Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

University of Wisconsin hMSC Cell Bank: Bone Marrow Donor Protocol

2. december 2014 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Formålet med denne protokol er at bruge etablerede standardkriterier og metoder til indsamling af hMSC (humane mesenchymale stromale celler) fra raske knoglemarvsdonorer. hMSC indsamlet fra donorerne vil bruges til at udvikle veldefinerede og reproducerbare cellebanker. Standard fremstillingsprocedurer og kvalitetskontroltestmetoder vil blive brugt til at karakterisere og evaluere det endelige celleprodukt. Efter at cellebankerne er oprettet, vil disse celleprodukter blive brugt i fremtidig translationel eller klinisk forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cellebanker vil blive fremstillet, og cellulære produkter vil blive brugt til fremtidig translationel eller klinisk forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 35 år
  • Vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af risikofaktorer for eller klinisk bevis for human immundefektvirus (type 1 og 2), hepatitis B, hepatitis C, human T-lymfotrofisk virus (type I og II), human overførbar spongiform encephalopati (herunder Creutzfeldt-Jakobs sygdom) treponema pallidum ,
  • Tilstedeværelse af smitsomme sygdomme forbundet med xenotransplantation.
  • Test positiv for human immundefektvirus (type 1 og 2), hepatitis B, hepatitis C, human T-lymfotrofisk virus (type I og II), cytomegalovirus (CVM), West Nile Virus, treponema pallidum.
  • Brug af forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længere. Brug af forsøgsimplanteret enhed.
  • Historie om malignitet.
  • Graviditet
  • Efter hæmatologens eller efterforskerens mening en tilstand, der kompromitterer donorens evne til sikkert at give BM-donation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Knoglemarvsaspiration
En kvalificeret tilmeldt donor vil få en aspireret knoglemarvstrækning.
Procedure: Knoglemarv aspirerer
En enkelt knoglemarvsaspirationsprocedure er planlagt.
Andre navne:
  • knoglemarvs-afledt MSC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyrkning og ekspansion af mesenkymale stromale celler (MSC)
Tidsramme: Dag 1-celler tælles inden for 24 timer efter opsamling af knoglemarvsaspirat
Cellelevedygtighed, proliferationsprofil og ekspressionskarakteristika vil blive evalueret.
Dag 1-celler tælles inden for 24 timer efter opsamling af knoglemarvsaspirat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriseringsprofil af MSC under og efter ekspansion vil blive vurderet
Tidsramme: Undersøg celleoverflademarkørprofilen for MSC ved hjælp af standard flowcytometri
Celleoverfladeekspressionsprofil vil blive opnået ved hjælp af flowcytometri. Yderligere karakterisering omfatter celledifferentieringsprofil.
Undersøg celleoverflademarkørprofilen for MSC ved hjælp af standard flowcytometri

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peiman Hematti, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Studieleder: John M Centanni, MS, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

2. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2010-0104
  • HHSN268201000010C (OTHER_GRANT: NATIONAL HEART, LUNG, AND BLOOD INSTITUTE)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graft Versus Host Disease (GVHD)

Kliniske forsøg med Knoglemarv aspirerer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner