezávislých plastických chirurgů a pěti laiků (všichni nevidomí). (předoperační,
3 měsíce po operaci a 1 rok po operaci.)
|
1 rok po operaci posledního zařazeného pacienta, odhad je 18 měsíců
|
|
Dotazník pro pacienty
Časové okno: 1 rok po operaci posledního zařazeného pacienta, odhad je 18 měsíců
|
Analýza pacientského dotazníku zaslaného 4 týdny po operaci s počtem komplikací, dobou zotavení (návrat do práce/návrat do sociální aktivity) a sebehodnocením pacienta (vizuální analogové skóre) jako hlavní koncové body.
Tento dotazník bude používat standardizovaný seznam FACE-Q, který bude zveřejněn ve čtvrtém čtvrtletí roku 2011.
K tomuto dotazníku bude přidáno používání topických přípravků na kůži a slunění.
|
1 rok po operaci posledního zařazeného pacienta, odhad je 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jeroen Stevens, MD, PhD, Bergman Clinics
- Vrchní vyšetřovatel: Joep Willemsen, MD, Bergman Clinics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lacci KM, Dardik A. Platelet-rich plasma: support for its use in wound healing. Yale J Biol Med. 2010 Mar;83(1):1-9.
- Coleman SR. Structural fat grafting: more than a permanent filler. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):108S-120S. doi: 10.1097/01.prs.0000234610.81672.e7.
- Zuk PA, Zhu M, Ashjian P, De Ugarte DA, Huang JI, Mizuno H, Alfonso ZC, Fraser JK, Benhaim P, Hedrick MH. Human adipose tissue is a source of multipotent stem cells. Mol Biol Cell. 2002 Dec;13(12):4279-95. doi: 10.1091/mbc.e02-02-0105.
- Peerbooms JC, Sluimer J, Bruijn DJ, Gosens T. Positive effect of an autologous platelet concentrate in lateral epicondylitis in a double-blind randomized controlled trial: platelet-rich plasma versus corticosteroid injection with a 1-year follow-up. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):255-62. doi: 10.1177/0363546509355445.
- Nedelec B, Correa JA, Rachelska G, Armour A, LaSalle L. Quantitative measurement of hypertrophic scar: interrater reliability and concurrent validity. J Burn Care Res. 2008 May-Jun;29(3):501-11. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181710881.
- Little JW. Applications of the classic dermal fat graft in primary and secondary facial rejuvenation. Plast Reconstr Surg. 2002 Feb;109(2):788-804. doi: 10.1097/00006534-200202000-00059.
- Coleman SR. Facial recontouring with lipostructure. Clin Plast Surg. 1997 Apr;24(2):347-67.
- Tzikas TL. Lipografting: autologous fat grafting for total facial rejuvenation. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):135-43. doi: 10.1055/s-2004-861754.
- Clauser L, Polito J, Mandrioli S, Tieghi R, Denes SA, Galie M. Structural fat grafting in complex reconstructive surgery. J Craniofac Surg. 2008 Jan;19(1):187-91. doi: 10.1097/scs.0b013e31815c94f5. Erratum In: J Craniofac Surg. 2008 May;19(3):871.
- Ducic Y, Pontius AT, Smith JE. Lipotransfer as an adjunct in head and neck reconstruction. Laryngoscope. 2003 Sep;113(9):1600-4. doi: 10.1097/00005537-200309000-00036.
- Jackson IT, Simman R, Tholen R, DiNick VD. A successful long-term method of fat grafting: recontouring of a large subcutaneous postradiation thigh defect with autologous fat transplantation. Aesthetic Plast Surg. 2001 May-Jun;25(3):165-9. doi: 10.1007/s002660010115.
- Conde-Green A, Baptista LS, de Amorin NF, de Oliveira ED, da Silva KR, Pedrosa Cda S, Borojevic R, Pitanguy I. Effects of centrifugation on cell composition and viability of aspirated adipose tissue processed for transplantation. Aesthet Surg J. 2010 Mar;30(2):249-55. doi: 10.1177/1090820X10369512.
- Erdim M, Tezel E, Numanoglu A, Sav A. The effects of the size of liposuction cannula on adipocyte survival and the optimum temperature for fat graft storage: an experimental study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Sep;62(9):1210-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.03.016. Epub 2008 Jun 20.
- Nguyen A, Pasyk KA, Bouvier TN, Hassett CA, Argenta LC. Comparative study of survival of autologous adipose tissue taken and transplanted by different techniques. Plast Reconstr Surg. 1990 Mar;85(3):378-86; discussion 387-9.
- Nishimura T, Hashimoto H, Nakanishi I, Furukawa M. Microvascular angiogenesis and apoptosis in the survival of free fat grafts. Laryngoscope. 2000 Aug;110(8):1333-8. doi: 10.1097/00005537-200008000-00021.
- Yamaguchi M, Matsumoto F, Bujo H, Shibasaki M, Takahashi K, Yoshimoto S, Ichinose M, Saito Y. Revascularization determines volume retention and gene expression by fat grafts in mice. Exp Biol Med (Maywood). 2005 Nov;230(10):742-8. doi: 10.1177/153537020523001007.
- Sommer B, Sattler G. Current concepts of fat graft survival: histology of aspirated adipose tissue and review of the literature. Dermatol Surg. 2000 Dec;26(12):1159-66.
- Nikolidakis D, Jansen JA. The biology of platelet-rich plasma and its application in oral surgery: literature review. Tissue Eng Part B Rev. 2008 Sep;14(3):249-58. doi: 10.1089/ten.teb.2008.0062.
- Eppley BL, Pietrzak WS, Blanton M. Platelet-rich plasma: a review of biology and applications in plastic surgery. Plast Reconstr Surg. 2006 Nov;118(6):147e-159e. doi: 10.1097/01.prs.0000239606.92676.cf.
- Ferrara N, Gerber HP. The role of vascular endothelial growth factor in angiogenesis. Acta Haematol. 2001;106(4):148-56. doi: 10.1159/000046610.
- Nakamura S, Ishihara M, Takikawa M, Murakami K, Kishimoto S, Nakamura S, Yanagibayashi S, Kubo S, Yamamoto N, Kiyosawa T. Platelet-rich plasma (PRP) promotes survival of fat-grafts in rats. Ann Plast Surg. 2010 Jul;65(1):101-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181b0273c.
- Ono S, Ogawa R, Hyakusoku H. Re: Use of Aquamid as a filler for facial rejuvenation in orientals. J Plast Reconstr Aesthet Surg 2009;62:1245-9. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Jul;63(7):1227-8. doi: 10.1016/j.bjps.2009.12.008. Epub 2010 Jan 12. No abstract available.
- Salemi S, Rinaldi C, Manna F, Guarneri GF, Parodi PC. Reconstruction of lower leg skin ulcer with autologous adipose tissue and platelet-rich plasma. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Dec;61(12):1565-7. doi: 10.1016/j.bjps.2008.04.048. Epub 2008 Aug 10. No abstract available.
- Lindeboom JA, Mathura KR, Aartman IH, Kroon FH, Milstein DM, Ince C. Influence of the application of platelet-enriched plasma in oral mucosal wound healing. Clin Oral Implants Res. 2007 Feb;18(1):133-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01288.x.
- Shashikiran ND, Reddy VV, Yavagal CM, Zakirulla M. Applications of platelet-rich plasma (PRP) in contemporary pediatric dentistry. J Clin Pediatr Dent. 2006 Summer;30(4):283-6. doi: 10.17796/jcpd.30.4.8663xu2610324v36.
- Pietrzak WS, Eppley BL. Platelet rich plasma: biology and new technology. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1043-54. doi: 10.1097/01.scs.0000186454.07097.bf.
- El-Sharkawy H, Kantarci A, Deady J, Hasturk H, Liu H, Alshahat M, Van Dyke TE. Platelet-rich plasma: growth factors and pro- and anti-inflammatory properties. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):661-9. doi: 10.1902/jop.2007.060302.
- Wrotniak M, Bielecki T, Gazdzik TS. Current opinion about using the platelet-rich gel in orthopaedics and trauma surgery. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 May-Jun;9(3):227-38. English, Polish.
- Mishra A, Woodall J Jr, Vieira A. Treatment of tendon and muscle using platelet-rich plasma. Clin Sports Med. 2009 Jan;28(1):113-25. doi: 10.1016/j.csm.2008.08.007.
- Bhanot S, Alex JC. Current applications of platelet gels in facial plastic surgery. Facial Plast Surg. 2002 Feb;18(1):27-33. doi: 10.1055/s-2002-19824.
- Henderson JL, Cupp CL, Ross EV, Shick PC, Keefe MA, Wester DC, Hannon T, McConnell D. The effects of autologous platelet gel on wound healing. Ear Nose Throat J. 2003 Aug;82(8):598-602.
- Redaelli A, Romano D, Marciano A. Face and neck revitalization with platelet-rich plasma (PRP): clinical outcome in a series of 23 consecutively treated patients. J Drugs Dermatol. 2010 May;9(5):466-72.
- Engebretsen L, Steffen K, Alsousou J, Anitua E, Bachl N, Devilee R, Everts P, Hamilton B, Huard J, Jenoure P, Kelberine F, Kon E, Maffulli N, Matheson G, Mei-Dan O, Menetrey J, Philippon M, Randelli P, Schamasch P, Schwellnus M, Vernec A, Verrall G. IOC consensus paper on the use of platelet-rich plasma in sports medicine. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1072-81. doi: 10.1136/bjsm.2010.079822. No abstract available.
- Wang-Saegusa A, Cugat R, Ares O, Seijas R, Cusco X, Garcia-Balletbo M. Infiltration of plasma rich in growth factors for osteoarthritis of the knee short-term effects on function and quality of life. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):311-7. doi: 10.1007/s00402-010-1167-3. Epub 2010 Aug 17.
- Donofrio LM. Panfacial volume restoration with fat. Dermatol Surg. 2005 Nov;31(11 Pt 2):1496-505. doi: 10.2310/6350.2005.31234.
- Eremia S, Newman N. Long-term follow-up after autologous fat grafting: analysis of results from 116 patients followed at least 12 months after receiving the last of a minimum of two treatments. Dermatol Surg. 2000 Dec;26(12):1150-8.
- Ersek RA. Transplantation of purified autologous fat: a 3-year follow-up is disappointing. Plast Reconstr Surg. 1991 Feb;87(2):219-27; discussion 228.
- Brucker M, Sati S, Spangenberger A, Weinzweig J. Long-term fate of transplanted autologous fat in a novel rabbit facial model. Plast Reconstr Surg. 2008 Sep;122(3):749-754. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181815a41.
- Tischler M. Platelet rich plasma. The use of autologous growth factors to enhance bone and soft tissue grafts. N Y State Dent J. 2002 Mar;68(3):22-4.
- Strem BM, Hicok KC, Zhu M, Wulur I, Alfonso Z, Schreiber RE, Fraser JK, Hedrick MH. Multipotential differentiation of adipose tissue-derived stem cells. Keio J Med. 2005 Sep;54(3):132-41. doi: 10.2302/kjm.54.132.
- Gimble J, Guilak F. Adipose-derived adult stem cells: isolation, characterization, and differentiation potential. Cytotherapy. 2003;5(5):362-9. doi: 10.1080/14653240310003026.
- Madonna R, Geng YJ, De Caterina R. Adipose tissue-derived stem cells: characterization and potential for cardiovascular repair. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Nov;29(11):1723-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.187179. Epub 2009 Jul 23.
- Kim JH, Jung M, Kim HS, Kim YM, Choi EH. Adipose-derived stem cells as a new therapeutic modality for ageing skin. Exp Dermatol. 2011 May;20(5):383-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01221.x. Epub 2011 Feb 28.
- Pallua N, Wolter T, Markowicz M. Platelet-rich plasma in burns. Burns. 2010 Feb;36(1):4-8. doi: 10.1016/j.burns.2009.05.002. Epub 2009 Jun 21.
- Strasser EJ. Application of an objective grading system for the evaluation of cosmetic surgical results. Plast Reconstr Surg. 2002 Apr 15;109(5):1733-40. doi: 10.1097/00006534-200204150-00042. No abstract available.
- Pusic AL, Klassen AF, Scott AM, Cano SJ. Discussion. The measure of face-lift patient satisfaction: the Owsley Facelift Satisfaction Survey with a long-term follow-up study. Plast Reconstr Surg. 2010 Jul;126(1):258-260. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181dbba19. No abstract available.
- Draaijers LJ, Botman YA, Tempelman FR, Kreis RW, Middelkoop E, van Zuijlen PP. Skin elasticity meter or subjective evaluation in scars: a reliability assessment. Burns. 2004 Mar;30(2):109-14. doi: 10.1016/j.burns.2003.09.003.
- Ryu HS, Joo YH, Kim SO, Park KC, Youn SW. Influence of age and regional differences on skin elasticity as measured by the Cutometer. Skin Res Technol. 2008 Aug;14(3):354-8. doi: 10.1111/j.1600-0846.2008.00302.x.
- Ezure T, Hosoi J, Amano S, Tsuchiya T. Sagging of the cheek is related to skin elasticity, fat mass and mimetic muscle function. Skin Res Technol. 2009 Aug;15(3):299-305. doi: 10.1111/j.1600-0846.2009.00364.x.
- Tronnier H, Wiebusch M, Heinrich U. Change in skin physiological parameters in space--report on and results of the first study on man. Skin Pharmacol Physiol. 2008;21(5):283-92. doi: 10.1159/000148045. Epub 2008 Jul 28.
- Yamaguchi R, Terashima H, Yoneyama S, Tadano S, Ohkohchi N. Effects of platelet-rich plasma on intestinal anastomotic healing in rats: PRP concentration is a key factor. J Surg Res. 2012 Apr;173(2):258-66. doi: 10.1016/j.jss.2010.10.001. Epub 2010 Nov 2.
- Krupski WC, Reilly LM, Perez S, Moss KM, Crombleholme PA, Rapp JH. A prospective randomized trial of autologous platelet-derived wound healing factors for treatment of chronic nonhealing wounds: a preliminary report. J Vasc Surg. 1991 Oct;14(4):526-32; discussion 532-6.
- Silva A, Sampaio R. Anatomic ACL reconstruction: does the platelet-rich plasma accelerate tendon healing? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jun;17(6):676-82. doi: 10.1007/s00167-009-0762-8. Epub 2009 Mar 14.
- de Jonge S, de Vos RJ, Van Schie HT, Verhaar JA, Weir A, Tol JL. One-year follow-up of a randomised controlled trial on added splinting to eccentric exercises in chronic midportion Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):673-7. doi: 10.1136/bjsm.2008.052142. Epub 2008 Oct 6.
- Dogramaci Y, Kalaci A, Savas N, Duman IG, Yanat AN. Treatment of lateral epicondilitis using three different local injection modalities: a randomized prospective clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2009 Oct;129(10):1409-14. doi: 10.1007/s00402-009-0832-x. Epub 2009 Feb 14.
- Martinez-Zapata MJ, Marti-Carvajal A, Sola I, Bolibar I, Angel Exposito J, Rodriguez L, Garcia J. Efficacy and safety of the use of autologous plasma rich in platelets for tissue regeneration: a systematic review. Transfusion. 2009 Jan;49(1):44-56. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01945.x. Epub 2008 Oct 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JWJSLIPOFILLING
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lipofilling
-
Alexandria UniversityDokončenoLipofilling | Omlazení pletiEgypt
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNábor
-
University Hospital, GenevaNáborRekonstrukce prsou | Hyperbarická oxygenoterapie | LipofillingŠvýcarsko