Studie av Mindfulness-basert gruppebehandling hos pasienter med depresjon og angst

Moderne kognitiv atferdsterapi (CBT) har siden 1990-tallet involvert mindfulness, en meditasjonsbasert teknikk som lærer pasienter å håndtere tanker og følelser. Et problem med individbaserte psykoterapier er at de er kostbare, og terapeuter utdannet i mindfulness er få. Her søker vi grunnlag for at helsepersonell i primærhelsetjenesten kan anbefale gruppebasert oppmerksomhetstrening til pasienter med mindre til moderate psykiske lidelser.

Mål med studien:

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av mindfulness-basert gruppebehandling av pasienter med mindre til moderate psykiske lidelser i primærhelsetjenesten gjennom sammenligning med pasienter som får behandling som vanlig (kontroller). Kostnadseffektiviteten av mindfulness-basert gruppebehandling som alternativ til individuell CBT vil også bli studert. I tillegg, siden økt systemisk betennelse har vært knyttet til psykiske lidelser, vil effekten av intervensjonen på systemisk betennelse - målt ved serumnivåer av veletablerte inflammatoriske og betennelsesrelaterte markører (proteiner, miRNA, SNP, telomerlengde) -vil også vurderes. Til slutt har vi til hensikt å analysere gen-miljø-interaksjoner for å se om vi kan finne egenskaper i nabolagsmiljøet som kan forutsi utviklingen av psykiske lidelser hos genetisk mottakelige individer.

Parametre evaluert i studien:

Parametre vurdert ved baseline, før intervensjonen starter: Blodprøvetaking (nivå av betennelse og betennelsesrelaterte markører); Daglig funksjon (Global Assessment of Functioning (GAF)-skalaen); Livskvalitet (EQ-5D-instrumentet); Symptom Sjekkliste (SCL-90) instrument; selvvurdert helse (en svensk levekårsundersøkelse (ULF) spørsmål med 5 alternative svar); og mindfulness-evne (mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)). Post-intervensjon: Blodprøvetaking, nivå av depresjon (vurdert ved bruk av Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S); pasienthelseskjemaet (PHQ-9); Angstnivå og stressreaksjoner (sykehusangst og depresjon (HAD) ) skala), samt de ovenfor beskrevne GAF, EQ-5D, SCL-90, ULF og MAAS. Oppfølging: Pasientene vil bli vurdert av spørreskjemaene PHQ-9, HAD, MADRS-S, EQ-5D, GAF, SCL-90, ULF og MAAS 6, 12 og 24 måneder etter avsluttet intervensjon. Som en kovariat til de ovenfor beskrevne parameterne, vil vi analysere Geografisk Informasjonssystem (GIS)-koordinater for sosiale og fysiske egenskaper i nabolaget.

Studere design:

Pasienter som søker behandling for mindre til moderate psykiske lidelser ved et av 17 primærhelsesenter i Skåne län, Sverige, og som tilfredsstiller inklusjonskriteriene nedenfor, vil bli invitert til å melde seg på studien. Totalt 30 helsepersonell (1-2 per primærhelsesenter) skal utdannes som mindfulness-instruktører. De rekrutterte pasientene (estimert totalt 300) vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: den første vil motta oppmerksomhetsbasert gruppebehandling og den andre behandlingen som vanlig. Pasienter i begge grupper vil bli invitert til en første konsultasjon, hvor de vil bli bedt om å gi blodprøver for analyse av betennelsesrelaterte markører, og fylle ut spørreskjemaene som er oppført ovenfor. Detaljer om medisinene pasientene tar for øyeblikket vil bli registrert. Disse konsultasjonene vil finne sted før intervensjonen starter.

Intervensjonen vil bestå av 8 ukers mindfulness-basert gruppebehandling (én 2-timers økt per uke; 10 pasienter per gruppe). Hver gruppeøkt vil bli ledet av to mindfulness-instruktører, som vil lede pasientene gjennom Here & Now mindfulness-programmet. Mellom øktene vil pasientene utføre ytterligere oppmerksomhetspraksis hjemme via Internett. En mindfulness-instruktør vil fylle ut et saksrapportskjema (CRF) for hver pasient. Denne CRF vil inkludere registreringer av oppmøte på gruppesesjonene og detaljer om eventuelle medisiner som er tatt (pasienter i både kontroll- og intervensjonsgruppene vil bli foreskrevet medikamenter for sine psykiske lidelser som deres fastleger finner hensiktsmessig). Pasientene vil selv føre oversikt over mindfulnesspraksisen de utfører hjemme.

Pasienter i kontrollgruppen vil få behandling som vanlig, som kan bestå av CBT, rådgivning eller andre former for terapi som gis i primærhelsetjenesten. Fullstendige detaljer om behandlingen hver pasient i kontrollgruppen mottar vil bli registrert i CRF.

Oppfølging vil bli utført 1 uke etter avsluttet intervensjon i intervensjonsgruppen, og etter 8 ukers behandling som vanlig i kontrollgruppen. Alle pasienter vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene oppført ovenfor og gi blodprøver for analyse av betennelsesrelaterte markørnivåer. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut ytterligere spørreskjemaer 6, 12 og 24 måneder etter fullført intervensjon.