Badanie terapii grupowej opartej na uważności u pacjentów z depresją i lękiem

Nowoczesna terapia poznawczo-behawioralna (CBT) od lat 90. obejmuje uważność, technikę opartą na medytacji, która uczy pacjentów radzenia sobie z myślami i uczuciami. Problem z indywidualnymi psychoterapiami polega na tym, że są one kosztowne, a terapeutów wykształconych w uważności jest niewielu. W tym przypadku szukamy podstawy dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, aby zalecać grupowy trening uważności pacjentom z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami psychicznymi.

Cele badania:

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności leczenia grupowego opartego na uważności pacjentów z niewielkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami psychicznymi w podstawowej opiece zdrowotnej poprzez porównanie z pacjentami, którzy otrzymują leczenie w zwykły sposób (grupa kontrolna). Zbadana zostanie również opłacalność terapii grupowej opartej na uważności jako alternatywy dla indywidualnej CBT. Ponadto, ponieważ zwiększone ogólnoustrojowe zapalenie zostało powiązane z zaburzeniami psychicznymi, wpływ interwencji na ogólnoustrojowe zapalenie - mierzony poziomami dobrze ugruntowanych markerów zapalnych i związanych z zapaleniem w surowicy (białka, miRNA, SNP, długość telomerów) - będzie również podlegać ocenie. Wreszcie, zamierzamy przeanalizować interakcje gen-środowisko, aby sprawdzić, czy możemy znaleźć cechy w środowisku sąsiedztwa, które mogą przewidywać rozwój zaburzeń psychicznych u osób podatnych genetycznie.

Parametry oceniane w badaniu:

Parametry oceniane na początku, przed rozpoczęciem interwencji: Pobieranie krwi (poziom stanu zapalnego i markery związane z zapaleniem); Codzienne funkcjonowanie (skala Global Assessment of Functioning (GAF)); Jakość życia (aparat EQ-5D); przyrząd do listy kontrolnej objawów (SCL-90); samoocena stanu zdrowia (pytanie szwedzkiego badania warunków życia (ULF) z 5 alternatywnymi odpowiedziami); i uważności (Skala Świadomości Uważności Uważności (MAAS)). Po interwencji: pobieranie krwi, poziom depresji (oceniany za pomocą Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS-S); Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9); Poziom lęku i reakcji stresowych (Szpitalny Lęk i Depresja (HAD ) skala); a także opisane powyżej GAF, EQ-5D, SCL-90, ULF i MAAS. Kontynuacja: pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą kwestionariuszy PHQ-9, HAD, MADRS-S, EQ-5D, GAF, SCL-90, ULF i MAAS po 6, 12 i 24 miesiącach od zakończenia interwencji. Jako zmienną towarzyszącą opisanym powyżej parametrom przeanalizujemy współrzędne Systemu Informacji Geograficznej (GIS) pod kątem cech społecznych i fizycznych sąsiedztwa.

Projekt badania:

Pacjenci poszukujący leczenia zaburzeń psychicznych o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu w jednym z 17 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w hrabstwie Skåne w Szwecji i spełniający kryteria włączenia wymienione poniżej zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. W sumie 30 pracowników służby zdrowia (1-2 na ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej) zostanie przeszkolonych na instruktorów uważności. Zrekrutowani pacjenci (szacunkowo łącznie 300) zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: pierwsza otrzyma leczenie grupowe oparte na uważności, a druga leczenie jak zwykle. Pacjenci z obu grup zostaną zaproszeni na wstępną konsultację, podczas której zostaną poproszeni o pobranie próbek krwi do analizy markerów stanu zapalnego oraz o wypełnienie powyższych kwestionariuszy. Rejestrowane będą szczegółowe informacje na temat leków przyjmowanych obecnie przez pacjentów. Konsultacje te odbędą się przed rozpoczęciem interwencji.

Interwencja będzie się składać z 8-tygodniowej terapii grupowej opartej na uważności (jedna 2-godzinna sesja tygodniowo; 10 pacjentów na grupę). Każda sesja grupowa będzie prowadzona przez dwóch instruktorów uważności, którzy przeprowadzą pacjentów przez program uważności Tu i Teraz. Pomiędzy sesjami pacjenci będą wykonywać dodatkową praktykę uważności w domu przez Internet. Instruktor uważności wypełni formularz opisu przypadku (CRF) dla każdego pacjenta. Ten CRF będzie zawierał rejestry obecności na sesjach grupowych i szczegóły dotyczące przyjmowanych leków (pacjentom zarówno z grupy kontrolnej, jak i interwencyjnej zostaną przepisane leki na ich zaburzenia psychiczne, jakie ich lekarze uznają za stosowne). Pacjenci sami będą prowadzić zapis praktyki uważności, którą wykonują w domu.

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardowe leczenie, które może obejmować CBT, poradnictwo lub inne formy terapii, które są oferowane w podstawowej opiece zdrowotnej. Pełne szczegóły leczenia, jakie otrzymuje każdy pacjent z grupy kontrolnej, zostaną zapisane w CRF.

Kontrola zostanie przeprowadzona po 1 tygodniu od zakończenia interwencji w grupie interwencyjnej oraz po 8 tygodniach leczenia jak zwykle w grupie kontrolnej. Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie powyższych kwestionariuszy oraz dostarczenie próbek krwi do analizy poziomu markerów stanu zapalnego. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kolejnych kwestionariuszy po 6, 12 i 24 miesiącach od zakończenia interwencji.