Studie skupinové léčby založené na všímavosti u pacientů s depresí a úzkostí

Moderní kognitivně behaviorální terapie (CBT) od 90. let minulého století zahrnuje všímavost, techniku ​​založenou na meditaci, která pacienty učí zvládat své myšlenky a pocity. Problémem individuálních psychoterapií je to, že jsou nákladné a terapeutů vzdělaných ve všímavosti je málo. Zde hledáme základ pro poskytovatele zdravotní péče v primární péči, aby doporučili skupinový trénink všímavosti pacientům s lehkými až středně těžkými duševními poruchami.

Cíle studie:

Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost skupinové léčby založené na všímavosti u pacientů s lehkými až středně těžkými duševními poruchami v primární péči prostřednictvím srovnání s pacienty, kteří dostávají léčbu jako obvykle (kontroly). Bude také studována nákladová efektivita skupinové léčby založené na všímavosti jako alternativy k individuální KBT. Kromě toho, protože zvýšený systémový zánět je spojen s duševními poruchami, účinky intervence na systémový zánět – měřeno sérovými hladinami dobře zavedených zánětlivých a se zánětem souvisejících markerů (proteiny, miRNA, SNP, délka telomer) – budou také hodnotit. Nakonec máme v úmyslu analyzovat interakce mezi geny a prostředím, abychom zjistili, zda můžeme najít vlastnosti v okolním prostředí, které mohou předpovídat vývoj duševních poruch u geneticky náchylných jedinců.

Parametry hodnocené ve studii:

Parametry hodnocené na začátku před zahájením intervence: Odběr krve (úroveň zánětu a markerů souvisejících se zánětem); Každodenní fungování (škála Global Assessment of Functioning (GAF)); Kvalita života (přístroj EQ-5D); Nástroj pro kontrolu příznaků (SCL-90); sebehodnocení zdraví (otázka švédského průzkumu životních podmínek (ULF) s 5 alternativními odpověďmi); a schopnost všímavosti (škála všímavosti a pozornosti (MAAS)). Po zákroku: odběr krve, úroveň deprese (hodnota pomocí Montgomery-Asbergovy škály pro hodnocení deprese (MADRS-S); dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9); úroveň úzkosti a stresové reakce (nemocniční úzkost a deprese (HAD) ) měřítko); stejně jako výše popsané GAF, EQ-5D, SCL-90, ULF a MAAS. Sledování: pacienti budou hodnoceni pomocí dotazníků PHQ-9, HAD, MADRS-S, EQ-5D, GAF, SCL-90, ULF a MAAS 6, 12 a 24 měsíců po ukončení intervence. Jako proměnnou k výše popsaným parametrům budeme analyzovat souřadnice geografického informačního systému (GIS) pro sociální a fyzické charakteristiky sousedství.

Studovat design:

Pacienti, kteří hledají léčbu lehkých až středně těžkých duševních poruch v jednom ze 17 center primární péče v okrese Skåne ve Švédsku a splňují níže uvedená kritéria pro zařazení, budou vyzváni, aby se zapsali do studie. Celkem 30 poskytovatelů zdravotní péče (1–2 na centrum primární péče) bude vyškoleno jako instruktoři všímavosti. Rekrutovaní pacienti (odhadovaný celkový počet 300) budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: první bude dostávat skupinovou léčbu založenou na všímavosti a druhá bude léčena jako obvykle. Pacienti v obou skupinách budou pozváni na úvodní konzultaci, během níž budou požádáni o poskytnutí krevních vzorků pro analýzu markerů souvisejících se zánětem ao vyplnění výše uvedených dotazníků. Podrobnosti o lécích, které pacienti aktuálně užívají, budou zaznamenány. Tyto konzultace proběhnou před zahájením intervence.

Intervence bude sestávat z 8týdenní skupinové léčby založené na všímavosti (jedno 2hodinové sezení týdně; 10 pacientů na skupinu). Každé skupinové sezení povedou dva instruktoři všímavosti, kteří pacienty provedou programem všímavosti Tady a teď. Mezi sezeními budou pacienti provádět další cvičení všímavosti doma přes internet. Instruktor všímavosti vyplní formulář kazuistiky (CRF) pro každého pacienta. Tento CRF bude obsahovat záznamy o účasti na skupinových sezeních a podrobnosti o všech užívaných lécích (pacientům v kontrolní i intervenční skupině budou předepisovány léky na jejich duševní poruchy, jak to jejich praktický lékař uzná za vhodné). Pacienti si sami budou vést záznamy o praxi všímavosti, kterou doma provádějí.

Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat léčbu jako obvykle, která může sestávat z KBT, poradenství nebo jiných forem terapie, které jsou poskytovány v primární péči. Úplné podrobnosti o léčbě, kterou obdrží každý pacient v kontrolní skupině, budou zaznamenány v CRF.

Sledování bude provedeno 1 týden po ukončení intervence v intervenční skupině a po 8 týdnech léčby jako obvykle v kontrolní skupině. Všichni pacienti budou požádáni, aby vyplnili výše uvedené dotazníky a poskytli vzorky krve pro analýzu hladin markerů souvisejících se zánětem. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili další dotazníky 6, 12 a 24 měsíců po dokončení intervence.