위스콘신 대학교 hMSC 세포 은행: 골수 기증자 프로토콜
2014년 12월 2일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 프로토콜의 목적은 건강한 골수 기증자로부터 hMSC(인간 중간엽 간질 세포) 수집을 위한 확립된 표준 기준 및 방법을 사용하는 것입니다.
기증자로부터 수집된 hMSC는 잘 정의되고 재현 가능한 세포 은행을 개발하는 데 사용할 것입니다.
표준 제조 절차 및 품질 관리 테스트 방법을 사용하여 최종 세포 제품을 특성화하고 평가합니다.
세포 은행이 생성된 후 이러한 세포 제품은 향후 중개 또는 임상 연구에 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세포 은행은 미래의 중개 또는 임상 연구에 사용되는 세포 제품 및 제조될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~35세
- 서면 동의서를 제공하려는 의지
제외 기준:
- 인간 면역결핍 바이러스(1형 및 2형), B형 간염, C형 간염, 인간 T-림프영양 바이러스(1형 및 2형), 인간 전염성 해면상 뇌병증(크로이츠펠트-야콥병 포함) 트레포네마 팔리듐에 대한 위험 인자 또는 임상적 증거의 존재 ,
- 이종 이식과 관련된 전염성 질병 위험의 존재.
- 인간 면역결핍 바이러스(유형 1 및 2), B형 간염, C형 간염, 인간 T-림프영양 바이러스(유형 I 및 II), 사이토메갈로바이러스(CVM), 웨스트 나일 바이러스, 트레포네마 팔리둠에 대해 양성 반응.
- 30일 이내 또는 5년 반감기 중 더 긴 기간 내에 시험용 약물 사용. 조사용 이식 장치의 사용.
- 악성의 역사.
- 임신
- 혈액학자 또는 연구자의 의견에 따르면 기증자가 안전하게 BM 기증을 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 골수흡인
자격을 갖춘 등록 기증자는 흡인 골수 채취를 하게 됩니다.
|
단일 골수 흡인 절차가 계획됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중간엽 기질 세포(MSC) 배양 및 확장
기간: 1일 - 세포는 골수 흡인 수집 후 24시간 이내에 계산됩니다.
|
세포 생존력, 증식 프로필 및 발현 특성을 평가할 것입니다.
|
1일 - 세포는 골수 흡인 수집 후 24시간 이내에 계산됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장 중 및 확장 후 MSC의 특성화 프로필이 평가됩니다.
기간: 표준 유세포 분석법을 사용하여 MSC의 세포 표면 마커 프로필을 검사합니다.
|
세포 표면 발현 프로필은 Flow Cytometry를 사용하여 얻을 수 있습니다.
추가 특성화에는 세포 분화 프로필이 포함됩니다.
|
표준 유세포 분석법을 사용하여 MSC의 세포 표면 마커 프로필을 검사합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peiman Hematti, MD, University of Wisconsin, Madison
- 연구 책임자: John M Centanni, MS, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-2010-0104
- HHSN268201000010C (OTHER_GRANT: NATIONAL HEART, LUNG, AND BLOOD INSTITUTE)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골수 흡인에 대한 임상 시험
-
Oticon MedicalKarolinska University Hospital완전한
-
Jordan University of Science and Technology모병치아 뼈 치유에 대한 히알루론산의 적용. 히알루론산은 관절, 안과 치료, 상처 치유에 널리 사용되는 의약품입니다.요르단