Nexplanon Observational Risk Assessment Study (NORA) (NORA)

Nexplanon er et subdermalt prevensjonsimplantat som inneholder gestagen etonogestrel. Det gir prevensjonsbeskyttelse i tre år. I tillegg til gestagenet inneholder Nexplanon bariumsulfat og en Next Generation Implanon Applicator (NGIA). Nexplanon ble utviklet for ytterligere å lette korrekt innsetting av implantatet ved å bruke NGIA, og for å utvide de diagnostiske modalitetene for lokalisering av implantatet ved å gjøre det røntgentett og synlig via røntgenavbildning og røntgendatatomografi (CT).

En stor, beskrivende, prospektiv, ikke-intervensjonell, observasjonskohortstudie er planlagt for å følge en kohort av nye brukere av prevensjonsimplantatet Nexplanon. Kvinner vil bli rekruttert gjennom helsepersonell som har fullført Nexplanon Clinical Training Program. Grunnlinje- og oppfølgingsinformasjon vil bli samlet inn via et selvadministrert spørreskjema. Dataanalyse vil inkludere karakterisering av frekvensen av spesifikke innsettings-, lokaliserings- og fjerningsrelaterte hendelser via punktanslag av hendelsesraten samt 95 % konfidensintervaller. Effekten av potensielle prognostiske faktorer vil bli analysert ved hjelp av multivariate regresjonsmodeller og/eller stratifiserte analyser.