Studio del trattamento di gruppo basato sulla consapevolezza nei pazienti con depressione e ansia

La moderna terapia cognitivo comportamentale (CBT) ha coinvolto sin dagli anni '90 la consapevolezza, una tecnica basata sulla meditazione che insegna ai pazienti a gestire i propri pensieri e sentimenti. Un problema con le psicoterapie basate sull'individuo è che sono costose e i terapeuti educati alla consapevolezza sono scarsi. Qui, stiamo cercando una base per gli operatori sanitari nelle cure primarie per raccomandare la formazione alla consapevolezza di gruppo a pazienti con disturbi mentali da lievi a moderati.

Obiettivi dello studio:

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia del trattamento di gruppo basato sulla consapevolezza di pazienti con disturbi mentali da lievi a moderati nelle cure primarie attraverso il confronto con i pazienti che ricevono il trattamento come di consueto (controlli). Verrà inoltre studiata l'efficacia in termini di costi del trattamento di gruppo basato sulla consapevolezza come alternativa alla CBT individuale. Inoltre, poiché l'aumento dell'infiammazione sistemica è stato collegato a disturbi mentali, gli effetti dell'intervento sull'infiammazione sistemica, misurati dai livelli sierici di marcatori infiammatori ben definiti e correlati all'infiammazione (proteine, miRNA, SNP, lunghezza dei telomeri), essere anche valutato. Infine, intendiamo analizzare le interazioni gene-ambiente per vedere se possiamo trovare caratteristiche nell'ambiente circostante che possano predire lo sviluppo di disturbi mentali in individui geneticamente predisposti.

Parametri valutati nello studio:

Parametri valutati al basale, prima dell'inizio dell'intervento: prelievo di sangue (livello di infiammazione e marcatori correlati all'infiammazione); Funzionamento quotidiano (la scala Global Assessment of Functioning (GAF)); Qualità della vita (lo strumento EQ-5D); strumento della lista di controllo dei sintomi (SCL-90); salute autovalutata (una domanda del sondaggio svedese sulle condizioni di vita (ULF) con 5 risposte alternative); e capacità di consapevolezza (Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)). Post-intervento: prelievo di sangue, livello di depressione (valutato utilizzando la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S); il Patient Health Questionnaire (PHQ-9); livello di ansia e reazioni allo stress (Hospital Anxiety and Depression (HAD) ) scala); così come GAF, EQ-5D, SCL-90, ULF e MAAS sopra descritti. Follow-up: i pazienti saranno valutati dai questionari PHQ-9, HAD, MADRS-S, EQ-5D, GAF, SCL-90, ULF e MAAS 6, 12 e 24 mesi dopo la fine dell'intervento. Come covariante ai parametri sopra descritti, analizzeremo le coordinate del Sistema Informativo Geografico (GIS) per le caratteristiche sociali e fisiche del quartiere.

Disegno dello studio:

I pazienti che cercano un trattamento per disturbi mentali da lievi a moderati in uno dei 17 centri di assistenza primaria nella contea di Skåne, in Svezia, e che soddisfano i criteri di inclusione elencati di seguito, saranno invitati a iscriversi allo studio. Un totale di 30 operatori sanitari (1-2 per centro di assistenza primaria) saranno formati come istruttori di mindfulness. I pazienti reclutati (totale stimato 300) verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il primo riceverà un trattamento di gruppo basato sulla consapevolezza e il secondo trattamento come al solito. I pazienti di entrambi i gruppi saranno invitati per una consultazione iniziale, durante la quale verrà chiesto loro di fornire campioni di sangue per l'analisi dei marcatori correlati all'infiammazione e di completare i questionari sopra elencati. Verranno registrati i dettagli dei farmaci che i pazienti stanno attualmente assumendo. Queste consultazioni avranno luogo prima dell'inizio dell'intervento.

L'intervento consisterà in 8 settimane di trattamento di gruppo basato sulla consapevolezza (una sessione di 2 ore a settimana; 10 pazienti per gruppo). Ogni sessione di gruppo sarà guidata da due istruttori di mindfulness, che guideranno i pazienti attraverso il programma di mindfulness Here & Now. Tra una sessione e l'altra, i pazienti eseguiranno ulteriori pratiche di consapevolezza a casa tramite Internet. Un istruttore di mindfulness compilerà un case report form (CRF) per ogni paziente. Questo CRF includerà i registri delle presenze alle sessioni di gruppo e i dettagli di eventuali farmaci assunti (ai pazienti sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento verranno prescritti farmaci per i loro disturbi mentali come ritenuto appropriato dai loro medici di base). I pazienti stessi terranno un registro della pratica di consapevolezza che svolgono a casa.

I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno il trattamento come al solito, che può consistere in CBT, consulenza o altre forme di terapia fornite nell'assistenza primaria. I dettagli completi del trattamento ricevuto da ciascun paziente nel gruppo di controllo saranno registrati nel CRF.

Il follow-up verrà eseguito 1 settimana dopo la fine dell'intervento nel gruppo di intervento e dopo 8 settimane di trattamento come di consueto nel gruppo di controllo. A tutti i pazienti verrà chiesto di compilare i questionari sopra elencati e di fornire campioni di sangue per l'analisi dei livelli di marker correlati all'infiammazione. Ai pazienti verrà chiesto di completare ulteriori questionari a 6, 12 e 24 mesi dopo il completamento dell'intervento.