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Banca cellulare hMSC dell'Università del Wisconsin: Protocollo per il donatore di midollo osseo

2 dicembre 2014 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
L'obiettivo di questo protocollo è utilizzare criteri e metodi standard stabiliti per la raccolta di hMSC (cellule stromali mesenchimali umane) da donatori sani di midollo osseo. Le hMSC raccolte dai donatori verranno utilizzate per sviluppare banche cellulari ben definite e riproducibili. Procedure di produzione standard e metodi di test di controllo della qualità saranno utilizzati per caratterizzare e valutare il prodotto cellulare finale. Dopo la creazione delle banche cellulari, questi prodotti cellulari verranno utilizzati in future ricerche traslazionali o cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno prodotte banche di cellule e prodotti cellulari utilizzati per future ricerche traslazionali o cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 a 35 anni
  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di fattori di rischio o evidenza clinica di virus dell'immunodeficienza umana (tipo 1 e 2), epatite B, epatite C, virus T-linfotrofico umano (tipo I e II), encefalopatia spongiforme trasmissibile umana (inclusa la malattia di Creutzfeldt-Jakob) treponema pallidum ,
  • Presenza di rischio di malattie trasmissibili associato allo xenotrapianto.
  • Test positivo per virus dell'immunodeficienza umana (tipo 1 e 2), epatite B, epatite C, virus T-linfotrofico umano (tipo I e II), citomegalovirus (CVM), virus del Nilo occidentale, treponema pallidum.
  • Uso di farmaci sperimentali entro 30 giorni o 5 emivite, qualunque sia il periodo più lungo. Uso di dispositivi impiantati sperimentali.
  • Storia di malignità.
  • Gravidanza
  • A giudizio dell'ematologo o dello sperimentatore, una condizione che compromette la capacità del donatore di fornire in sicurezza la donazione di BM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Aspirato di midollo osseo
Un donatore iscritto qualificato avrà un prelievo di midollo osseo aspirato.
Procedura: Aspirato midollare
È prevista una singola procedura di aspirato midollare.
Altri nomi:
  • MSC derivate dal midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coltiva ed espandi le cellule stromali mesenchimali (MSC)
Lasso di tempo: Giorno 1: le cellule vengono contate entro 24 ore dalla raccolta dell'aspirato di midollo osseo
Verranno valutate la vitalità cellulare, il profilo di proliferazione e le caratteristiche di espressione.
Giorno 1: le cellule vengono contate entro 24 ore dalla raccolta dell'aspirato di midollo osseo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà valutato il profilo di caratterizzazione delle MSC durante e dopo l'espansione
Lasso di tempo: Esaminare il profilo del marcatore di superficie cellulare di MSC utilizzando la citometria a flusso standard
Il profilo di espressione della superficie cellulare sarà ottenuto mediante citometria a flusso. Un'ulteriore caratterizzazione include il profilo di differenziazione cellulare.
Esaminare il profilo del marcatore di superficie cellulare di MSC utilizzando la citometria a flusso standard

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Peiman Hematti, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Direttore dello studio: John M Centanni, MS, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

2 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2010-0104
  • HHSN268201000010C (OTHER_GRANT: NATIONAL HEART, LUNG, AND BLOOD INSTITUTE)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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