うつ病と不安症患者におけるマインドフルネスに基づくグループ治療の研究

現代の認知行動療法 (CBT) は、1990 年代から、患者に自分の思考や感情を管理するように教える瞑想ベースの技術であるマインドフルネスを取り入れてきました。 個人ベースの心理療法の問題は、費用がかかることと、マインドフルネスの教育を受けたセラピストが不足していることです。 ここでは、プライマリケアの医療提供者が、軽度から中程度の精神障害を持つ患者にグループベースのマインドフルネストレーニングを推奨するための根拠を求めています.

研究の目的:

この研究の主な目的は、プライマリケアで軽度から中等度の精神障害を持つ患者のマインドフルネスに基づくグループ治療の有効性を、通常どおり治療を受ける患者 (対照) と比較して評価することです。 個別のCBTに代わるものとしてのマインドフルネスに基づくグループ治療の費用対効果も研究されます。 さらに、全身性炎症の増加は精神障害に関連しているため、確立された炎症および炎症関連マーカー（タンパク質、miRNA、SNP、テロメア長）の血清レベルによって測定される、全身性炎症に対する介入の効果は、も評価されます。 最後に、遺伝子と環境の相互作用を分析して、遺伝的に影響を受けやすい個人の精神障害の発症を予測する可能性のある近隣環境の特徴を見つけることができるかどうかを確認する予定です.

研究で評価されたパラメータ:

介入開始前のベースラインで評価されるパラメーター: 採血 (炎症レベルおよび炎症関連マーカー)。日常機能 (グローバル機能評価 (GAF) スケール);生活の質 (EQ-5D 機器);症状チェックリスト (SCL-90) 機器;自己評価された健康 (5 つの代替回答を持つスウェーデン生活条件調査 (ULF) の質問);マインドフルネス能力（マインドフルネス・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS））。 介入後: 採血、うつ病のレベル (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S)、Patient Health Questionnaire (PHQ-9)、不安レベルおよびストレス反応 (Hospital Anxiety and Depression (HAD) ）スケール）; 上記のGAF、EQ-5D、SCL-90、ULF、およびMAASと同様に。 フォローアップ：患者は、PHQ-9、HAD、MADRS-S、EQ-5D、GAF、SCL-90、ULF、およびMAASアンケートによって評価されます介入の終了後6、12、および24か月。 上記のパラメーターの共変量として、近隣の社会的および物理的特性の地理情報システム (GIS) 座標を分析します。

研究デザイン:

スウェーデンのスコーネ郡にある 17 のプライマリ ケア センターの 1 つで軽度から中等度の精神障害の治療を希望し、以下に示す選択基準を満たす患者は、研究への登録に招待されます。 合計 30 人の医療提供者 (プライマリ ケア センターごとに 1 ～ 2 人) がマインドフルネス インストラクターとしてトレーニングを受けます。 募集された患者 (推定合計 300 人) は、ランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。1 つ目はマインドフルネスに基づくグループ治療を受け、2 つ目は通常どおりの治療を受けます。 両方のグループの患者は最初の相談に招待され、その間に炎症関連マーカーの分析のために血液サンプルを提供し、上記のアンケートに記入するよう求められます。 患者が現在服用している薬の詳細が記録されます。 これらの相談は、介入が始まる前に行われます。

この介入は、8 週間のマインドフルネスに基づくグループ治療で構成されます (週に 1 回、2 時間のセッションが 1 回、グループあたり 10 人の患者)。 各グループ セッションは 2 人のマインドフルネス インストラクターが主導し、Here & Now マインドフルネス プログラムを通じて患者を導きます。 セッションの合間に、患者は自宅でインターネットを介して追加のマインドフルネスの練習を行います。 マインドフルネスのインストラクターが、各患者のケース レポート フォーム (CRF) に記入します。 このCRFには、グループセッションへの出席の記録と服用した薬の詳細が含まれます（コントロールグループと介入グループの両方の患者は、GPが適切と考える精神障害の薬を処方されます）. 患者は、自宅で行うマインドフルネスの実践を記録します。

対照群の患者は、CBT、カウンセリング、またはプライマリケアで提供される他の形式の治療で構成される通常の治療を受けます。 対照群の各患者が受けた治療の完全な詳細は、CRFに記録されます。

経過観察は、介入群では介入終了後 1 週間、対照群では通常どおり 8 週間の治療後に実施されます。 すべての患者は、上記のアンケートに記入し、炎症関連マーカーレベルの分析のために血液サンプルを提供するよう求められます。 患者は、介入の完了後6、12、および24か月でさらにアンケートに回答するよう求められます。