Brugen af aktiveret blodpladerigt plasma (PRP) i human autolog fedtoverførsel
13. oktober 2017 opdateret af: JCN Willemsen, MD, PhD candidate, Bergman Clinics
I dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg sammenlignes lipofyldning af mellemansigtet med blodpladerigt plasma (PRP) med lipofyldning af midtansigtet uden PRP.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af tilsætning af PRP til den autologe fedtoverførsel på lokal hudkvalitetsforbedring, transplantatoverlevelse og restitution efter proceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blødt vævsforøgelse ved hjælp af lipofilling er i dag en hyppigt anvendt teknik i alle former for plastikkirurgi. Inden for æstetisk ansigtskirurgi har det vist sig at øge den foryngende effekt, i rekonstruktiv kirurgi har det gjort sig fortjent til korrektion af bløddelsdefekter og atropi.
Postoperativt tab af volumen af det transplanterede fedt er fortsat en usikker faktor i proceduren. I den nuværende litteratur er der tre hovedhypoteser om ætiologi for postoperativt fald i transplantatvolumenet; 1: levedygtigheden af de injicerede fedtceller 2: svækket graft revaskularisering på målstedet 3: graden af fibrose i målområdet. Nævnte faktorer har begrænset anvendelsen af (stor) volumen lipotransfer.
Positive effekter af lipofilling på hudkvaliteten er blevet rapporteret. Coleman observerede blødgøring af rynker, faldende porestørrelse og pigmentforbedringer på transplantatsteder. Mulige mekanismer for de påståede regenerative egenskaber af lipotransplantatet forklares af det høje antal af fedtafledte stamceller. Selvom det ofte er beskrevet i litteraturen, er der indtil nu ikke offentliggjort objektive resultater.
I denne prospektive undersøgelse undersøger efterforskerne nye metoder til at forhindre postoperativt volumentab ved tilsætning af blodpladerigt plasma (PRP), afledt af patientens eget blod, til det injicerede fedttransplantat. Den tilsatte PRP indeholder en bred vifte af vækstfaktorer, for eksempel: Epidermal vækstfaktor (EGF), Blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF-AA), Transformerende vækstfaktor (TGF-B1, TGF-B2), Fibroblast-vækstfaktor (FGF) og Vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF).
Alle tidligere nævnte faktorer har vist sig at spille en nøglerolle i vævsregenerering efter vævsskade. Specielt VEGF er af stor interesse med evnen til at fremme neo-angiogenese i transplantatet og dermed i teorien reducere fedtnekrose og seromdannelse.
Nuværende, videnskabeligt valideret brug af PRP omfatter behandling af kroniske sår og bløddelssår, anvendelser inden for parodontal og oral kirurgi, kæbekirurgi, ortopædkirurgi og traumekirurgi, kosmetisk og plastikkirurgi, spinalkirurgi, hjerte-bypass-kirurgi og forbrændinger. I alle nævnte anvendelser viste PRP at have en positiv indflydelse på vævsgendannelse og regenerering. Lokal PRP-påføring i beskadiget dyre- og menneskehud viste sig at have regenererende egenskaber. Strukturelle ændringer i det dermale lag blev observeret i biopsier.
I dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg sammenlignes lipofilling af midtansigten med PRP med lipofilling af midtansigten uden PRP. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af tilsætning af PRP til den autologe fedtoverførsel på lokal hudkvalitetsforbedring, transplantatoverlevelse og restitution efter proceduren.
Synergien opnået ved lipofilling med PRP kan rumme mange fremtidige anvendelser inden for både rekonstruktiv og æstetisk plastikkirurgi. Nuværende begrænsning af lipofilling, især lipo-overførsel med store volumener (tillader rekonstruktion i én procedure i stedet for flere med mindre volumener) og lipofilling i pour-vaskulariseret væv (f. fibrose efter strålebehandling) kan modvirkes ved tilsætning af PRP. Desuden kunne de foreslåede lokale hudforbedringer bruges i arrevisioner og forbrændingsbehandling i fremtiden, uden at invasiv kirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zuid-holland
-
The Hague, Zuid-holland, Holland, 2516 BA
- Bergman Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Alder 30-65
- Stabil normal BMI (20-25) (1 års stabil mellem 20-25)
Ekskluderingskriterier:
•• Mand
- Alder under 30 eller over 65 år
- I alderen mellem 45 og 55 og i overgangsalderen
- I alderen mellem 55 og 65 og før overgangsalderen
- Tidligere operationer i midten af ansigtet
- Enhver onkologisk hændelse i patientens historie
- En kendt psykiatrisk tilstand
- En kendt systemisk sygdom, der vil hæmme sårheling (f.eks. diabetus mellitus, kendt åreforkalkning med en hændelse, der krævede hospitalsindlæggelse, kollagensygdomme, hudsygdomme).
- Rygning
- 20
- Graviditet eller aktivt barn ønske
- Hyppig eksponering for kendte kræftfremkaldende stoffer (f.eks. arbejdsrelateret).
- Aktiv eller tidligere brug af hormonbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GRUPPE A: PRP +
Gruppe A (16 forsøgspersoner) vil modtage lipofilling beriget med 3 ml autolog PRP (blodpladerigt plasma) med lipofilling
|
27 ml blod vil blive udtaget fra patienten. Blodet vil blive klargjort i henhold til GPS-systemets instruktioner (Biomet Biologics, LLC, Warszawa, Indiana, USA). Denne centrifuge i desktopstørrelse har engangscylindre til at adskille de forskellige blodkomponenter (blodpladerigt plasma, PRP, blodpladefattigt plasma, PPP og røde blodlegemer). PRP aktiveres ved tilsætning af calcium (15 volumen % Ca2+ Sandoz®). skabe aktiveret blodpladerigt plasma (aPRP). Lipotransplantatet i gruppe A vil blive beriget med 3 ml autolog PRP
Coleman-teknikken til fedthøst og -injektion anvendes, men raffineret ved at bruge en mindre, specialfremstillet kanyle til høst (indvendig diameter, 1,3 mm).
Maven og overbenene er donorsteder.
Der høstes ca. to til tre gange mere fedt end den anslåede mængde, der kræves til proceduren.
Fedt centrifugeres i tre minutter ved den maksimale hastighed på 3000 omdrejninger i minuttet, hvorefter olielaget (øverst) og serum/infiltratlaget (nederst) drænes væk, hvorved den præadipocytrige pellet bevares.
Fedtinjektion udføres i 1 mm alikvoter med en kort, buet Coleman-kanyle.
Mellem 13 og 23 ml fedt injiceres i det dybe subkutane plan på hver side af ansigtet, bortset fra det nedre låg/tåretrug (hvor injektionen udføres i det supraperiosteale/submuskulære plan) og det temporale område (hvor injektionsniveauet var over den overfladiske fascia af den temporale muskel).
|
|
Placebo komparator: GRUPPE B: PRP -
Gruppe B (16 forsøgspersoner) vil modtage lipofilling uden tilsætning af PRP.
27 ml blod vil blive udtaget fra patienten, men vil blive kasseret og ikke omdannet til PRP.
|
Coleman-teknikken til fedthøst og -injektion anvendes, men raffineret ved at bruge en mindre, specialfremstillet kanyle til høst (indvendig diameter, 1,3 mm).
Maven og overbenene er donorsteder.
Der høstes ca. to til tre gange mere fedt end den anslåede mængde, der kræves til proceduren.
Fedt centrifugeres i tre minutter ved den maksimale hastighed på 3000 omdrejninger i minuttet, hvorefter olielaget (øverst) og serum/infiltratlaget (nederst) drænes væk, hvorved den præadipocytrige pellet bevares.
Fedtinjektion udføres i 1 mm alikvoter med en kort, buet Coleman-kanyle.
Mellem 13 og 23 ml fedt injiceres i det dybe subkutane plan på hver side af ansigtet, bortset fra det nedre låg/tåretrug (hvor injektionen udføres i det supraperiosteale/submuskulære plan) og det temporale område (hvor injektionsniveauet var over den overfladiske fascia af den temporale muskel).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cutometri
Tidsramme: 1 år postoperativt af den sidst inkluderede patient, skøn er 18 måneder
|
Postoperativ hudkvalitet målt med et Multi Probe Adapter-system (Courage Khanza Colone Germany) indeholdende flere hudmåleprober (Maxameter mx18: Vurdering af melaninindhold og erytemniveau, Tewameter TM300: Hudbarrierefunktion og transepidermalt vandtab, Cutometer MPA580: Mekaniske parametre for huden ) på forudbestemte faste positioner i ansigtet på forudbestemte tidspunkter.
(præoperativt, 1 uge postoperativt, 3 måneder postoperativt og 1 år postoperativt.)
|
1 år postoperativt af den sidst inkluderede patient, skøn er 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Panelvurdering
Tidsramme: 1 år postoperativt af den sidst inkluderede patient, skøn er 18 måneder
|
Standardiserede billeder vil blive taget præ- og postoperativt (ved 3 måneder og 1 års opfølgning) Billederne vil blive analyseret af to separate paneler ved hjælp af validerede scoringssystemer (en tilpasset Moolenburg og Strasser).
Begge spørgeskemaer vil fokusere på ændringer i ansigtsvolumen.
Panelerne vil bestå af fem uafhængige plastikkirurger og fem lægpersoner (alle blindede).(præoperativ,
3 måneder efter operationen og 1 år efter operationen.)
|
1 år postoperativt af den sidst inkluderede patient, skøn er 18 måneder
|
|
Patient spørgeskema
Tidsramme: 1 år postoperativt af den sidst inkluderede patient, skøn er 18 måneder
|
Analyse af et patientspørgeskema sendt 4 uger efter operationen med antallet af komplikationer, restitutionstid (tilbage til arbejde/tilbage til social aktivitet) og patientens selvevaluering (visuel analog score) som hovedendepunkter.
Dette spørgeskema vil bruge den standardiserede FACE-Q-liste, der vil blive offentliggjort i fjerde kvartal af 2011.
Brug af aktuelle hudprodukter og soleksponering vil blive tilføjet til dette spørgeskema.
|
1 år postoperativt af den sidst inkluderede patient, skøn er 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jeroen Stevens, MD, PhD, Bergman Clinics
- Ledende efterforsker: Joep Willemsen, MD, Bergman Clinics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lacci KM, Dardik A. Platelet-rich plasma: support for its use in wound healing. Yale J Biol Med. 2010 Mar;83(1):1-9.
- Coleman SR. Structural fat grafting: more than a permanent filler. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):108S-120S. doi: 10.1097/01.prs.0000234610.81672.e7.
- Zuk PA, Zhu M, Ashjian P, De Ugarte DA, Huang JI, Mizuno H, Alfonso ZC, Fraser JK, Benhaim P, Hedrick MH. Human adipose tissue is a source of multipotent stem cells. Mol Biol Cell. 2002 Dec;13(12):4279-95. doi: 10.1091/mbc.e02-02-0105.
- Peerbooms JC, Sluimer J, Bruijn DJ, Gosens T. Positive effect of an autologous platelet concentrate in lateral epicondylitis in a double-blind randomized controlled trial: platelet-rich plasma versus corticosteroid injection with a 1-year follow-up. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):255-62. doi: 10.1177/0363546509355445.
- Nedelec B, Correa JA, Rachelska G, Armour A, LaSalle L. Quantitative measurement of hypertrophic scar: interrater reliability and concurrent validity. J Burn Care Res. 2008 May-Jun;29(3):501-11. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181710881.
- Little JW. Applications of the classic dermal fat graft in primary and secondary facial rejuvenation. Plast Reconstr Surg. 2002 Feb;109(2):788-804. doi: 10.1097/00006534-200202000-00059.
- Coleman SR. Facial recontouring with lipostructure. Clin Plast Surg. 1997 Apr;24(2):347-67.
- Tzikas TL. Lipografting: autologous fat grafting for total facial rejuvenation. Facial Plast Surg. 2004 May;20(2):135-43. doi: 10.1055/s-2004-861754.
- Clauser L, Polito J, Mandrioli S, Tieghi R, Denes SA, Galie M. Structural fat grafting in complex reconstructive surgery. J Craniofac Surg. 2008 Jan;19(1):187-91. doi: 10.1097/scs.0b013e31815c94f5. Erratum In: J Craniofac Surg. 2008 May;19(3):871.
- Ducic Y, Pontius AT, Smith JE. Lipotransfer as an adjunct in head and neck reconstruction. Laryngoscope. 2003 Sep;113(9):1600-4. doi: 10.1097/00005537-200309000-00036.
- Jackson IT, Simman R, Tholen R, DiNick VD. A successful long-term method of fat grafting: recontouring of a large subcutaneous postradiation thigh defect with autologous fat transplantation. Aesthetic Plast Surg. 2001 May-Jun;25(3):165-9. doi: 10.1007/s002660010115.
- Conde-Green A, Baptista LS, de Amorin NF, de Oliveira ED, da Silva KR, Pedrosa Cda S, Borojevic R, Pitanguy I. Effects of centrifugation on cell composition and viability of aspirated adipose tissue processed for transplantation. Aesthet Surg J. 2010 Mar;30(2):249-55. doi: 10.1177/1090820X10369512.
- Erdim M, Tezel E, Numanoglu A, Sav A. The effects of the size of liposuction cannula on adipocyte survival and the optimum temperature for fat graft storage: an experimental study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Sep;62(9):1210-4. doi: 10.1016/j.bjps.2008.03.016. Epub 2008 Jun 20.
- Nguyen A, Pasyk KA, Bouvier TN, Hassett CA, Argenta LC. Comparative study of survival of autologous adipose tissue taken and transplanted by different techniques. Plast Reconstr Surg. 1990 Mar;85(3):378-86; discussion 387-9.
- Nishimura T, Hashimoto H, Nakanishi I, Furukawa M. Microvascular angiogenesis and apoptosis in the survival of free fat grafts. Laryngoscope. 2000 Aug;110(8):1333-8. doi: 10.1097/00005537-200008000-00021.
- Yamaguchi M, Matsumoto F, Bujo H, Shibasaki M, Takahashi K, Yoshimoto S, Ichinose M, Saito Y. Revascularization determines volume retention and gene expression by fat grafts in mice. Exp Biol Med (Maywood). 2005 Nov;230(10):742-8. doi: 10.1177/153537020523001007.
- Sommer B, Sattler G. Current concepts of fat graft survival: histology of aspirated adipose tissue and review of the literature. Dermatol Surg. 2000 Dec;26(12):1159-66.
- Nikolidakis D, Jansen JA. The biology of platelet-rich plasma and its application in oral surgery: literature review. Tissue Eng Part B Rev. 2008 Sep;14(3):249-58. doi: 10.1089/ten.teb.2008.0062.
- Eppley BL, Pietrzak WS, Blanton M. Platelet-rich plasma: a review of biology and applications in plastic surgery. Plast Reconstr Surg. 2006 Nov;118(6):147e-159e. doi: 10.1097/01.prs.0000239606.92676.cf.
- Ferrara N, Gerber HP. The role of vascular endothelial growth factor in angiogenesis. Acta Haematol. 2001;106(4):148-56. doi: 10.1159/000046610.
- Nakamura S, Ishihara M, Takikawa M, Murakami K, Kishimoto S, Nakamura S, Yanagibayashi S, Kubo S, Yamamoto N, Kiyosawa T. Platelet-rich plasma (PRP) promotes survival of fat-grafts in rats. Ann Plast Surg. 2010 Jul;65(1):101-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181b0273c.
- Ono S, Ogawa R, Hyakusoku H. Re: Use of Aquamid as a filler for facial rejuvenation in orientals. J Plast Reconstr Aesthet Surg 2009;62:1245-9. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Jul;63(7):1227-8. doi: 10.1016/j.bjps.2009.12.008. Epub 2010 Jan 12. No abstract available.
- Salemi S, Rinaldi C, Manna F, Guarneri GF, Parodi PC. Reconstruction of lower leg skin ulcer with autologous adipose tissue and platelet-rich plasma. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Dec;61(12):1565-7. doi: 10.1016/j.bjps.2008.04.048. Epub 2008 Aug 10. No abstract available.
- Lindeboom JA, Mathura KR, Aartman IH, Kroon FH, Milstein DM, Ince C. Influence of the application of platelet-enriched plasma in oral mucosal wound healing. Clin Oral Implants Res. 2007 Feb;18(1):133-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01288.x.
- Shashikiran ND, Reddy VV, Yavagal CM, Zakirulla M. Applications of platelet-rich plasma (PRP) in contemporary pediatric dentistry. J Clin Pediatr Dent. 2006 Summer;30(4):283-6. doi: 10.17796/jcpd.30.4.8663xu2610324v36.
- Pietrzak WS, Eppley BL. Platelet rich plasma: biology and new technology. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1043-54. doi: 10.1097/01.scs.0000186454.07097.bf.
- El-Sharkawy H, Kantarci A, Deady J, Hasturk H, Liu H, Alshahat M, Van Dyke TE. Platelet-rich plasma: growth factors and pro- and anti-inflammatory properties. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):661-9. doi: 10.1902/jop.2007.060302.
- Wrotniak M, Bielecki T, Gazdzik TS. Current opinion about using the platelet-rich gel in orthopaedics and trauma surgery. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 May-Jun;9(3):227-38. English, Polish.
- Mishra A, Woodall J Jr, Vieira A. Treatment of tendon and muscle using platelet-rich plasma. Clin Sports Med. 2009 Jan;28(1):113-25. doi: 10.1016/j.csm.2008.08.007.
- Bhanot S, Alex JC. Current applications of platelet gels in facial plastic surgery. Facial Plast Surg. 2002 Feb;18(1):27-33. doi: 10.1055/s-2002-19824.
- Henderson JL, Cupp CL, Ross EV, Shick PC, Keefe MA, Wester DC, Hannon T, McConnell D. The effects of autologous platelet gel on wound healing. Ear Nose Throat J. 2003 Aug;82(8):598-602.
- Redaelli A, Romano D, Marciano A. Face and neck revitalization with platelet-rich plasma (PRP): clinical outcome in a series of 23 consecutively treated patients. J Drugs Dermatol. 2010 May;9(5):466-72.
- Engebretsen L, Steffen K, Alsousou J, Anitua E, Bachl N, Devilee R, Everts P, Hamilton B, Huard J, Jenoure P, Kelberine F, Kon E, Maffulli N, Matheson G, Mei-Dan O, Menetrey J, Philippon M, Randelli P, Schamasch P, Schwellnus M, Vernec A, Verrall G. IOC consensus paper on the use of platelet-rich plasma in sports medicine. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1072-81. doi: 10.1136/bjsm.2010.079822. No abstract available.
- Wang-Saegusa A, Cugat R, Ares O, Seijas R, Cusco X, Garcia-Balletbo M. Infiltration of plasma rich in growth factors for osteoarthritis of the knee short-term effects on function and quality of life. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):311-7. doi: 10.1007/s00402-010-1167-3. Epub 2010 Aug 17.
- Donofrio LM. Panfacial volume restoration with fat. Dermatol Surg. 2005 Nov;31(11 Pt 2):1496-505. doi: 10.2310/6350.2005.31234.
- Eremia S, Newman N. Long-term follow-up after autologous fat grafting: analysis of results from 116 patients followed at least 12 months after receiving the last of a minimum of two treatments. Dermatol Surg. 2000 Dec;26(12):1150-8.
- Ersek RA. Transplantation of purified autologous fat: a 3-year follow-up is disappointing. Plast Reconstr Surg. 1991 Feb;87(2):219-27; discussion 228.
- Brucker M, Sati S, Spangenberger A, Weinzweig J. Long-term fate of transplanted autologous fat in a novel rabbit facial model. Plast Reconstr Surg. 2008 Sep;122(3):749-754. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181815a41.
- Tischler M. Platelet rich plasma. The use of autologous growth factors to enhance bone and soft tissue grafts. N Y State Dent J. 2002 Mar;68(3):22-4.
- Strem BM, Hicok KC, Zhu M, Wulur I, Alfonso Z, Schreiber RE, Fraser JK, Hedrick MH. Multipotential differentiation of adipose tissue-derived stem cells. Keio J Med. 2005 Sep;54(3):132-41. doi: 10.2302/kjm.54.132.
- Gimble J, Guilak F. Adipose-derived adult stem cells: isolation, characterization, and differentiation potential. Cytotherapy. 2003;5(5):362-9. doi: 10.1080/14653240310003026.
- Madonna R, Geng YJ, De Caterina R. Adipose tissue-derived stem cells: characterization and potential for cardiovascular repair. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Nov;29(11):1723-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.187179. Epub 2009 Jul 23.
- Kim JH, Jung M, Kim HS, Kim YM, Choi EH. Adipose-derived stem cells as a new therapeutic modality for ageing skin. Exp Dermatol. 2011 May;20(5):383-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01221.x. Epub 2011 Feb 28.
- Pallua N, Wolter T, Markowicz M. Platelet-rich plasma in burns. Burns. 2010 Feb;36(1):4-8. doi: 10.1016/j.burns.2009.05.002. Epub 2009 Jun 21.
- Strasser EJ. Application of an objective grading system for the evaluation of cosmetic surgical results. Plast Reconstr Surg. 2002 Apr 15;109(5):1733-40. doi: 10.1097/00006534-200204150-00042. No abstract available.
- Pusic AL, Klassen AF, Scott AM, Cano SJ. Discussion. The measure of face-lift patient satisfaction: the Owsley Facelift Satisfaction Survey with a long-term follow-up study. Plast Reconstr Surg. 2010 Jul;126(1):258-260. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181dbba19. No abstract available.
- Draaijers LJ, Botman YA, Tempelman FR, Kreis RW, Middelkoop E, van Zuijlen PP. Skin elasticity meter or subjective evaluation in scars: a reliability assessment. Burns. 2004 Mar;30(2):109-14. doi: 10.1016/j.burns.2003.09.003.
- Ryu HS, Joo YH, Kim SO, Park KC, Youn SW. Influence of age and regional differences on skin elasticity as measured by the Cutometer. Skin Res Technol. 2008 Aug;14(3):354-8. doi: 10.1111/j.1600-0846.2008.00302.x.
- Ezure T, Hosoi J, Amano S, Tsuchiya T. Sagging of the cheek is related to skin elasticity, fat mass and mimetic muscle function. Skin Res Technol. 2009 Aug;15(3):299-305. doi: 10.1111/j.1600-0846.2009.00364.x.
- Tronnier H, Wiebusch M, Heinrich U. Change in skin physiological parameters in space--report on and results of the first study on man. Skin Pharmacol Physiol. 2008;21(5):283-92. doi: 10.1159/000148045. Epub 2008 Jul 28.
- Yamaguchi R, Terashima H, Yoneyama S, Tadano S, Ohkohchi N. Effects of platelet-rich plasma on intestinal anastomotic healing in rats: PRP concentration is a key factor. J Surg Res. 2012 Apr;173(2):258-66. doi: 10.1016/j.jss.2010.10.001. Epub 2010 Nov 2.
- Krupski WC, Reilly LM, Perez S, Moss KM, Crombleholme PA, Rapp JH. A prospective randomized trial of autologous platelet-derived wound healing factors for treatment of chronic nonhealing wounds: a preliminary report. J Vasc Surg. 1991 Oct;14(4):526-32; discussion 532-6.
- Silva A, Sampaio R. Anatomic ACL reconstruction: does the platelet-rich plasma accelerate tendon healing? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jun;17(6):676-82. doi: 10.1007/s00167-009-0762-8. Epub 2009 Mar 14.
- de Jonge S, de Vos RJ, Van Schie HT, Verhaar JA, Weir A, Tol JL. One-year follow-up of a randomised controlled trial on added splinting to eccentric exercises in chronic midportion Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):673-7. doi: 10.1136/bjsm.2008.052142. Epub 2008 Oct 6.
- Dogramaci Y, Kalaci A, Savas N, Duman IG, Yanat AN. Treatment of lateral epicondilitis using three different local injection modalities: a randomized prospective clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2009 Oct;129(10):1409-14. doi: 10.1007/s00402-009-0832-x. Epub 2009 Feb 14.
- Martinez-Zapata MJ, Marti-Carvajal A, Sola I, Bolibar I, Angel Exposito J, Rodriguez L, Garcia J. Efficacy and safety of the use of autologous plasma rich in platelets for tissue regeneration: a systematic review. Transfusion. 2009 Jan;49(1):44-56. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01945.x. Epub 2008 Oct 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2017
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JWJSLIPOFILLING
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipofilling
-
Alexandria UniversityAfsluttetLipofilling | HudforyngelseEgypten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekruttering
-
University Hospital, GenevaRekrutteringBrystrekonstruktion | Hyperbar iltterapi | LipofillingSchweiz