Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bank komórek hMSC Uniwersytetu Wisconsin: protokół dawcy szpiku kostnego

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem tego protokołu jest zastosowanie ustalonych standardowych kryteriów i metod pobierania hMSC (ludzkich mezenchymalnych komórek zrębowych) od zdrowych dawców szpiku kostnego. Komórki hMSC zebrane od dawców zostaną wykorzystane do opracowania dobrze zdefiniowanych i odtwarzalnych banków komórek. Do scharakteryzowania i oceny końcowego produktu komórkowego zostaną wykorzystane standardowe procedury produkcyjne i metody testowania kontroli jakości. Po utworzeniu banków komórek te produkty komórkowe będą wykorzystywane w przyszłych badaniach translacyjnych lub klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wytwarzane będą banki komórek, a produkty komórkowe będą wykorzystywane do przyszłych badań translacyjnych lub klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność czynników ryzyka lub objawy kliniczne ludzkiego wirusa niedoboru odporności (typu 1 i 2), zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C, ludzkiego wirusa T-limfotroficznego (typu I i II), ludzkiej pasażowalnej encefalopatii gąbczastej (w tym choroby Creutzfeldta-Jakoba) treponema pallidum ,
  • Obecność ryzyka chorób zakaźnych związanych z ksenotransplantacją.
  • Pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (typ 1 i 2), wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C, ludzkiego wirusa T-limfotroficznego (typ I i ​​II), wirusa cytomegalii (CVM), wirusa Zachodniego Nilu, treponema pallidum.
  • Stosowanie badanego leku w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy. Użycie eksperymentalnego wszczepionego urządzenia.
  • Historia nowotworów złośliwych.
  • Ciąża
  • W opinii hematologa lub badacza stan, który zagraża zdolności dawcy do bezpiecznego oddania BM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Aspirat szpiku kostnego
Kwalifikujący się zarejestrowany dawca zostanie pobrany za pomocą aspiratu szpiku kostnego.
Procedura: Aspirat szpiku kostnego
Planowany jest pojedynczy zabieg aspiracji szpiku kostnego.
Inne nazwy:
  • MSC pochodzące ze szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hodowla i namnażanie mezenchymalnych komórek zrębowych (MSC)
Ramy czasowe: Dzień 1 - komórki zlicza się w ciągu 24 godzin od pobrania aspiratu szpiku kostnego
Oceniona zostanie żywotność komórek, profil proliferacji i charakterystyka ekspresji.
Dzień 1 - komórki zlicza się w ciągu 24 godzin od pobrania aspiratu szpiku kostnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniony zostanie profil charakterystyki MSC podczas i po ekspansji
Ramy czasowe: Zbadaj profil markera powierzchniowego komórek MSC przy użyciu standardowej cytometrii przepływowej
Profil ekspresji na powierzchni komórki zostanie uzyskany za pomocą cytometrii przepływowej. Dodatkowa charakterystyka obejmuje profil różnicowania komórek.
Zbadaj profil markera powierzchniowego komórek MSC przy użyciu standardowej cytometrii przepływowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Peiman Hematti, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Dyrektor Studium: John M Centanni, MS, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2010-0104
  • HHSN268201000010C (OTHER_GRANT: NATIONAL HEART, LUNG, AND BLOOD INSTITUTE)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD)

Badania kliniczne na Aspirat szpiku kostnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj