Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buněčná banka hMSC University of Wisconsin: Protokol dárců kostní dřeně

2. prosince 2014 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Cílem tohoto protokolu je použít zavedená standardní kritéria a metody pro odběr hMSC (human mezenchymal stromal cells) od zdravých dárců kostní dřeně. hMSC odebrané od dárců se použije k vývoji dobře definovaných a reprodukovatelných buněčných bank. K charakterizaci a hodnocení konečného buněčného produktu budou použity standardní výrobní postupy a testovací metody kontroly kvality. Po vytvoření buněčných bank budou tyto buněčné produkty použity v budoucím translačním nebo klinickém výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou vyráběny buněčné banky a buněčné produkty použity pro budoucí translační nebo klinický výzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 35 let
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost rizikových faktorů nebo klinický důkaz viru lidské imunodeficience (typ 1 a 2), hepatitidy B, hepatitidy C, lidského T-lymfotrofického viru (typ I a II), přenosné spongiformní encefalopatie u člověka (včetně Creutzfeldt-Jakobovy choroby), treponema pallidum ,
  • Přítomnost rizika přenosného onemocnění spojeného s xenotransplantací.
  • Test pozitivní na virus lidské imunodeficience (typ 1 a 2), hepatitidu B, hepatitidu C, lidský T-lymfotrofický virus (typ I a II), cytomegalovirus (CVM), virus západonilské horečky, pallidum treponema.
  • Použití zkoušeného léku do 30 dnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší. Použití zkušebního implantovaného zařízení.
  • Historie malignity.
  • Těhotenství
  • Podle názoru hematologa nebo zkoušejícího jde o stav, který ohrožuje schopnost dárce bezpečně darovat BM.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Aspirát kostní dřeně
Kvalifikovaný registrovaný dárce bude mít aspirovaný odběr kostní dřeně.
Postup: Odsát kostní dřeně
Je plánován jeden výkon aspirace kostní dřeně.
Ostatní jména:
  • MSC pocházející z kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kultivujte a expandujte mezenchymální stromální buňky (MSC)
Časové okno: Den 1 - buňky se spočítají do 24 hodin po odběru aspirátu kostní dřeně
Bude hodnocena životaschopnost buněk, profil proliferace a expresní charakteristiky.
Den 1 - buňky se spočítají do 24 hodin po odběru aspirátu kostní dřeně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude posouzen charakterizační profil MSC během a po expanzi
Časové okno: Prozkoumejte profil markeru buněčného povrchu MSC pomocí standardní průtokové cytometrie
Profil exprese buněčného povrchu bude získán pomocí průtokové cytometrie. Další charakterizace zahrnuje profil buněčné diferenciace.
Prozkoumejte profil markeru buněčného povrchu MSC pomocí standardní průtokové cytometrie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peiman Hematti, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Ředitel studie: John M Centanni, MS, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2010-0104
  • HHSN268201000010C (OTHER_GRANT: NATIONAL HEART, LUNG, AND BLOOD INSTITUTE)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc štěpu proti hostiteli (GVHD)

Klinické studie na Odsát kostní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit