Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

University of Wisconsin hMSC Cell Bank: Bone Marrow Donor Protocol

2. desember 2014 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Målet med denne protokollen er å bruke etablerte standardkriterier og metoder for innsamling av hMSC (humane mesenkymale stromale celler) fra friske benmargsdonorer. hMSC samlet inn fra giverne vil brukes til å utvikle veldefinerte og reproduserbare cellebanker. Standard produksjonsprosedyrer og testmetoder for kvalitetskontroll vil bli brukt for å karakterisere og evaluere det endelige celleproduktet. Etter at cellebankene er opprettet, vil disse celleproduktene bli brukt i fremtidig translasjons- eller klinisk forskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cellebanker vil bli produsert og cellulære produkter brukes til fremtidig translasjons- eller klinisk forskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 35 år
  • Vilje til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av risikofaktorer for eller klinisk bevis på humant immunsviktvirus (type 1 og 2), hepatitt B, hepatitt C, humant T-lymfotrofisk virus (type I og II), human overførbar spongiform encefalopati (inkludert Creutzfeldt-Jakobs sykdom) treponema pallidum ,
  • Tilstedeværelse av smittsom sykdomsrisiko forbundet med xenotransplantasjon.
  • Test positiv for humant immunsviktvirus (type 1 og 2), hepatitt B, hepatitt C, humant T-lymfotrofisk virus (type I og II), cytomegalovirus (CVM), West Nile Virus, treponema pallidum.
  • Bruk av undersøkelseslegemiddel innen 30 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengre. Bruk av undersøkelsesimplantert enhet.
  • Historie om malignitet.
  • Svangerskap
  • Etter hematologens eller etterforskerens mening, en tilstand som kompromitterer donorens evne til trygt å gi BM-donasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Benmargsaspirasjon
En kvalifisert påmeldt donor vil ha en aspirert benmarg.
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
En enkelt benmargsaspirasjonsprosedyre er planlagt.
Andre navn:
  • benmargsavledet MSC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyrker og utvider mesenkymale stromale celler (MSC)
Tidsramme: Dag 1- celler telles innen 24 timer etter benmargsaspiratsamling
Cellelevedyktighet, spredningsprofil og ekspresjonsegenskaper vil bli evaluert.
Dag 1- celler telles innen 24 timer etter benmargsaspiratsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriseringsprofilen til MSC under og etter utvidelse vil bli vurdert
Tidsramme: Undersøk celleoverflatemarkørprofilen til MSC ved bruk av standard flowcytometri
Celleoverflateekspresjonsprofil vil bli oppnådd ved bruk av flowcytometri. Ytterligere karakterisering inkluderer celledifferensieringsprofil.
Undersøk celleoverflatemarkørprofilen til MSC ved bruk av standard flowcytometri

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peiman Hematti, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Studieleder: John M Centanni, MS, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

2. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2010-0104
  • HHSN268201000010C (OTHER_GRANT: NATIONAL HEART, LUNG, AND BLOOD INSTITUTE)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere