Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Wisconsini Egyetem hMSC Sejtbank: Csontvelő Donor Protocol

2014. december 2. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Ennek a protokollnak az a célja, hogy megállapított standard kritériumokat és módszereket használjon a hMSC (humán mesenchymalis stromasejtek) egészséges csontvelődonoroktól való gyűjtésére. A donoroktól gyűjtött hMSC-t jól definiált és reprodukálható sejtbankok fejlesztésére fogják használni. Szabványos gyártási eljárásokat és minőség-ellenőrzési vizsgálati módszereket kell alkalmazni a végtermék jellemzésére és értékelésére. A sejtbankok létrehozása után ezeket a sejttermékeket a jövőbeni transzlációs vagy klinikai kutatásokban fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jövőbeni transzlációs vagy klinikai kutatásokhoz sejtbankokat gyártanak, és sejttermékeket használnak majd fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves korig
  • Hajlandóság írásos beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • A humán immunhiány vírus (1-es és 2-es típus), hepatitis B, hepatitis C, humán T-limfotróf vírus (I. és II. típus), humán fertőző szivacsos agyvelőbántalmak (beleértve a Creutzfeldt-Jakob-kórt) treponema pallidum kockázati tényezői vagy klinikai bizonyítékai ,
  • A xenotranszplantációhoz kapcsolódó fertőző betegségek kockázatának jelenléte.
  • A teszt pozitív: Humán immunhiány vírus (1. és 2. típus), Hepatitis B, Hepatitis C, Humán T-limfotróf vírus (I. és II. típus), citomegalovírus (CVM), Nyugat-Nílus vírus, treponema pallidum.
  • A vizsgálati gyógyszer felhasználása 30 napon belül vagy 5 felezési időn belül, amelyik hosszabb. Vizsgálati beültetett eszköz használata.
  • Rosszindulatú daganatok anamnézisében.
  • Terhesség
  • A hematológus vagy a vizsgáló véleménye szerint olyan állapot, amely veszélyezteti a donor azon képességét, hogy biztonságosan nyújtson BM-donációt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Csontvelő aspirátum
A minősített beiratkozott donor aspirációs csontvelő-levételt kap.
Eljárás: Csontvelő aspirátum
Egyetlen csontvelő-leszívási eljárást terveznek.
Más nevek:
  • csontvelő-eredetű MSC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mesenchymális stromasejtek (MSC) tenyésztése és kiterjesztése
Időkeret: 1. nap – a sejteket a csontvelő-aspirátum gyűjtését követő 24 órán belül megszámoljuk
A sejtek életképességét, proliferációs profilját és expressziós jellemzőit értékeljük.
1. nap – a sejteket a csontvelő-aspirátum gyűjtését követő 24 órán belül megszámoljuk

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérik az MSC jellemzési profilját a bővítés alatt és után
Időkeret: Vizsgálja meg az MSC sejtfelszíni marker profilját standard áramlási citometriával
A sejtfelszíni expressziós profilt Flow Cytometry segítségével kapjuk meg. A további jellemzés magában foglalja a sejtdifferenciálódási profilt.
Vizsgálja meg az MSC sejtfelszíni marker profilját standard áramlási citometriával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peiman Hematti, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Tanulmányi igazgató: John M Centanni, MS, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2010-0104
  • HHSN268201000010C (OTHER_GRANT: NATIONAL HEART, LUNG, AND BLOOD INSTITUTE)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Graft versus Host Disease (GVHD)

Klinikai vizsgálatok a Csontvelő aspirátum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel