Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

University of Wisconsin hMSC Cell Bank: Bone Marrow Donor Protocol

2 december 2014 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Syftet med detta protokoll är att använda etablerade standardkriterier och metoder för insamling av hMSC (humana mesenkymala stromaceller) från friska benmärgsdonatorer. Den hMSC som samlas in från givarna kommer att användas för att utveckla väldefinierade och reproducerbara cellbanker. Standardtillverkningsprocedurer och testmetoder för kvalitetskontroll kommer att användas för att karakterisera och utvärdera den slutliga cellprodukten. Efter att cellbankerna har skapats kommer dessa cellprodukter att användas i framtida translationell eller klinisk forskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cellbanker kommer att tillverkas och cellulära produkter kommer att användas för framtida translationell eller klinisk forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 35 år
  • Villighet att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av riskfaktorer för eller kliniska bevis för humant immunbristvirus (typ 1 och 2), hepatit B, hepatit C, humant T-lymfotrofiskt virus (typ I och II), human transmissibel spongiform encefalopati (inklusive Creutzfeldt-Jakobs sjukdom) treponema pallidum ,
  • Förekomst av risk för smittsamma sjukdomar i samband med xenotransplantation.
  • Testa positivt för humant immunbristvirus (typ 1 och 2), hepatit B, hepatit C, humant T-lymfotrofisk virus (typ I och II), cytomegalovirus (CVM), West Nile Virus, treponema pallidum.
  • Användning av prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vad som är längre. Användning av undersökningsimplanterad enhet.
  • Historia om malignitet.
  • Graviditet
  • Enligt hematologens eller utredarens åsikt, ett tillstånd som äventyrar donatorns förmåga att på ett säkert sätt ge BM-donation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Benmärgsaspiration
En kvalificerad registrerad donator kommer att ha en aspirerande benmärgsdragning.
Procedur: Benmärgsaspiration
En enda benmärgsaspirationsprocedur är planerad.
Andra namn:
  • benmärgshärledd MSC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Odla och expandera mesenkymala stromaceller (MSC)
Tidsram: Dag 1-celler räknas inom 24 timmar efter uppsamling av benmärgsaspirat
Cellviabilitet, proliferationsprofil och uttrycksegenskaper kommer att utvärderas.
Dag 1-celler räknas inom 24 timmar efter uppsamling av benmärgsaspirat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakteriseringsprofilen för MSC under och efter expansion kommer att bedömas
Tidsram: Undersök cellytmarkörprofilen för MSC med hjälp av standardflödescytometri
Cellytexpressionsprofil kommer att erhållas med hjälp av flödescytometri. Ytterligare karakterisering inkluderar celldifferentieringsprofil.
Undersök cellytmarkörprofilen för MSC med hjälp av standardflödescytometri

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Peiman Hematti, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Studierektor: John M Centanni, MS, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2010-0104
  • HHSN268201000010C (OTHER_GRANT: NATIONAL HEART, LUNG, AND BLOOD INSTITUTE)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graft Versus Host Disease (GVHD)

Kliniska prövningar på Benmärgsaspiration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera