Nexplanon Observational Risk Assessment Study (NORA) (NORA)

Nexplanon är ett subdermalt preventivmedelsimplantat som innehåller gestagenet etonogestrel. Det ger preventivmedelsskydd i tre år. Förutom gestagenet innehåller Nexplanon bariumsulfat och en Next Generation Implanon Applicator (NGIA). Nexplanon utvecklades för att ytterligare underlätta korrekt insättning av implantatet genom att använda NGIA, och för att utöka de diagnostiska modaliteterna för lokalisering av implantatet genom att göra det röntgentätt och synligt via röntgenbild och datoriserad röntgentomografi (CT).

En stor, beskrivande, prospektiv, icke-interventionell, observerande kohortstudie planeras för att följa en kohort av nya användare av preventivmedelsimplantatet Nexplanon. Kvinnor kommer att rekryteras genom sjukvårdspersonal som har genomfört Nexplanon Clinical Training Program. Baslinje- och uppföljningsinformation kommer att samlas in via ett självadministrativt frågeformulär. Dataanalys kommer att innefatta karakterisering av frekvensen av specifika insättnings-, lokaliserings- och borttagningsrelaterade händelser via punktuppskattningar av händelsefrekvensen samt 95 % konfidensintervall. Effekten av potentiella prognostiska faktorer kommer att analyseras med hjälp av multivariata regressionsmodeller och/eller stratifierade analyser.