- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01461785
Az aktivált vérlemezkében gazdag plazma (PRP) használata az emberi autológ zsírtranszferben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A lipofilling segítségével történő lágyrész-nagyobbítás napjainkban a plasztikai sebészet minden formája során gyakran alkalmazott technika. Az esztétikai arcsebészetben a fiatalító hatás fokozását, a rekonstruktív sebészetben a lágyrészhibák és az atrópia korrekciójában vívta ki a helyét.
Az átültetett zsír műtét utáni térfogatcsökkenése továbbra is bizonytalan tényező az eljárásban. A jelenlegi irodalomban három fő hipotézis létezik a graft térfogatának posztoperatív csökkenésének etiológiájával kapcsolatban; 1: az injektált zsírsejtek életképessége 2: károsodott graft revaszkularizáció a célhelyen 3: a fibrózis mértéke a célterületen. Az említett tényezők korlátozták a (nagy) térfogatú lipotranszfer alkalmazását.
A lipofilling bőrminőségre gyakorolt pozitív hatásairól számoltak be. Coleman a ráncok lágyulását, a pórusméret csökkenését és a pigmentáció javulását figyelte meg az oltási helyeken. A lipograft állítólagos regenerációs tulajdonságainak lehetséges mechanizmusait a zsírból származó őssejtek nagy száma magyarázza. Bár az irodalomban gyakran leírták, a mai napig nem publikáltak objektív eredményeket.
Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók új módszereket vizsgálnak a posztoperatív volumenveszteség megelőzésében a páciens saját véréből származó vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) hozzáadásával az injektált zsírgrafthoz. A hozzáadott PRP növekedési faktorok széles skáláját tartalmazza, például: epidermális növekedési faktor (EGF), vérlemezke eredetű növekedési faktor (PDGF-AA), transzformáló növekedési faktor (TGF-B1, TGF-B2), fibroblaszt növekedési faktor (FGF) és Vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF).
Valamennyi korábban említett tényező kulcsszerepet játszik a szövetkárosodás utáni szöveti regenerációban. Különösen a VEGF érdekes, mivel elősegíti a neo-angiogenezist a graftban, és így elméletileg csökkenti a zsírnekrózist és a szerómaképződést.
A PRP jelenlegi, tudományosan igazolt alkalmazása magában foglalja a krónikus és lágyszöveti fekélyek kezelését, a parodontális és szájsebészeti alkalmazásokat, a maxillofacialis sebészetet, az ortopédiai és traumasebészetet, a kozmetikai és plasztikai sebészetet, a gerincműtétet, a szív bypass műtétet és az égési sérüléseket. Az összes említett alkalmazásban a PRP pozitív hatást mutatott a szövetek helyreállítására és regenerációjára. A helyi PRP alkalmazása sérült állati és emberi bőrön regeneráló tulajdonságokkal rendelkezik. A biopsziák során a dermális réteg szerkezeti változásait figyelték meg.
Ebben a prospektív, randomizált klinikai vizsgálatban a középső arc lipofillingjét PRP-vel hasonlítják össze a PRP nélküli középarc lipofillingjével. Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak vizsgálata, hogy az autológ zsírtranszferhez PRP-t adtunk a helyi bőrminőség javulásra, a graft túlélésére és a beavatkozás utáni felépülésre.
A lipofilling és a PRP által elért szinergia számos jövőbeni alkalmazást rejthet a rekonstruktív és esztétikai plasztikai sebészetben egyaránt. A lipofilling jelenlegi korlátozása, különösen a nagy térfogatú lipotranszfer (lehetővé teszi a rekonstrukciót egy eljárásban a többszöri, kisebb térfogatú eljárás helyett) és a lipofilling öntött vaszkularizált szövetekben (pl. sugárterápia utáni fibrózis) PRP hozzáadásával ellensúlyozható. Ezen túlmenően a javasolt helyi bőrjavítások a jövőben hegek revíziójában és égési sérülések kezelésében is alkalmazhatók, megkerülve az invazív műtétet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid-holland
-
The Hague, Zuid-holland, Hollandia, 2516 BA
- Bergman Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőstények
- 30-65 éves korig
- Stabil normál BMI (20-25) (1 év stabil 20-25 között)
Kizárási kritériumok:
•• Férfi
- 30 év alatti vagy 65 év feletti
- 45 és 55 év közöttiek és menopauza idején
- 55 és 65 év közötti kor és menopauza előtt
- Korábbi műveletek az arc közepén
- Bármilyen onkológiai esemény a beteg anamnézisében
- Ismert pszichiátriai állapot
- Ismert szisztémás betegség, amely rontja a sebgyógyulást (pl. diabetes mellitus, ismert atherosclerosis kórházi kezelést igénylő eseménnyel, kollagénbetegségek, bőrbetegségek).
- Dohányzó
- 20
- Terhesség vagy aktív gyermek kívánsága
- Ismert rákkeltő anyagoknak való gyakori expozíció (pl. munkával kapcsolatos).
- Hormonpótló terápia aktív vagy korábbi alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A CSOPORT: PRP +
Az A csoport (16 alany) 3 ml autológ PRP-vel (thrombocytában gazdag plazmával) dúsított lipofillinget kap lipofillinggel.
|
A pácienstől 27 ml vért vesznek. A vért a GPS rendszer utasításai szerint készítik elő (Biomet Biologics, LLC, Varsó, Indiana USA). Ez az asztali méretű centrifuga eldobható hengerekkel rendelkezik a különböző vérkomponensek (thrombocytában gazdag plazma, PRP, thrombocytaszegény plazma, PPP és vörösvérsejtek) elkülönítésére. A PRP kalcium (15 térfogat% Ca2+ Sandoz®) hozzáadásával aktiválódik. aktivált vérlemezkében gazdag plazma (aPRP) létrehozása. Az A csoport lipograftja 3 ml autológ PRP-vel lesz dúsítva
A Coleman technikát alkalmazzák a zsírlegyűjtéshez és -injektáláshoz, de finomítják egy kisebb, egyedi készítésű kanült (belső átmérő, 1,3 mm) felhasználásával.
A has és a felső lábak donorhelyek.
Körülbelül kétszer-háromszor több zsírt takarítanak le, mint az eljáráshoz szükséges becsült mennyiség.
A zsírt három percig centrifugálják, maximum 3000 fordulat/perc sebességgel, majd az olajréteget (felső) és a szérum/infiltrátum réteget (alul) lecsepegtetik, megőrizve a preadipocitákban gazdag pelletet.
A zsírinjekciót 1 mm-es alikvot részekben, rövid, ívelt Coleman kanüllel végezzük.
13 és 23 ml közötti zsírt fecskendeznek be az arc mindkét oldalának mély, szubkután síkjába, kivéve az alsó szemhéj/szakadórégiót (ahol az injekciót a periostealis/submuscularis síkban végzik) és a temporális területet (ahol a az injekció szintje a temporális izom felületes fascia felett volt).
|
|
Placebo Comparator: B CSOPORT: PRP -
A B csoport (16 alany) lipofillinget kap PRP hozzáadása nélkül.
27 ml vért vesznek le a pácienstől, de eldobják, és nem alakítják át PRP-vé.
|
A Coleman technikát alkalmazzák a zsírlegyűjtéshez és -injektáláshoz, de finomítják egy kisebb, egyedi készítésű kanült (belső átmérő, 1,3 mm) felhasználásával.
A has és a felső lábak donorhelyek.
Körülbelül kétszer-háromszor több zsírt takarítanak le, mint az eljáráshoz szükséges becsült mennyiség.
A zsírt három percig centrifugálják, maximum 3000 fordulat/perc sebességgel, majd az olajréteget (felső) és a szérum/infiltrátum réteget (alul) lecsepegtetik, megőrizve a preadipocitákban gazdag pelletet.
A zsírinjekciót 1 mm-es alikvot részekben, rövid, ívelt Coleman kanüllel végezzük.
13 és 23 ml közötti zsírt fecskendeznek be az arc mindkét oldalának mély, szubkután síkjába, kivéve az alsó szemhéj/szakadórégiót (ahol az injekciót a periostealis/submuscularis síkban végzik) és a temporális területet (ahol a az injekció szintje a temporális izom felületes fascia felett volt).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cutometry
Időkeret: 1 év a műtét után az utoljára bevont betegnél, becslések szerint 18 hónap
|
Több bőrmérő szondát tartalmazó Multi Probe Adapter rendszerrel (Courage Khanza Colone Germany) mért posztoperatív bőrminőség (Maxameter mx18: Melanintartalom és erythema szint felmérése, Tewameter TM300: Bőr barrier funkció és transepidermális vízvesztés, Cutometer MPA580: A bőr mechanikai paraméterei ) előre meghatározott fix pozíciókban az arcban előre meghatározott időpontokban.
(műtét előtti, 1 héttel a műtét után, 3 hónappal a műtét után és 1 évvel a műtét után.)
|
1 év a műtét után az utoljára bevont betegnél, becslések szerint 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Panelértékelés
Időkeret: 1 év a műtét után az utoljára bevont betegnél, becslések szerint 18 hónap
|
Szabványosított fényképek készülnek a műtét előtt és után (3 hónapos és 1 éves követés után). A fényképeket két különálló panel elemzi validált pontozási rendszerrel (egy adaptált Moolenburg és Strasser).
Mindkét kérdőív az arc térfogatának változásaira összpontosít.
A panelek öt független plasztikai sebészből és öt laikusból (mindegyik vak) állnak majd (műtét előtti,
3 hónappal a műtét után és 1 évvel a műtét után.)
|
1 év a műtét után az utoljára bevont betegnél, becslések szerint 18 hónap
|
|
Beteg kérdőív
Időkeret: 1 év a műtét után az utoljára bevont betegnél, becslések szerint 18 hónap
|
A műtét után 4 héttel kiküldött betegkérdőív elemzése, fő végpontként a szövődmények számával, a felépülési idővel (a munkába való visszatérés/szociális tevékenységbe való visszatérés) és a beteg önértékelésével (vizuális analóg pontszám).
Ez a kérdőív a szabványosított FACE-Q listát fogja használni, amelyet 2011 negyedik negyedévében tesznek közzé.
A kérdőív kiegészíti a helyi bőrápoló termékek használatát és a napozást.
|
1 év a műtét után az utoljára bevont betegnél, becslések szerint 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jeroen Stevens, MD, PhD, Bergman Clinics
- Kutatásvezető: Joep Willemsen, MD, Bergman Clinics
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lacci KM, Dardik A. Platelet-rich plasma: support for its use in wound healing. Yale J Biol Med. 2010 Mar;83(1):1-9.
- Coleman SR. Structural fat grafting: more than a permanent filler. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):108S-120S. doi: 10.1097/01.prs.0000234610.81672.e7.
- Zuk PA, Zhu M, Ashjian P, De Ugarte DA, Huang JI, Mizuno H, Alfonso ZC, Fraser JK, Benhaim P, Hedrick MH. Human adipose tissue is a source of multipotent stem cells. Mol Biol Cell. 2002 Dec;13(12):4279-95. doi: 10.1091/mbc.e02-02-0105.
- Peerbooms JC, Sluimer J, Bruijn DJ, Gosens T. Positive effect of an autologous platelet concentrate in lateral epicondylitis in a double-blind randomized controlled trial: platelet-rich plasma versus corticosteroid injection with a 1-year follow-up. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):255-62. doi: 10.1177/0363546509355445.
- Nedelec B, Correa JA, Rachelska G, Armour A, LaSalle L. Quantitative measurement of hypertrophic scar: interrater reliability and concurrent validity. J Burn Care Res. 2008 May-Jun;29(3):501-11. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181710881.
- Little JW. Applications of the classic dermal fat graft in primary and secondary facial rejuvenation. Plast Reconstr Surg. 2002 Feb;109(2):788-804. doi: 10.1097/00006534-200202000-00059.
- Coleman SR. Facial recontouring with lipostructure. Clin Plast Surg. 1997 Apr;24(2):347-67.
- Tzikas TL. Lipografting: autologous fat grafting for total facial rejuvenation. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):135-43. doi: 10.1055/s-2004-861754.
- Clauser L, Polito J, Mandrioli S, Tieghi R, Denes SA, Galie M. Structural fat grafting in complex reconstructive surgery. J Craniofac Surg. 2008 Jan;19(1):187-91. doi: 10.1097/scs.0b013e31815c94f5. Erratum In: J Craniofac Surg. 2008 May;19(3):871.
- Ducic Y, Pontius AT, Smith JE. Lipotransfer as an adjunct in head and neck reconstruction. Laryngoscope. 2003 Sep;113(9):1600-4. doi: 10.1097/00005537-200309000-00036.
- Jackson IT, Simman R, Tholen R, DiNick VD. A successful long-term method of fat grafting: recontouring of a large subcutaneous postradiation thigh defect with autologous fat transplantation. Aesthetic Plast Surg. 2001 May-Jun;25(3):165-9. doi: 10.1007/s002660010115.
- Conde-Green A, Baptista LS, de Amorin NF, de Oliveira ED, da Silva KR, Pedrosa Cda S, Borojevic R, Pitanguy I. Effects of centrifugation on cell composition and viability of aspirated adipose tissue processed for transplantation. Aesthet Surg J. 2010 Mar;30(2):249-55. doi: 10.1177/1090820X10369512.
- Erdim M, Tezel E, Numanoglu A, Sav A. The effects of the size of liposuction cannula on adipocyte survival and the optimum temperature for fat graft storage: an experimental study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Sep;62(9):1210-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.03.016. Epub 2008 Jun 20.
- Nguyen A, Pasyk KA, Bouvier TN, Hassett CA, Argenta LC. Comparative study of survival of autologous adipose tissue taken and transplanted by different techniques. Plast Reconstr Surg. 1990 Mar;85(3):378-86; discussion 387-9.
- Nishimura T, Hashimoto H, Nakanishi I, Furukawa M. Microvascular angiogenesis and apoptosis in the survival of free fat grafts. Laryngoscope. 2000 Aug;110(8):1333-8. doi: 10.1097/00005537-200008000-00021.
- Yamaguchi M, Matsumoto F, Bujo H, Shibasaki M, Takahashi K, Yoshimoto S, Ichinose M, Saito Y. Revascularization determines volume retention and gene expression by fat grafts in mice. Exp Biol Med (Maywood). 2005 Nov;230(10):742-8. doi: 10.1177/153537020523001007.
- Sommer B, Sattler G. Current concepts of fat graft survival: histology of aspirated adipose tissue and review of the literature. Dermatol Surg. 2000 Dec;26(12):1159-66.
- Nikolidakis D, Jansen JA. The biology of platelet-rich plasma and its application in oral surgery: literature review. Tissue Eng Part B Rev. 2008 Sep;14(3):249-58. doi: 10.1089/ten.teb.2008.0062.
- Eppley BL, Pietrzak WS, Blanton M. Platelet-rich plasma: a review of biology and applications in plastic surgery. Plast Reconstr Surg. 2006 Nov;118(6):147e-159e. doi: 10.1097/01.prs.0000239606.92676.cf.
- Ferrara N, Gerber HP. The role of vascular endothelial growth factor in angiogenesis. Acta Haematol. 2001;106(4):148-56. doi: 10.1159/000046610.
- Nakamura S, Ishihara M, Takikawa M, Murakami K, Kishimoto S, Nakamura S, Yanagibayashi S, Kubo S, Yamamoto N, Kiyosawa T. Platelet-rich plasma (PRP) promotes survival of fat-grafts in rats. Ann Plast Surg. 2010 Jul;65(1):101-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181b0273c.
- Ono S, Ogawa R, Hyakusoku H. Re: Use of Aquamid as a filler for facial rejuvenation in orientals. J Plast Reconstr Aesthet Surg 2009;62:1245-9. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Jul;63(7):1227-8. doi: 10.1016/j.bjps.2009.12.008. Epub 2010 Jan 12. No abstract available.
- Salemi S, Rinaldi C, Manna F, Guarneri GF, Parodi PC. Reconstruction of lower leg skin ulcer with autologous adipose tissue and platelet-rich plasma. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Dec;61(12):1565-7. doi: 10.1016/j.bjps.2008.04.048. Epub 2008 Aug 10. No abstract available.
- Lindeboom JA, Mathura KR, Aartman IH, Kroon FH, Milstein DM, Ince C. Influence of the application of platelet-enriched plasma in oral mucosal wound healing. Clin Oral Implants Res. 2007 Feb;18(1):133-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01288.x.
- Shashikiran ND, Reddy VV, Yavagal CM, Zakirulla M. Applications of platelet-rich plasma (PRP) in contemporary pediatric dentistry. J Clin Pediatr Dent. 2006 Summer;30(4):283-6. doi: 10.17796/jcpd.30.4.8663xu2610324v36.
- Pietrzak WS, Eppley BL. Platelet rich plasma: biology and new technology. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1043-54. doi: 10.1097/01.scs.0000186454.07097.bf.
- El-Sharkawy H, Kantarci A, Deady J, Hasturk H, Liu H, Alshahat M, Van Dyke TE. Platelet-rich plasma: growth factors and pro- and anti-inflammatory properties. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):661-9. doi: 10.1902/jop.2007.060302.
- Wrotniak M, Bielecki T, Gazdzik TS. Current opinion about using the platelet-rich gel in orthopaedics and trauma surgery. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 May-Jun;9(3):227-38. English, Polish.
- Mishra A, Woodall J Jr, Vieira A. Treatment of tendon and muscle using platelet-rich plasma. Clin Sports Med. 2009 Jan;28(1):113-25. doi: 10.1016/j.csm.2008.08.007.
- Bhanot S, Alex JC. Current applications of platelet gels in facial plastic surgery. Facial Plast Surg. 2002 Feb;18(1):27-33. doi: 10.1055/s-2002-19824.
- Henderson JL, Cupp CL, Ross EV, Shick PC, Keefe MA, Wester DC, Hannon T, McConnell D. The effects of autologous platelet gel on wound healing. Ear Nose Throat J. 2003 Aug;82(8):598-602.
- Redaelli A, Romano D, Marciano A. Face and neck revitalization with platelet-rich plasma (PRP): clinical outcome in a series of 23 consecutively treated patients. J Drugs Dermatol. 2010 May;9(5):466-72.
- Engebretsen L, Steffen K, Alsousou J, Anitua E, Bachl N, Devilee R, Everts P, Hamilton B, Huard J, Jenoure P, Kelberine F, Kon E, Maffulli N, Matheson G, Mei-Dan O, Menetrey J, Philippon M, Randelli P, Schamasch P, Schwellnus M, Vernec A, Verrall G. IOC consensus paper on the use of platelet-rich plasma in sports medicine. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1072-81. doi: 10.1136/bjsm.2010.079822. No abstract available.
- Wang-Saegusa A, Cugat R, Ares O, Seijas R, Cusco X, Garcia-Balletbo M. Infiltration of plasma rich in growth factors for osteoarthritis of the knee short-term effects on function and quality of life. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):311-7. doi: 10.1007/s00402-010-1167-3. Epub 2010 Aug 17.
- Donofrio LM. Panfacial volume restoration with fat. Dermatol Surg. 2005 Nov;31(11 Pt 2):1496-505. doi: 10.2310/6350.2005.31234.
- Eremia S, Newman N. Long-term follow-up after autologous fat grafting: analysis of results from 116 patients followed at least 12 months after receiving the last of a minimum of two treatments. Dermatol Surg. 2000 Dec;26(12):1150-8.
- Ersek RA. Transplantation of purified autologous fat: a 3-year follow-up is disappointing. Plast Reconstr Surg. 1991 Feb;87(2):219-27; discussion 228.
- Brucker M, Sati S, Spangenberger A, Weinzweig J. Long-term fate of transplanted autologous fat in a novel rabbit facial model. Plast Reconstr Surg. 2008 Sep;122(3):749-754. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181815a41.
- Tischler M. Platelet rich plasma. The use of autologous growth factors to enhance bone and soft tissue grafts. N Y State Dent J. 2002 Mar;68(3):22-4.
- Strem BM, Hicok KC, Zhu M, Wulur I, Alfonso Z, Schreiber RE, Fraser JK, Hedrick MH. Multipotential differentiation of adipose tissue-derived stem cells. Keio J Med. 2005 Sep;54(3):132-41. doi: 10.2302/kjm.54.132.
- Gimble J, Guilak F. Adipose-derived adult stem cells: isolation, characterization, and differentiation potential. Cytotherapy. 2003;5(5):362-9. doi: 10.1080/14653240310003026.
- Madonna R, Geng YJ, De Caterina R. Adipose tissue-derived stem cells: characterization and potential for cardiovascular repair. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Nov;29(11):1723-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.187179. Epub 2009 Jul 23.
- Kim JH, Jung M, Kim HS, Kim YM, Choi EH. Adipose-derived stem cells as a new therapeutic modality for ageing skin. Exp Dermatol. 2011 May;20(5):383-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01221.x. Epub 2011 Feb 28.
- Pallua N, Wolter T, Markowicz M. Platelet-rich plasma in burns. Burns. 2010 Feb;36(1):4-8. doi: 10.1016/j.burns.2009.05.002. Epub 2009 Jun 21.
- Strasser EJ. Application of an objective grading system for the evaluation of cosmetic surgical results. Plast Reconstr Surg. 2002 Apr 15;109(5):1733-40. doi: 10.1097/00006534-200204150-00042. No abstract available.
- Pusic AL, Klassen AF, Scott AM, Cano SJ. Discussion. The measure of face-lift patient satisfaction: the Owsley Facelift Satisfaction Survey with a long-term follow-up study. Plast Reconstr Surg. 2010 Jul;126(1):258-260. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181dbba19. No abstract available.
- Draaijers LJ, Botman YA, Tempelman FR, Kreis RW, Middelkoop E, van Zuijlen PP. Skin elasticity meter or subjective evaluation in scars: a reliability assessment. Burns. 2004 Mar;30(2):109-14. doi: 10.1016/j.burns.2003.09.003.
- Ryu HS, Joo YH, Kim SO, Park KC, Youn SW. Influence of age and regional differences on skin elasticity as measured by the Cutometer. Skin Res Technol. 2008 Aug;14(3):354-8. doi: 10.1111/j.1600-0846.2008.00302.x.
- Ezure T, Hosoi J, Amano S, Tsuchiya T. Sagging of the cheek is related to skin elasticity, fat mass and mimetic muscle function. Skin Res Technol. 2009 Aug;15(3):299-305. doi: 10.1111/j.1600-0846.2009.00364.x.
- Tronnier H, Wiebusch M, Heinrich U. Change in skin physiological parameters in space--report on and results of the first study on man. Skin Pharmacol Physiol. 2008;21(5):283-92. doi: 10.1159/000148045. Epub 2008 Jul 28.
- Yamaguchi R, Terashima H, Yoneyama S, Tadano S, Ohkohchi N. Effects of platelet-rich plasma on intestinal anastomotic healing in rats: PRP concentration is a key factor. J Surg Res. 2012 Apr;173(2):258-66. doi: 10.1016/j.jss.2010.10.001. Epub 2010 Nov 2.
- Krupski WC, Reilly LM, Perez S, Moss KM, Crombleholme PA, Rapp JH. A prospective randomized trial of autologous platelet-derived wound healing factors for treatment of chronic nonhealing wounds: a preliminary report. J Vasc Surg. 1991 Oct;14(4):526-32; discussion 532-6.
- Silva A, Sampaio R. Anatomic ACL reconstruction: does the platelet-rich plasma accelerate tendon healing? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jun;17(6):676-82. doi: 10.1007/s00167-009-0762-8. Epub 2009 Mar 14.
- de Jonge S, de Vos RJ, Van Schie HT, Verhaar JA, Weir A, Tol JL. One-year follow-up of a randomised controlled trial on added splinting to eccentric exercises in chronic midportion Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):673-7. doi: 10.1136/bjsm.2008.052142. Epub 2008 Oct 6.
- Dogramaci Y, Kalaci A, Savas N, Duman IG, Yanat AN. Treatment of lateral epicondilitis using three different local injection modalities: a randomized prospective clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2009 Oct;129(10):1409-14. doi: 10.1007/s00402-009-0832-x. Epub 2009 Feb 14.
- Martinez-Zapata MJ, Marti-Carvajal A, Sola I, Bolibar I, Angel Exposito J, Rodriguez L, Garcia J. Efficacy and safety of the use of autologous plasma rich in platelets for tissue regeneration: a systematic review. Transfusion. 2009 Jan;49(1):44-56. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01945.x. Epub 2008 Oct 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JWJSLIPOFILLING
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .